Hemodynamische monitoring ter voorkoming van bijwerkingen na een cardiogene shockproef (HALO-Shock)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger heeft het Informed Consent Form (ICF) ondertekend en de patiënt is in staat om deel te nemen aan het onderzoek en de onderzoeksvragenlijsten in te vullen, volgens de inschatting van de onderzoeksonderzoeker.
2. Leeftijd ≥ 18 jaar
3. NYHA-klasse III met dyspnoe bij milde fysieke activiteit, ongeacht de linkerventrikelejectiefractie (LVEF).
4. Overleven tot ontslag tijdens een huidige ziekenhuisopname met cardiogene shock (CS) zoals gedefinieerd door klinische criteria die eerder werden gebruikt in onderzoeken naar cardiogene shock: systolische bloeddruk < 90 mmHg gedurende > 30 minuten of infusie van catecholamines vereist om de systolische bloeddruk boven 90 mmHg te houden , met tekenen van disfunctie van eindorganen, zoals longoedeem of verminderde perfusie van eindorganen, waaronder veranderde mentaliteit, oligurie met urineproductie < 30 ml/u, ​​of serumlactaat > 2 mmol/L (5). Hemodynamische criteria omvatten hartindex ≤ 1,8 l/min/m2 zonder vasoactieve farmacologische middelen, of hartindex ≤ 2,2 l/min/m2 en occlusiedruk van de longslagader ≥ 15 mmHg met vasoactieve middelen.
5. Patiënten moeten internet- en telefoontoegang hebben (om communicatie van het geïmplanteerde apparaat met de onderzoekers mogelijk te maken).

Uitsluitingscriteria:

1. Technische belemmeringen die naar het oordeel van de onderzoeker een buitensporig groot procedureel risico vormen.
2. Behandeling met doorlopende mechanische ondersteuning van de bloedsomloop (MCS), zoals een duurzaam linkerventrikelhulpapparaat (LVAD) of ontvanger van een harttransplantatie voor de behandeling van cardiogene shock tijdens de indexhospitaalopname voor CS.
3. Als u zwanger kunt worden met een positieve zwangerschapstest.
4. Overgang naar hospicezorg.
5. Intolerantie voor of onvermogen om plaatjesaggregatieremmende therapie te volgen gedurende 1 jaar na implantatie van het apparaat.
6. Aanwezigheid van een actieve, ongecontroleerde infectie.
7. Elke andere aandoening dan hartfalen die de overleving kan beperken tot minder dan 6 maanden
8. Ontslag naar andere instelling dan acute revalidatie of naar de ambulante setting.
9. Geen toegang tot internet of telefoon.