Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První ve studii na lidech s ABBV-CLS-579, když je podáván samostatně a v kombinaci u účastníků s lokálně pokročilými nebo metastatickými nádory

24. září 2025 aktualizováno: AbbVie

Fáze 1, multicentrická, otevřená první studie u člověka s ABBV-CLS-579 samotným a v kombinaci u subjektů s lokálně pokročilými nebo metastatickými nádory

Účelem této studie je zjistit, jak bezpečný a účinný je ABBV-CLS-579, když se používá samostatně a v kombinaci s cílovou látkou PD-1 nebo s VEGF TKI.

ABBV-CLS-579 je výzkumný lék vyvíjený pro léčbu nádorů.

Cílem studie je stanovit bezpečnou, tolerovatelnou a účinnou dávku ABBV-CLS-579 v monoterapii a v kombinaci. Studie bude probíhat ve třech částech. Část 1 Eskalace dávky v monoterapii, část 2 Eskalace kombinované dávky a část 3 Expanze kombinované dávky.

Část 1, ABBV-CLS-579 se bude podávat samostatně ve zvyšujících se úrovních dávky způsobilým subjektům, které mají pokročilé solidní nádory.

Část 2, ABBV-CLS-579 bude podávána ve zvyšujících se úrovních dávek v kombinaci s PD-1 zacílenou látkou způsobilým subjektům, které mají pokročilé solidní nádory.

Část 3, ABBV-CLS-579 bude podávána ve stanovené doporučené dávce v kombinaci s cílovou látkou PD-1 nebo s VEGFR TKI u subjektů s lokálně pokročilým nebo metastatickým, relabujícím nebo refrakterním spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC) relabující nebo refrakterní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) a pokročilý jasnobuněčný renální karcinom (ccRCC).

Do studie budou zařazeni dospělí účastníci s diagnózou některých solidních nádorů, pro které neexistuje nebo selhala účinná standardní terapie. Účastníci budou dostávat studijní léčbu, dokud onemocnění neprogreduje nebo není přerušeno.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou v průběhu studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, krevními testy, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Hôpital Saint-André
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Japonsko
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-Shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Highlands Oncology Group Springdale
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí vážit alespoň 35 kilogramů (kg).

  • Pro monoterapii a kombinovanou eskalaci dávky:

    • Histologicky nebo cytologicky prokázané metastatické nebo lokálně pokročilé nádory (s měřitelným onemocněním definovaným kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů [RECIST] v1.1), pro které neexistuje účinná standardní terapie nebo kde standardní terapie selhala. Účastníci musí absolvovat alespoň 1 předchozí systémovou protinádorovou terapii pro zvažovanou indikaci.

  • Pro rozšíření kombinované dávky:

    • U následujících typů nádorů musí subjekt dostat alespoň 1 předchozí linii obsahující cílovou terapii PD-1/PD-L1.

Indikace s výsledkem předchozí cílené terapie PD-1/PD-L1 a dalších charakteristik onemocnění:

  • NSCLC

    • Relaps: Nádory exprimují PD-L1 (TPS ≥ 1 %), jak je stanoveno soupravou Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx schválenou FDA
    • Refrakterní: Nádory exprimují PD-L1 (TPS ≥ 1 %), jak je stanoveno soupravou Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx schválenou FDA

  • ccRCC

    • Recidivující nebo refrakterní: pokročilé onemocnění (lokálně pokročilé nebo metastatické)

  • MSI-H nádory

    • Refrakterní: Lokálně pokročilé nebo metastatické MSI-H nádory, jejichž nádory mají status MSI-H pomocí PCR nebo NGS testů nebo dMMR pomocí IHC testů.

  • HNSCC

    • Relapsující nebo refrakterní: Nádory exprimují PD-L1 (CPS ≥ 1], jak je stanoveno soupravou PD-L1 Agilent IHC 22C3 pharmDx schválenou FDA

  • Pro rozšíření kombinované dávky:

    • Lokálně pokročilé nebo metastatické, pokročilé ccRCC, u kterých došlo k relapsu po alespoň 1 předchozí léčbě VEGFR TKI
  • Obdrželi alespoň 1 předchozí linii obsahující cílenou terapii PD 1/PD L1 s nejlepší odpovědí podle RECIST v1.1 CR/PR (jakékoli trvání) nebo stabilní onemocnění (po dobu delší než 6 měsíců)
  • Obdrželi alespoň 1 předchozí linii obsahující cílenou terapii PD-1/PD-L1 a měli progresi onemocnění (při absenci nejlepší odpovědi CR/PR/stabilní onemocnění podle RECIST v1.1) s cílenou léčbou PD 1/PD L1
  • Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) ≤ 2.
  • Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů.
  • Laboratorní hodnoty splňující kritéria protokolu.
  • Pokud je subjekt na antikoagulační léčbě, musí být INR v rámci terapeutického cíle.
  • QT interval korigovaný na srdeční frekvenci < 450 ms (pomocí Fridericiovy korekce) a bez klinicky významných elektrokardiografických nálezů.

Kritéria vyloučení:

  • Neléčené mozkové nebo meningeální metastázy (účastníci s metastázami v anamnéze jsou způsobilí za předpokladu, že nevyžadují pokračující léčbu steroidy a prokázali klinickou a rentgenovou stabilitu po dobu nejméně 28 dnů po definitivní léčbě).
  • Nevyřešená toxicita 2. nebo vyššího stupně související s předchozí protinádorovou léčbou kromě alopecie.
  • Anamnéza hepatitidy B, hepatitidy C nebo infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Nedávná anamnéza (do 6 měsíců) městnavého srdečního selhání (definovaného jako New York Heart Association, třída 2 nebo vyšší), ischemická kardiovaskulární příhoda, perikarditida nebo klinicky významný perikardiální výpotek, srdeční arytmie nebo onemocnění periferních tepen.
  • Nedávná historie (do 6 měsíců) Childs-Pugh klasifikace B nebo C jaterního onemocnění.
  • Anamnéza klinicky významných zdravotních a/nebo psychiatrických stavů nebo jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru zkoušejícího narušoval účast v této studii nebo by z účastníka učinil nevhodného kandidáta pro podávání studovaného léku.
  • Anamnéza nekontrolované, klinicky významné endokrinopatie.
  • Známé gastrointestinální poruchy, které ztěžují vstřebávání perorálních léků. Neschopnost spolknout tobolky.
  • Pokud jste v minulosti léčeni anti-programovanou buněčnou smrtí protein-1 (aPD-1)/antiprogramovanou buněčnou smrtí protein-ligand 1 (aPD-L1) nebo jinými imunostimulačními látkami: vyloučeno, pokud měl předchozí pneumonitidu, předchozí stupeň 3 nebo vyšší imunitu zprostředkovaná toxicita, přecitlivělost na podaný lék nebo toxicita související s lékem vyžadující přerušení.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu v posledních 2 letech (s výjimkou endokrinopatií, vitiliga nebo atopických stavů)
  • Historie transplantace solidních orgánů nebo alogenní transplantace kmenových buněk.
  • Intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonitida v anamnéze.
  • Velký chirurgický zákrok ≤ 28 dní před první dávkou studovaného léku.
  • Špatně kontrolovaná hypertenze
  • Krvácení v anamnéze, včetně hemoptýzy, hematemézy nebo melény

  • Anamnéza jiné malignity, s následujícími výjimkami:

    • Žádné známé aktivní onemocnění se nevyskytovalo během 3 let před první dávkou studijní léčby a zkoušející se domníval, že se vyskytuje jen s nízkou recidivou
    • Adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna bez známek onemocnění
    • Adekvátně léčený karcinom in situ bez známek onemocnění
  • Známá aktivní infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) s těžkým akutním respiračním syndromem podle místních testovacích postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eskalace dávky monoterapie
ABBV-CLS-579 bude podáván jako monoterapie u subjektů se solidními nádory
Lék: ABBV-CLS-579
Perorální kapsle
Experimentální: Eskalace kombinované dávky s PD-1
ABBV-CLS-579 bude podáván v kombinaci s inhibitorem programované buněčné smrti-1 u subjektů se solidními nádory
Lék: ABBV-CLS-579
Perorální kapsle
Lék: PD-1 inhibitor
Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Záložní kohorty monoterapií
ABBV-CLS-579 bude podáván jako monoterapie u subjektů se solidními nádory
Lék: ABBV-CLS-579
Perorální kapsle
Experimentální: Záložní kohorty v kombinaci s PD-1
ABBV-CLS-579 bude podáván v kombinaci s inhibitorem programované buněčné smrti-1 u subjektů se solidními nádory
Lék: ABBV-CLS-579
Perorální kapsle
Lék: PD-1 inhibitor
Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Kombinace rozšíření s PD-1
ABBV-CLS-579 bude podáván ve stanovené doporučené dávce pacientům s lokálně pokročilým nebo metastatickým, relabujícím nebo refrakterním spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC), relabujícím nebo refrakterním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), mikrosatelitovou nestabilitou- vysoké (MSI-H) nádory a pokročilý karcinom ledvin z jasných buněk (ccRCC)
Lék: ABBV-CLS-579
Perorální kapsle
Lék: PD-1 inhibitor
Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Kombinovaná expanze s VEGFR TKI
ABBV-CLS-579 bude podáván ve stanovené doporučené dávce v kombinaci s inhibitorem tyrosinkinázy receptoru pro vaskulární endoteliální růst (VEGFR) u subjektů s pokročilým ccRCC.
Lék: ABBV-CLS-579
Perorální kapsle
Lék: VEGFR TKI
Perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná koncentrace v plazmě/séru (Cmax) ABBV-CLS-579
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
Maximální plazmatická/sérová koncentrace ABBV-CLS-579
Základní stav do přibližně dne 44
Maximální pozorovaná plazmatická/sérová koncentrace (Cmax) metabolitu M4
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
Maximální koncentrace metabolitu M4 v plazmě/séru
Základní stav do přibližně dne 44
Maximální pozorovaná plazmatická/sérová koncentrace (Cmax) inhibitoru PD-1
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Maximální plazmatická/sérová koncentrace inhibitoru PD-1
Základní stav do přibližně 64. dne
Maximální pozorovaná plazmatická/sérová koncentrace (Cmax) VEGFR TKI
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Maximální plazmatická/sérová koncentrace VEGFR TKI
Základní stav do přibližně 64. dne
Čas do Cmax (Tmax) ABBV-CLS-579
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
Doba potřebná k dosažení Cmax
Základní stav do přibližně dne 44
Doba do Cmax (Tmax) metabolitu M4
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
Doba potřebná k dosažení Cmax
Základní stav do přibližně dne 44
Doba do Cmax (Tmax) inhibitoru PD-1
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Doba potřebná k dosažení Cmax
Základní stav do přibližně 64. dne
Čas do Cmax (Tmax) VEGFR TKI
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Doba potřebná k dosažení Cmax
Základní stav do přibližně 64. dne
Konstanta rychlosti eliminace koncové fáze (β) ABBV-CLS-579
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
Konstanta rychlosti eliminace terminální fáze (β nebo Beta)
Základní stav do přibližně dne 44
Konstanta rychlosti eliminace terminální fáze (β) metabolitu M4
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
Konstanta rychlosti eliminace terminální fáze (β nebo Beta)
Základní stav do přibližně dne 44
Konstanta rychlosti eliminace terminální fáze (β) inhibitoru PD-1
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Konstanta rychlosti eliminace terminální fáze (β nebo Beta)
Základní stav do přibližně 64. dne
Konstanta rychlosti eliminace terminální fáze (β) VEGFR TKI
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Konstanta rychlosti eliminace terminální fáze (β nebo Beta)
Základní stav do přibližně 64. dne
Poločas eliminace terminální fáze (t1/2) ABBV-CLS-579
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
Terminální fáze eliminačního poločasu (t1/2)
Základní stav do přibližně dne 44
Poločas eliminace terminální fáze (t1/2) metabolitu M4
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
Terminální fáze eliminačního poločasu (t1/2)
Základní stav do přibližně dne 44
Poločas eliminace terminální fáze (t1/2) inhibitoru PD-1
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Terminální fáze eliminačního poločasu (t1/2)
Základní stav do přibližně 64. dne
Poločas eliminace terminální fáze (t1/2) VEGFR TKI
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Terminální fáze eliminačního poločasu (t1/2)
Základní stav do přibližně 64. dne
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě nebo séru (AUC) ABBV-CLS-579
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
AUC je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas poslední měřitelné koncentrace před další dávkou
Základní stav do přibližně dne 44
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě nebo séru (AUC) metabolitu M4
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 44
AUC je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas poslední měřitelné koncentrace před další dávkou
Základní stav do přibližně dne 44
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě nebo séru (AUC) inhibitoru PD-1
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
AUC je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas poslední měřitelné koncentrace před další dávkou
Základní stav do přibližně 64. dne
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě nebo séru (AUC) VEGFR TKI
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
AUC je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas poslední měřitelné koncentrace před další dávkou
Základní stav do přibližně 64. dne
Doporučená expanzní dávka a/nebo maximální tolerovaná dávka ABBV-CLS-579
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Expanzní dávka a/nebo MTD ABBV-CLS-579 budou určeny během fáze eskalace dávky v monoterapii.
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Doporučená expanzní dávka a/nebo maximální tolerovaná dávka ABBV-CLS-579 a inhibitoru PD-1
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Expanzní dávka a/nebo MTD ABBV-CLS-579 a inhibitoru PD-1 budou stanoveny během fáze eskalace dávky kombinované terapie.
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Míra objektivní odezvy (ORR) ABBV-CLS-579 a PD-1 Targeting Agent vychází z kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) v1.1, ABBV-CLS-579 u lokálně nebo metastatických HNSCC, NSCLC, MSI-H nádory a pokročilé ccRCC
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Míra objektivní odpovědi (ORR) na RECIST v1.1, ABBV-CLS-579 podávaná v kombinaci s VEGFR TKI u pokročilého ccRCC
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) cíleného prostředku ABBV-CLS-579 a PD-1 na základě kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) v1.1
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Míra objektivní odpovědi (ORR) monoterapie ABBV-CLS-579 na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Nejlepší celková odezva (BOR) monoterapie ABBV-CLS-579 na základě RECIST v1.1
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
BOR je definován jako nejlepší odezva zaznamenaná od začátku léčby do progrese/recidivy onemocnění
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Nejlepší celková odezva (BOR) agenta cílení ABBV-CLS-579 a PD-1 na základě RECIST v1.1
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
BOR je definován jako nejlepší odezva zaznamenaná od začátku léčby do progrese/recidivy onemocnění
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Změna od základního QTc
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Prodloužení QT se měří měřením QT intervalu korigovaným na změnu srdeční frekvence (QTc) od výchozí hodnoty
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Spolupracovníci

Calico Life Sciences LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20-124
  • 2020-000639-28 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina pevných nádorů

Klinické studie na ABBV-CLS-579

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit