Monitoreo hemodinámico para prevenir eventos adversos después de un ensayo de choque cardiogénico (HALO-Shock)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto o representante legal ha firmado el Formulario de consentimiento informado (ICF) y el paciente tiene la capacidad de participar en el estudio y completar los cuestionarios del estudio, a juicio del investigador del estudio.
2. Edad ≥ 18 años
3. Clase III de la NYHA con disnea a la actividad física leve, independientemente de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI).
4. Sobrevivir hasta el alta durante un ingreso hospitalario actual con shock cardiogénico (CS) según lo definido por los criterios clínicos utilizados previamente en ensayos de shock cardiogénico: presión arterial sistólica < 90 mmHg durante > 30 minutos o que requiera infusión de catecolaminas para mantener la presión arterial sistólica por encima de 90 mmHg , con evidencia de disfunción del órgano final, como edema pulmonar o alteración de la perfusión del órgano final, incluida la alteración de la actividad mental, oliguria con diuresis < 30 ml/h o lactato sérico > 2 mmol/l (5). Los criterios hemodinámicos incluyen índice cardíaco ≤ 1,8 L/min/m2 sin agentes farmacológicos vasoactivos, o índice cardíaco ≤ 2,2 L/min/m2 y presión de oclusión de la arteria pulmonar ≥ 15 mmHg con agentes vasoactivos.
5. Los pacientes deben tener acceso a internet y teléfono (para permitir la comunicación del dispositivo implantado con los investigadores).

Criterio de exclusión:

1. Obstáculos técnicos que supongan un riesgo procesal desmesuradamente elevado, a juicio del investigador.
2. Tratamiento con soporte circulatorio mecánico (MCS) continuo, como un dispositivo duradero de asistencia ventricular izquierda (LVAD) o receptor de un trasplante de corazón para el tratamiento del shock cardiogénico durante la hospitalización índice por SC.
3. Si está en edad fértil con una prueba de embarazo positiva.
4. Transición al cuidado de hospicio.
5. Intolerancia o incapacidad para cumplir con la terapia antiplaquetaria durante 1 año después de la implantación del dispositivo.
6. Presencia de una infección activa no controlada.
7. Cualquier condición distinta de la insuficiencia cardíaca que podría limitar la supervivencia a menos de 6 meses
8. Dar de alta a un centro que no sea el de rehabilitación aguda o al entorno ambulatorio.
9. Sin acceso a internet ni teléfono.