Weefselretractors voor bestralingstherapie van hoofd-halstumoren (GUARD)

De meest effectieve aanpak om de acute toxiciteit na radiotherapie te verminderen, is het wegsnijden van gezond weefsel uit het bestralingsveld. GWR kan de afstand tussen de tumor en normaal weefsel vergroten. Zelfs de kleinste geometrische veranderingen leiden tot een aanzienlijke dosisverlaging in normaal weefsel en aanzienlijke voordelen voor de patiënt. Adequate immobilisatie vermindert ook ongewenste bewegingen, vooral van de tong.

De GWR worden vervaardigd als combineerbare modules volgens het "modulaire principe". Dit verbetert de reproduceerbaarheid en flexibiliteit en verlaagt de ontwikkelings- en productiekosten. De studie wordt uitgevoerd als een monocentrische, prospectieve, gerandomiseerde fase II-studie. In totaal worden 34 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria onderzocht op acute toxiciteit na bestraling van een kwaadaardige hoofdhalstumor. Het primaire doel van de studie is het verminderen van acute toxiciteit door individuele immobilisatie van de kaak en tong. Secundaire studiedoelen zijn de evaluatie van kwaliteit van leven en toxiciteit op lange termijn, evenals lokale controle en algehele overleving twaalf maanden na radiotherapie. In beide groepen wordt volgens richtlijnen bestraald met beeldgeleide radiotherapie.