Hemodynamisk overvåking for å forhindre uønskede hendelser etter kardiOgen sjokkforsøk (HALO-Shock)

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet eller juridisk representant har signert skjemaet for informert samtykke (ICF) og pasienten har kapasitet til å delta i studien og fylle ut spørreskjemaene i studien, etter studieforskerens vurdering.
2. Alder ≥ 18 år
3. NYHA klasse III med dyspné ved mild fysisk aktivitet, uavhengig av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF).
4. Overleve til utskrivning under en pågående sykehusinnleggelse med kardiogent sjokk (CS) som definert av kliniske kriterier tidligere brukt i kardiogene sjokkforsøk: systolisk blodtrykk < 90 mmHg i > 30 minutter eller krever infusjon av katekolaminer for å opprettholde det systoliske blodtrykket over 90 mmHg , med tegn på endeorgandysfunksjon som lungeødem eller svekket endeorganperfusjon inkludert endret mentasjon, oliguri med urinproduksjon < 30 mL/t, eller serumlaktat > 2 mmol/L (5). Hemodynamiske kriterier inkluderer hjerteindeks ≤ 1,8 L/min/m2 uten vasoaktive farmakologiske midler, eller hjerteindeks ≤ 2,2 L/min/m2 og lungearterieokklusjonstrykk ≥ 15 mmHg med vasoaktive midler.
5. Pasienter må ha internett- og telefontilgang (for å tillate kommunikasjon av den implanterte enheten med forskerne).

Ekskluderingskriterier:

1. Tekniske hindringer som utgjør en uforholdsmessig høy prosessuell risiko, etter etterforskerens vurdering.
2. Behandling med pågående mekanisk sirkulasjonsstøtte (MCS) som en varig venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) eller mottaker av en hjertetransplantasjon for behandling av kardiogent sjokk under indekssykehusinnleggelsen for CS.
3. Hvis i fertil alder med positiv graviditetstest.
4. Overgang til hospice.
5. Intoleranse for eller manglende evne til å følge blodplatehemmende behandling i 1 år etter implantasjon av enheten.
6. Tilstedeværelse av en aktiv, ukontrollert infeksjon.
7. Enhver tilstand bortsett fra hjertesvikt som kan begrense overlevelse til mindre enn 6 måneder
8. Utskriving til annet anlegg enn akutt rehabilitering eller til ambulerende setting.
9. Ingen tilgang til internett eller telefon.