Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registerstudie van Palmoplantar Pustulosis (PPP) behandelpatronen, ziektelast en behandelingsresultaten in Japan (ProPuP)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Janssen Pharmaceutical K.K.

Register van palmoplantaire pustulosis (PPP) behandelpatronen, ziektelast en behandelingsresultaten in Japan

Het doel van deze studie is om de behandelingspatronen te beschrijven van deelnemers die systemische behandeling ondergaan voor palmoplantaire pustulosis (PPP) in Japan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studie waarbij de historische gegevens over PPP-therapie ook voorafgaand aan bezoek 1 (baseline) zullen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Bunkyō City, Japan, 113 8431
        • Juntendo University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812 8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japan, 960 1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
      • Hirakata, Japan, 573 1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 731-0293
        • Hiroshima City Asa Citizens Hospital
      • Hiroshima, Japan, 733-0032
        • Seiwakai Hiroshima Clinic
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Hyōgo, Japan, 6751392
        • Kita-harima Medical Center
      • Itabashi Ku, Japan, 173 8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kita-ku, Japan, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital
      • Kochi, Japan, 780-8522
        • Chikamori Hospital
      • Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurashiki-shi, Japan, 710-8522
        • Kurashiki Medical Center
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kuwana, Japan, 511 0061
        • Kuwana City Medical Center
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Matsumoto, Japan, 390 8621
        • Shinshu University Hospital
      • Meguro-ku, Japan, 153-8515
        • Toho University Medical Center, Ohashi Hospital
      • Nagoya, Japan, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Japan, 700 8558
        • Okayama University Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sasebo, Japan, 857 1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sendai, Japan, 980 8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Takamatsu, Japan, 760 0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japan, 104 8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Toyoake, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tōon, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Yokosuka, Japan, 238 8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
      • Ōita, Japan, 879-5593
        • Oita University Hospital
      • Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Ōtsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan wie een systemische therapie is voorgeschreven voor hun palmoplantaire pustulose (PPP), en die hun eerste systemische therapie krijgen, evenals degenen die bij baseline overschakelen op of een volgende systemische therapie toevoegen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een bevestigde diagnose hebben van palmoplantaire pustulosis (PPP) in overeenstemming met de lokale klinische praktijk
  • Er is eerder een behandeling voor PPP voorgeschreven
  • Er is een beslissing genomen door de behandelend arts en de deelnemer om de behandeling met een systemische PPP-therapie te starten, omdat werd aangenomen dat ze onvoldoende reageerden op eerdere therapie
  • Moet een deelnameovereenkomst/formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen waarmee gegevensverzameling en brongegevensverificatie mogelijk zijn in overeenstemming met lokale vereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Ondergaat of heeft in de afgelopen 3 maanden een systemische behandeling ondergaan met een orale corticosteroïde, ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, fosfodiësterase 4 (PDE4)-remmers of biologische geneesmiddelen voor een andere indicatie
  • Een onderzoeksgeneesmiddel (inclusief onderzoeksvaccins) ontvangen of een invasief medisch hulpmiddel voor onderzoek gebruikt binnen 3 maanden vóór de start van het onderzoek of het eerste tijdstip van gegevensverzameling
  • Deelname aan een onderzoekend onderzoek
  • Deelname aan een andere observationele studie voor guselkumab (inclusief een postmarketingsurveillancestudie)
  • Als de enige behandeling die ze hebben gekregen voor PPP antibiotica was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met palmoplantaire pustulose (PPP)
Deelnemers die zijn behandeld met een nieuwe systemische therapie voor hun PPP, die onvoldoende hebben gereageerd op een eerdere PPP-therapie, hetzij als hun eerste systemische therapie, hetzij als overstap van of aanvulling op een eerdere systemische therapie, zullen worden geobserveerd. Deelnemers zullen worden behandeld in overeenstemming met de routinematige klinische praktijk in Japan in de poliklinische gespecialiseerde zorgomgeving. De primaire gegevensbron voor deze studie zijn de medische dossiers van elke deelnemer.
Ander: Geen tussenkomst
Er zal geen interventie worden toegediend als onderdeel van deze studie. Er worden zowel retrospectieve als prospectieve gegevens verzameld. De retrospectieve gegevens zullen worden verzameld via deelnemerskaarten en prospectieve gegevens zullen worden verzameld in overeenstemming met de klinische praktijk tijdens de kliniekbezoeken van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die hun 'indexsystemische' therapie voortzetten
Tijdsspanne: Tot 4,5 jaar
Percentage van de deelnemers die hun 'index systemische' therapie blijven volgen, wordt gerapporteerd.
Tot 4,5 jaar
Percentage van deelnemers die hun 'index systemische' therapie staken
Tijdsspanne: Tot 4,5 jaar
Het percentage deelnemers dat hun 'index systemische' therapie staakt, wordt gerapporteerd.
Tot 4,5 jaar
Tijd tot beëindiging van de index systemische therapie vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline, Tot 4,5 Jaar
De tijd tot stopzetting van de index systemische therapie vanaf baseline zal worden gerapporteerd.
Baseline, Tot 4,5 Jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat elke 'indexsystemische' therapie krijgt
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage deelnemers dat elke 'Index Systemische' therapie krijgt, wordt gerapporteerd.
Basislijn
Gemiddelde en verdeling van scores van de Dermatology Life Quality Index (DLQI) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het gemiddelde en de verdeling van de DLQI-scores bij aanvang zullen worden gerapporteerd. Het DLQI-instrument bestaat uit 10 vragen die zes domeinen bestrijken (symptomen en gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrije tijd, werk en school, persoonlijke relaties en last van psoriasisbehandeling). De antwoordmogelijkheden lopen van 0, helemaal niet getroffen tot 3, erg getroffen. Dit geeft een algemeen bereik van 0 tot 30 waarbij lagere scores een betere kwaliteit van leven betekenen.
Basislijn
Gemiddelde en verdeling van European Quality of Life (EuroQol)-groep, 5-dimensie, 5-niveau (EQ-5D-5L) scores bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het gemiddelde en de verdeling van de EQ-5D-5L-scores bij baseline worden gerapporteerd. EQ-5D-5L is een beschrijvend systeem van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit dat bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) die elk een van de vijf reacties kunnen aannemen. De antwoorden registreren vijf niveaus van ernst (geen problemen/lichte problemen/matige problemen/ernstige problemen/extreme problemen) binnen een bepaalde EQ-5D-dimensie. Een lagere score duidt op een slechtere gezondheid.
Basislijn
Gemiddelde en verdeling van werkproductiviteit en activiteitsbeperking: algemene gezondheidsscores (WPAI:GH) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het gemiddelde en de verdeling van de WPAI:GH-scores bij baseline worden gerapporteerd. De WPAI:GH-vragenlijst is een gevalideerd instrument om beperkingen in zowel betaald werk als onbetaald werk te meten. Het meet absenteïsme, presenteïsme en de beperkingen in onbetaalde activiteit vanwege gezondheidsproblemen gedurende de afgelopen zeven dagen. Het bestaat uit een 6-item vragenlijst die kijkt naar het effect van gezondheidsproblemen op het vermogen om te werken en reguliere activiteiten uit te voeren. De WPAI levert 4 soorten scores op: absenteïsme (gemiste werktijd), presenteïsme (beperking op het werk / verminderde effectiviteit op het werk), verlies van arbeidsproductiviteit (algehele arbeidsbeperking / absenteïsme plus presenteïsme) en activiteitsbeperking. WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere getallen een grotere stoornis en minder productiviteit aangeven, d.w.z. slechtere uitkomsten.
Basislijn
Percentage deelnemers die een gelijktijdige systemische behandeling toevoegen aan hun 'index systemische' therapie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Het percentage deelnemers dat een gelijktijdige systemische behandeling toevoegt aan hun 'index systemische' therapie zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Percentage deelnemers die een gelijktijdige systemische behandeling staken ten opzichte van hun 'indexsystemische' therapie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Het percentage deelnemers dat een gelijktijdige systemische behandeling naast hun 'index systemische' therapie staakt, zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Tijd tot toevoeging van een gelijktijdige systemische behandeling aan de 'Index Systemische' therapie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De tijd tot toevoeging van een gelijktijdige systemische behandeling aan de 'index systemische' therapie zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Tijd tot beëindiging van een gelijktijdige systemische behandeling voor 'Index Systemische' therapie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De tijd tot het staken van een gelijktijdige systemische behandeling voor 'index systemische' therapie zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Percentage van deelnemers die de dosering van hun 'index systemische' therapie wijzigen
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Het percentage deelnemers dat de dosering van hun 'index systemische' therapie wijzigt, zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Percentage van deelnemers die een gelijktijdige niet-systemische therapie toevoegen aan hun 'indexsystemische' therapie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Het percentage deelnemers dat een gelijktijdige niet-systemische therapie toevoegt aan hun 'index systemische' therapie zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Percentage van deelnemers die een gelijktijdige niet-systemische therapie stoppen ten opzichte van hun 'index-systemische' therapie
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Het percentage deelnemers dat een gelijktijdige niet-systemische therapie naast hun 'index systemische' therapie staakt, zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Percentage van deelnemers die binnen de follow-upperiode overschakelen naar een eerste daaropvolgende systemische therapie
Tijdsspanne: Elke 6 Maanden Tot 4,5 Jaar
Percentage van de deelnemers die binnen de follow-upperiode overstappen op een eerste daaropvolgende systemische therapie, wordt gerapporteerd.
Elke 6 Maanden Tot 4,5 Jaar
Tijd tot start van de eerste daaropvolgende systemische therapie vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De tijd tot aanvang van de eerste daaropvolgende systemische therapie vanaf baseline zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Percentage van de deelnemers die binnen de follow-upperiode overstappen op een tweede daaropvolgende systemische therapie
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Het percentage deelnemers dat binnen de follow-upperiode overstapt naar een tweede daaropvolgende systemische therapie zal worden gerapporteerd.
Elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Tijd tot start van de tweede daaropvolgende systemische therapie vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De tijd tot aanvang van de tweede daaropvolgende systemische therapie vanaf baseline zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Gemiddelde en verdeling van Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) scores bij aanvang
Tijdsspanne: Baseline
Het gemiddelde en de verdeling van HAQ-DI-scores bij aanvang zullen worden gerapporteerd. De Disability Index van de Health Assessment Questionnaire (HAQ-DI) beoordeelt de functionele status van de deelnemer. Dit instrument met 20 vragen beoordeelt de mate van moeilijkheid die een persoon heeft bij het uitvoeren van taken in 8 functionele gebieden (aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en activiteiten van het dagelijks leven). Antwoorden in elk functioneel gebied worden gescoord van 0, wat geen moeilijkheid aangeeft, tot 3, wat aangeeft dat een taak in dat gebied niet kan worden uitgevoerd, waarbij lagere scores wijzen op beter functioneren.
Baseline
Percentage van deelnemers met een Physician's Global Assessment (PGA)-score van 1 of lager (0 of 1)
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Het percentage deelnemers met een PGA-score van 1 of minder (0 of 1) wordt gerapporteerd. De PGA wordt gebruikt om de algemene palmoplantaire pustulose-laesies van de deelnemer op een bepaald tijdstip te bepalen. Algemene laesies worden beoordeeld op basis van de schaal waarbij, 0 = helder;1 = bijna helder; 2 = Mild; 3 = Matig; 4 = Ernstig; 5 = Zeer ernstig.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering vanaf Baseline in PGA-score
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De verandering ten opzichte van de basislijn in de PGA-score zal worden gerapporteerd. De PGA wordt gebruikt om de algehele palmoplantaire pustulose laesies van de deelnemer op een bepaald tijdstip te bepalen. De algehele laesies zullen worden beoordeeld op basis van de schaal waar, 0 = schoon; 1 = bijna schoon; 2 = Mild; 3 = Matig; 4 = Ernstig; 5 = Zeer ernstig.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Palmoplantaire Pustulose Oppervlakte en Ernst Index (PPPASI) Score
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De PPPASI beoordeelt de ernst van palmoplantaire pustulose laesies en hun reactie op therapie. In het PPPASI-systeem worden de handpalmen en voetzolen verdeeld in 4 gebieden: de rechterhandpalm, linkerhandpalm, rechtervoetzool en linkervoetzool, die respectievelijk 20 procent (%), 20%, 30% en 30% van het totale oppervlak van de handpalmen en voetzolen uitmaken. Elk van deze gebieden wordt afzonderlijk beoordeeld op erytheem, pustules/vesikels en desquamatie/schilfering, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. De PPPASI produceert een numerieke score die kan variëren van 0 tot 72. Een hogere score duidt op een ernstigere aandoening.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnscore op de visuele analoge schaal (Pijn-VAS)
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering vanaf baseline in de Pain-VAS-score zal worden gerapporteerd. Pain-VAS wordt gebruikt om de subjectieve pijnstatus te meten. Het is een unilaterale schaal verankerd op 0 (geen pijn) en 10 (ergst denkbare pijn).
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering in Primaire Locatie van Pijn
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering in primaire locatie van pijn zal worden gerapporteerd.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in DLQI-score
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De verandering ten opzichte van de baseline in de DLQI-score wordt gerapporteerd. Het DLQI-instrument bestaat uit 10 vragen die zes domeinen bestrijken (symptomen en gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrije tijd, werk en school, persoonlijke relaties en hinder door psoriasisbehandeling). De antwoordopties variëren van 0, helemaal niet beïnvloed, tot 3, zeer veel beïnvloed. Dit geeft een totaalbereik van 0 tot 30 waarbij lagere scores een betere kwaliteit van leven betekenen.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in EQ5D-5L-indexscore
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De verandering vanaf baseline in de EQ-5D-5L-indexscore zal worden gerapporteerd. De EQ-5D-5L is een beschrijvend systeem voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-levenstoestanden bestaande uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) waarvan elk een van de vijf responsmogelijkheden kan hebben. De responsmogelijkheden registreren vijf ernstniveaus (geen problemen/lichte problemen/matige problemen/ernstige problemen/extreme problemen) binnen een specifieke EQ-5D-dimensie.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HAQ-DI-indexscore
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De verandering ten opzichte van de baseline in de HAQ-DI-score zal worden gerapporteerd. De HAQ-DI beoordeelt de functionele status van de deelnemer. Dit instrument met 20 vragen beoordeelt de mate van moeilijkheid die een persoon heeft bij het uitvoeren van taken in 8 functionele gebieden (aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en activiteiten van het dagelijks leven). Antwoorden in elk functioneel gebied worden gescoord van 0, wat aangeeft geen moeilijkheid, tot 3, wat aangeeft onvermogen om een taak in dat gebied uit te voeren, waarbij lagere scores duiden op beter functioneren.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Work Productivity and Activity Impairment-vragenlijst (WPAI)
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
De verandering ten opzichte van de baseline in WPAI zal worden gerapporteerd. De WPAI-vragenlijst is een gevalideerd instrument om beperkingen in zowel betaald werk als onbetaald werk te meten. Het meet verzuim, presenteeïsme en de beperkingen in onbetaalde activiteit als gevolg van gezondheidsproblemen in de afgelopen zeven dagen. Hoe hoger de score, hoe groter de impact op de productiviteit.
Baseline en elke 6 maanden tot 4,5 jaar
Percentage van deelnemers met bijwerkingen (AEs) en ernstige bijwerkingen (SAEs)
Tijdsspanne: Tot 4,5 jaar
Percentage van de deelnemers met bijwerkingen en ernstige bijwerkingen zal worden gerapporteerd. Een bijwerking is elk ongunstig medisch voorval bij een deelnemer aan wie een geneesmiddel (onderzoeks- of niet-onderzoeksproduct) is toegediend. Een bijwerking heeft niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met de behandeling. Een bijwerking kan elk nadelig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale bevinding of het ontbreken van de verwachte farmacologische werking), symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, ongeacht of dit verband houdt met dat geneesmiddel.
Tot 4,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR108811
  • CNTO1959PAP4001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het gegevensdelingbeleid van Johnson & Johnson Innovative Medicine is beschikbaar op www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken voor toegang tot de studiedata worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palmoplantaire pustulose

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren