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Uno studio del registro sui modelli di trattamento della pustolosi palmoplantare (PPP), sul carico della malattia e sui risultati del trattamento in Giappone (ProPuP)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Janssen Pharmaceutical K.K.

Registro dei modelli di trattamento della pustolosi palmoplantare (PPP), onere della malattia e risultati del trattamento in Giappone

Lo scopo di questo studio è descrivere i modelli di trattamento dei partecipanti che ricevono un trattamento sistemico per la pustolosi palmoplantare (PPP) in Giappone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo in cui verranno utilizzati anche i dati storici sulla terapia con PPP prima della Visita 1 (basale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Akita, Giappone, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Bunkyō City, Giappone, 113 8431
        • Juntendo University Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 812 8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Giappone, 960 1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
      • Hirakata, Giappone, 573 1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 731-0293
        • Hiroshima City Asa Citizens Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 733-0032
        • Seiwakai Hiroshima Clinic
      • Hokkaido, Giappone, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Hyōgo, Giappone, 6751392
        • Kita-harima Medical Center
      • Itabashi Ku, Giappone, 173 8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kita-ku, Giappone, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital
      • Kochi, Giappone, 780-8522
        • Chikamori Hospital
      • Kochi, Giappone, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Kofu, Giappone, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurashiki-shi, Giappone, 710-8522
        • Kurashiki Medical Center
      • Kurume, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kuwana, Giappone, 511 0061
        • Kuwana City Medical Center
      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Giappone, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Matsumoto, Giappone, 390 8621
        • Shinshu University Hospital
      • Meguro-ku, Giappone, 153-8515
        • Toho University Medical Center, Ohashi Hospital
      • Nagoya, Giappone, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya, Giappone, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Giappone, 700 8558
        • Okayama University Hospital
      • Sapporo, Giappone, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sasebo, Giappone, 857 1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sendai, Giappone, 980 8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shinjuku-ku, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Takamatsu, Giappone, 760 0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 104 8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Toyoake, Giappone, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tōon, Giappone, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Yokosuka, Giappone, 238 8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
      • Ōita, Giappone, 879-5593
        • Oita University Hospital
      • Ōsaka-sayama, Giappone, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Ōtsu, Giappone, 520-2192
        • Shiga University Of Medical Science Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio i partecipanti a cui viene prescritta una terapia sistemica per la loro pustolosi palmoplantare (PPP) e che stanno ricevendo la loro prima terapia sistemica, nonché coloro che stanno passando o aggiungendo una successiva terapia sistemica al basale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi confermata di pustolosi palmoplantare (PPP) in accordo con la pratica clinica locale
  • In precedenza è stato prescritto un trattamento per PPP
  • Il medico curante e il partecipante hanno deciso di iniziare il trattamento con una terapia PPP sistemica, essendo stata ritenuta una risposta inadeguata alla terapia precedente
  • Deve firmare un accordo di partecipazione/modulo di consenso informato che consenta la raccolta dei dati e la verifica dei dati di origine in conformità con i requisiti locali

Criteri di esclusione:

  • Riceve o ha ricevuto negli ultimi 3 mesi un trattamento sistemico con corticosteroidi orali, farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori della fosfodiesterasi 4 (PDE4) o farmaci biologici per qualsiasi altra indicazione
  • Ha ricevuto un farmaco sperimentale (compresi i vaccini sperimentali) o ha utilizzato un dispositivo medico sperimentale invasivo entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio o del primo momento della raccolta dei dati
  • Partecipazione a uno studio sperimentale
  • Partecipazione a un altro studio osservazionale per guselkumab (incluso uno studio di sorveglianza post-marketing)
  • Se l'unico trattamento che hanno ricevuto per PPP è stato antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con pustolosi palmoplantare (PPP)
Saranno osservati i partecipanti trattati con una nuova terapia sistemica per la loro PPP, che hanno avuto una risposta inadeguata a una precedente terapia PPP sia come prima terapia sistemica sia come passaggio o aggiunta a una precedente terapia sistemica. I partecipanti saranno trattati secondo la pratica clinica di routine in Giappone nell'ambito delle cure specialistiche ambulatoriali. La principale fonte di dati per questo studio saranno le cartelle cliniche di ciascun partecipante.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento sarà somministrato come parte di questo studio. Verranno raccolti sia dati retrospettivi che prospettici. I dati retrospettivi saranno raccolti attraverso i grafici dei partecipanti e i dati prospettici saranno raccolti secondo la pratica clinica durante le visite cliniche del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che rimangono nella loro terapia sistemica 'indice'
Lasso di tempo: Fino a 4,5 anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti che rimangono in terapia sistemica 'indice'.
Fino a 4,5 anni
Percentuale di partecipanti che interrompono la loro terapia 'Index Systemic'
Lasso di tempo: Fino a 4,5 anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti che interromperanno la terapia 'sistemica di riferimento'.
Fino a 4,5 anni
Tempo fino alla cessazione della terapia sistemica di riferimento dal basale
Lasso di tempo: Baseline, fino a 4,5 anni
Verrà riportato il tempo dalla baseline alla cessione della terapia sistemica di riferimento.
Baseline, fino a 4,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ricevono ciascuna terapia "Indice sistemico".
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che ricevono ciascuna terapia "Indice sistemico".
Linea di base
Punteggi medi e di distribuzione dell'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno riportate la media e la distribuzione dei punteggi DLQI al basale. Lo strumento DLQI è composto da 10 domande che coprono sei domini (sintomi e sentimenti, attività quotidiane, tempo libero, lavoro e scuola, relazioni personali e fastidio con il trattamento della psoriasi). Le opzioni di risposta vanno da 0, per niente influenzato, a 3, molto influenzato. Ciò fornisce un intervallo complessivo da 0 a 30 dove punteggi più bassi significano una migliore qualità della vita.
Linea di base
Media e distribuzione dei punteggi del gruppo europeo della qualità della vita (EuroQol), 5 dimensioni, 5 livelli (EQ-5D-5L) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno riportate la media e la distribuzione dei punteggi EQ-5D-5L al basale. EQ-5D-5L è un sistema descrittivo degli stati di qualità della vita relativi alla salute costituito da cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) ciascuna delle quali può ricevere una delle cinque risposte. Le risposte registrano cinque livelli di gravità (nessun problema/problemi lievi/problemi moderati/problemi gravi/problemi estremi) all'interno di una particolare dimensione EQ-5D. Un punteggio più basso indica una salute peggiore.
Linea di base
Media e distribuzione della compromissione della produttività e dell'attività lavorativa: punteggi di salute generale (WPAI:GH) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno riportate la media e la distribuzione dei punteggi WPAI:GH al basale. Il questionario WPAI:GH è uno strumento convalidato per misurare le menomazioni sia nel lavoro retribuito che in quello non retribuito. Misura l'assenteismo, il presenzialismo e le menomazioni nell'attività non retribuita a causa di problemi di salute negli ultimi sette giorni. Consiste in un questionario di 6 punti che esamina l'effetto dei problemi di salute sulla capacità di lavorare e svolgere attività regolari. Il WPAI produce 4 tipi di punteggio: assenteismo (tempo di lavoro perso), presenzialismo (menomazione sul lavoro/ridotta efficacia sul lavoro), perdita di produttività lavorativa (menomazione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo) e menomazione dell'attività. I risultati del WPAI sono espressi come percentuali di compromissione, con numeri più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività, ovvero risultati peggiori.
Linea di base
Percentuale di partecipanti che aggiungono un trattamento sistemico concomitante alla propria terapia 'sistemica di riferimento'
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4.5 Anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti che aggiungono un trattamento sistemico concomitante alla loro terapia sistemica 'indice'.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4.5 Anni
Percentuale di partecipanti che interrompono un trattamento sistemico concomitante rispetto alla loro terapia sistemica 'Indice'
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti che interrompono un trattamento sistemico concomitante alla loro terapia sistemica 'indice'.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Tempo fino all'aggiunta di un trattamento sistemico concomitante alla terapia 'Indice Sistemico'
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Sarà riportato il tempo necessario all'aggiunta di un trattamento sistemico concomitante alla terapia 'sistemica indice'.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Tempo alla cessazione di un trattamento sistemico concomitante alla terapia sistemica 'Indice'
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Sarà riportato il tempo fino alla cessazione di un trattamento sistemico concomitante alla terapia 'sistemica di riferimento'.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Percentuale di partecipanti che modificano il dosaggio della loro terapia sistemica 'indice'
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti che modificano il dosaggio della loro terapia 'index systemic'.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Percentuale di partecipanti che aggiungono una terapia non sistemica concomitante alla propria terapia 'sistemica di riferimento'
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti che aggiungono una terapia non sistemica concomitante alla loro terapia sistemica 'indice'.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Percentuale di partecipanti che interrompono una terapia non sistemica concomitante alla loro terapia sistemica 'indice'
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti che interrompono una terapia concomitante non sistemica alla loro terapia sistemica 'indice'.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Percentuale di partecipanti che passano a una prima terapia sistemica successiva durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Ogni 6 Mesi fino a 4,5 Anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti che passano a una prima successiva terapia sistemica entro il periodo di follow-up.
Ogni 6 Mesi fino a 4,5 Anni
Tempo dall'inizio della prima terapia sistemica successiva rispetto al basale
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 4,5 anni
Sarà riportato il tempo dall'inizio del trattamento sistemico successivo dalla baseline.
Baseline e ogni 6 mesi fino a 4,5 anni
Percentuale di partecipanti che passano a una seconda successiva terapia sistemica durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Ogni 6 Mesi fino a 4,5 Anni
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che passano a una seconda terapia sistemica successiva nel periodo di follow-up.
Ogni 6 Mesi fino a 4,5 Anni
Tempo dall'inizio della seconda terapia sistemica successiva rispetto al basale
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4.5 Anni
Sarà riportato il tempo dall'inizio della terapia sistemica secondaria successiva rispetto al basale.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4.5 Anni
Media e Distribuzione dei Punteggi dell'Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) al Basale
Lasso di tempo: Baseline
Saranno riportati la media e la distribuzione dei punteggi HAQ-DI al basale. L'Indice di Disabilità del Questionario di Valutazione della Salute (HAQ-DI) valuta lo stato funzionale del partecipante. Questo strumento di 20 domande valuta il grado di difficoltà che una persona incontra nell'eseguire compiti in 8 aree funzionali (vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere oggetti, afferrare e attività della vita quotidiana). Le risposte in ciascuna area funzionale sono valutate da 0, che indica nessuna difficoltà, a 3, che indica l'incapacità di svolgere un compito in quell'area, dove punteggi più bassi indicano un migliore funzionamento.
Baseline
Percentuale di partecipanti con un punteggio della valutazione globale del medico (PGA) pari o inferiore a 1 (0 o 1)
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti con un punteggio PGA pari a 1 o inferiore (0 o 1). Il PGA viene utilizzato per determinare le lesioni complessive di pustolosi palmoplantare del partecipante in un dato momento. Le lesioni complessive saranno classificate in base alla scala dove: 0 = assenza; 1 = quasi assenza; 2 = lieve; 3 = moderata; 4 = grave; 5 = molto grave.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio PGA
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
La variazione rispetto al basale del punteggio PGA sarà riportata. La PGA è utilizzata per determinare le lesioni complessive di pustolosi palmoplantare del partecipante in un dato momento. Le lesioni complessive saranno classificate in base alla scala dove, 0 = pulito; 1 = quasi pulito; 2 = lieve; 3 = moderato; 4 = grave; 5 = molto grave.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Variazione rispetto al basale del punteggio dell'indice di area e gravità della pustolosi palmoplantare (PPPASI)
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Il PPPASI valuta la gravità delle lesioni da pustolosi palmoplantare e la loro risposta alla terapia. Nel sistema PPPASI, i palmi delle mani e le piante dei piedi sono divisi in 4 regioni: il palmo destro, il palmo sinistro, la pianta destra e la pianta sinistra, che rappresentano rispettivamente il 20 percento (%), 20%, 30% e 30% della superficie totale dei palmi e delle piante. Ciascuna di queste aree viene valutata separatamente per eritema, pustole/vescicole e desquamazione/squamazione, ognuna delle quali è classificata su una scala da 0 a 4. Il PPPASI produce un punteggio numerico che può variare da 0 a 72. Un punteggio più alto indica una malattia più grave.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Scala Analogica Visiva del Dolore (Pain-VAS)
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4.5 Anni
La variazione rispetto al basale del punteggio Pain-VAS sarà riportata. Il Pain-VAS viene utilizzato per misurare lo stato soggettivo del dolore. È una scala unilaterale ancorata a 0 (nessun dolore) e 10 (dolore peggiore immaginabile).
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4.5 Anni
Variazione della localizzazione primaria del dolore
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
La variazione della localizzazione primaria del dolore sarà riportata.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio DLQI
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 4,5 anni
Verrà riportata la variazione rispetto al basale del punteggio DLQI. Lo strumento DLQI consiste di 10 domande che coprono sei domini (sintomi e sentimenti, attività quotidiane, tempo libero, lavoro e scuola, relazioni personali e fastidio con il trattamento della psoriasi). Le opzioni di risposta vanno da 0, per nulla influenzato, a 3, influenzato molto. Ciò dà un intervallo complessivo da 0 a 30 dove punteggi più bassi significano una migliore qualità della vita.
Baseline e ogni 6 mesi fino a 4,5 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'indice EQ5D-5L
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4.5 Anni
Verrà riportata la variazione rispetto al basale nel punteggio dell'indice EQ5D-5L. L'EQ-5D-5L è un sistema descrittivo degli stati di qualità della vita correlata alla salute, costituito da cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione), ciascuna delle quali può assumere una delle cinque risposte. Le risposte registrano cinque livelli di gravità (nessun problema/problemi lievi/problemi moderati/problemi gravi/problemi estremi) all'interno di una specifica dimensione EQ-5D.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4.5 Anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'indice HAQ-DI
Lasso di tempo: Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Verrà riportato il cambiamento rispetto al basale nel punteggio HAQ-DI. L'HAQ-DI valuta lo stato funzionale del partecipante. Questo strumento di 20 domande valuta il grado di difficoltà che una persona ha nell'eseguire compiti in 8 aree funzionali (vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere oggetti, afferrare e attività della vita quotidiana). Le risposte in ciascuna area funzionale sono valutate da 0, che indica nessuna difficoltà, a 3, che indica l'incapacità di eseguire un compito in quell'area, dove punteggi più bassi indicano un migliore funzionamento.
Baseline e Ogni 6 Mesi Fino a 4,5 Anni
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla produttività lavorativa e compromissione delle attività (WPAI)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino a 4,5 anni
La variazione rispetto al basale nel WPAI sarà riportata. Il questionario WPAI è uno strumento validato per misurare le limitazioni sia nel lavoro retribuito che in quello non retribuito. Misura l'assenteismo, il presenteismo e le limitazioni nelle attività non retribuite a causa di problemi di salute negli ultimi sette giorni. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto sulla produttività.
Baseline e ogni 6 mesi fino a 4,5 anni
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA) ed eventi avversi gravi (EAG)
Lasso di tempo: Fino a 4,5 anni
Sarà riportata la percentuale di partecipanti con eventi avversi ed eventi avversi gravi. Un evento avverso è qualsiasi occorrenza medica sfavorevole in un partecipante a cui è stato somministrato un prodotto medicinale (sperimentale o non sperimentale). Un evento avverso non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Un evento avverso può essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un reperto anomalo o la mancanza dell'azione farmacologica attesa), sintomo o malattia temporalmente associato all'uso di un prodotto medicinale, indipendentemente dal fatto che sia correlato a tale prodotto medicinale.
Fino a 4,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108811
  • CNTO1959PAP4001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati di Johnson & Johnson Innovative Medicine è disponibile all'indirizzo www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate attraverso il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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