Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestrowe dotyczące wzorców leczenia choroby krostkowej dłoni i stóp (PPP), obciążenia chorobą i wyników leczenia w Japonii (ProPuP)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Janssen Pharmaceutical K.K.

Rejestr krostkowców dłoniowo-podeszwowych (PPP) Wzory leczenia, obciążenie chorobą i wyniki leczenia w Japonii

Celem tego badania jest opisanie wzorców leczenia uczestników otrzymujących leczenie ogólnoustrojowe z powodu krostowicy dłoniowo-podeszwowej (PPP) w Japonii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie retrospektywne, w którym dane historyczne dotyczące terapii PPP zostaną również wykorzystane przed Wizytą 1 (linia bazowa).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Akita, Japonia, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Bunkyō City, Japonia, 113 8431
        • Juntendo University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 812 8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japonia, 960 1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hamamatsu, Japonia, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
      • Hirakata, Japonia, 573 1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 731-0293
        • Hiroshima City Asa Citizens Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 733-0032
        • Seiwakai Hiroshima Clinic
      • Hokkaido, Japonia, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 6751392
        • Kita-harima Medical Center
      • Itabashi Ku, Japonia, 173 8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kita-ku, Japonia, 700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital
      • Kochi, Japonia, 780-8522
        • Chikamori Hospital
      • Kochi, Japonia, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Kofu, Japonia, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurashiki-shi, Japonia, 710-8522
        • Kurashiki Medical Center
      • Kurume, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kuwana, Japonia, 511 0061
        • Kuwana City Medical Center
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japonia, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Matsumoto, Japonia, 390 8621
        • Shinshu University Hospital
      • Meguro-ku, Japonia, 153-8515
        • Toho University Medical Center, Ohashi Hospital
      • Nagoya, Japonia, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya, Japonia, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Japonia, 700 8558
        • Okayama University Hospital
      • Sapporo, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sasebo, Japonia, 857 1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sendai, Japonia, 980 8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japonia, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Takamatsu, Japonia, 760 0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japonia, 104 8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Toyoake, Japonia, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tōon, Japonia, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Yokosuka, Japonia, 238 8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
      • Ōita, Japonia, 879-5593
        • Oita University Hospital
      • Ōsaka-sayama, Japonia, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Ōtsu, Japonia, 520-2192
        • Shiga University Of Medical Science Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni uczestnicy, którym przepisano terapię ogólnoustrojową z powodu krostowicy dłoniowo-podeszwowej (PPP) i którzy otrzymują pierwszą terapię ogólnoustrojową, a także ci, którzy przestawiają się na kolejną terapię ogólnoustrojową lub ją dodają na początku badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć potwierdzone rozpoznanie krostkowatej dłoni i stóp (PPP) zgodnie z lokalną praktyką kliniczną
  • Wcześniej przepisano mu leczenie PPP
  • została podjęta przez lekarza prowadzącego i uczestnika decyzja o rozpoczęciu leczenia ogólnoustrojową terapią PPP, po uznaniu za niewystarczającą odpowiedź na wcześniejszą terapię
  • Musi podpisać umowę uczestnictwa/formularz świadomej zgody umożliwiający gromadzenie danych i weryfikację danych źródłowych zgodnie z lokalnymi wymogami

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymują lub otrzymywali w ciągu ostatnich 3 miesięcy systemowe leczenie doustnymi kortykosteroidami, lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, inhibitorami fosfodiesterazy 4 (PDE4) lub lekami biologicznymi z dowolnego innego wskazania
  • Otrzymał badany lek (w tym badane szczepionki) lub użył inwazyjnego eksperymentalnego wyrobu medycznego w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub pierwszym punktem czasowym zbierania danych
  • Udział w badaniu naukowym
  • Udział w innym badaniu obserwacyjnym dotyczącym guselkumabu (w tym w badaniu obserwacyjnym po wprowadzeniu do obrotu)
  • Jeśli jedynym leczeniem, jakie otrzymali z powodu PPP, były antybiotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z krostowicą dłoniowo-podeszwową (PPP)
Uczestnicy leczeni nową terapią ogólnoustrojową z powodu ich PPP, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na wcześniejszą terapię PPP jako pierwszą terapię ogólnoustrojową lub jako zmianę lub dodatek do poprzedniej terapii ogólnoustrojowej, będą obserwowani. Uczestnicy będą leczeni zgodnie z rutynową praktyką kliniczną w Japonii w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej. Podstawowym źródłem danych dla tego badania będzie dokumentacja medyczna każdego uczestnika.
Inny: Brak interwencji
W ramach tego badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje. Gromadzone będą zarówno dane retrospektywne, jak i prospektywne. Dane retrospektywne zostaną zebrane za pomocą kart uczestników, a dane prospektywne zostaną zebrane zgodnie z praktyką kliniczną podczas wizyt w klinice uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników pozostających na swojej 'indeksowej terapii systemowej'
Ramy czasowe: Do 4,5 lat
Procent uczestników, którzy pozostają na swojej 'indeksowej terapii systemowej', zostanie zgłoszony.
Do 4,5 lat
Odsetek uczestników zaprzestających stosowania 'indeksowej terapii systemowej'
Ramy czasowe: Do 4,5 roku
Zgłaszany będzie odsetek uczestników, którzy zaprzestali stosowania 'indeksowej terapii systemowej'.
Do 4,5 roku
Czas do zaprzestania wskaźnikowej terapii systemowej od punktu wyjściowego
Ramy czasowe: Początkowe, do 4,5 roku
Czas do zaprzestania wskaźnikowej terapii systemowej od punktu wyjściowego zostanie zgłoszony.
Początkowe, do 4,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników otrzymujących każdą terapię „indeksową systemową”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników otrzymujących każdą terapię „Index Systemic”.
Linia bazowa
Średnia i rozkład wyników Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podana zostanie średnia i rozkład wyników DLQI na początku badania. Narzędzie DLQI składa się z 10 pytań obejmujących sześć domen (objawy i uczucia, codzienne czynności, czas wolny, praca i szkoła, relacje osobiste oraz problemy z leczeniem łuszczycy). Możliwości odpowiedzi wahają się od 0 – brak wpływu do 3 – bardzo duży wpływ. Daje to ogólny zakres od 0 do 30, gdzie niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Linia bazowa
Średnia i rozkład wyników europejskiej grupy jakości życia (EuroQol), 5-wymiarowy, 5-poziomowy (EQ-5D-5L) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podana zostanie średnia i rozkład wyników EQ-5D-5L na początku badania. EQ-5D-5L to opisowy system stanów jakości życia związanych ze zdrowiem składający się z pięciu wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja), z których każdy może przyjąć jedną z pięciu odpowiedzi. Odpowiedzi rejestrują pięć poziomów dotkliwości (brak problemów/nieznaczne problemy/umiarkowane problemy/poważne problemy/skrajne problemy) w ramach określonego wymiaru EQ-5D. Niższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia.
Linia bazowa
Średnia i rozkład wydajności pracy i upośledzenia aktywności: wyniki dotyczące ogólnego stanu zdrowia (WPAI:GH) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podana zostanie średnia i rozkład wyników WPAI:GH na początku badania. Kwestionariusz WPAI:GH jest zwalidowanym narzędziem do pomiaru upośledzeń zarówno w pracy płatnej, jak i nieodpłatnej. Mierzy absencję, prezenteizm oraz upośledzenie wykonywania nieodpłatnej aktywności z powodu problemów zdrowotnych w ciągu ostatnich siedmiu dni. Składa się z 6 pozycji kwestionariusza oceniającego wpływ problemów zdrowotnych na zdolność do pracy i wykonywania regularnych czynności. WPAI daje 4 rodzaje wyników: absencja (nieobecność w pracy), prezenteizm (upośledzenie w pracy / zmniejszona efektywność w pracy), utrata wydajności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm) i upośledzenie aktywności. Wyniki WPAI wyrażono jako procent upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność, tj. gorsze wyniki.
Linia bazowa
Procent uczestników dodających równoczesne leczenie systemowe do swojej 'systemowej terapii indeksowej'
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy przez okres do 4,5 roku
Zostanie podany odsetek uczestników dodających równoległe leczenie systemowe do swojej 'indeksowej terapii systemowej'.
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy przez okres do 4,5 roku
Odsetek uczestników, którzy przerwali równoczesne leczenie systemowe w stosunku do swojej 'indeksowej terapii systemowej'
Ramy czasowe: Linia podstawowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Procent uczestników, którzy przerwali równoległe leczenie systemowe w stosunku do swojej 'indeksowej terapii systemowej', zostanie zgłoszony.
Linia podstawowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Czas do dodania równoległego leczenia systemowego do terapii 'Index Systemic'
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Czas do dodania równoczesnego leczenia systemowego do terapii 'systemowej indeksowej' zostanie zgłoszony.
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Czas do zaprzestania równoległego leczenia systemowego w stosunku do terapii 'Index Systemic'
Ramy czasowe: Początkowe i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Czas do zaprzestania równoległego ogólnoustrojowego leczenia w stosunku do terapii 'index systemic' zostanie zgłoszony.
Początkowe i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Odsetek uczestników zmieniających dawkę swojej 'systemowej terapii wskaźnikowej'
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Procent uczestników zmieniających dawkę swojej 'indeksowej terapii systemowej' zostanie zgłoszony.
Linia wyjściowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Procent uczestników dodających równoczesną terapię niesystemową do swojej 'systemowej terapii wskaźnikowej'
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników dodających jednoczesną terapię niesystemową do swojej 'systemowej terapii indeksowej'.
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Odsetek uczestników, którzy zaprzestali równoczesnej terapii niesystemowej w stosunku do swojej 'terapii systemowej wskaźnikowej'
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 4,5 lat
Zostanie zgłoszony odsetek uczestników, którzy zaprzestali równoczesnej terapii niesystemowej w stosunku do swojej 'systemowej terapii indeksowej'.
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 4,5 lat
Odsetek uczestników przechodzących na pierwszą kolejną terapię systemową w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 4,5 roku
Procent uczestników przechodzących na pierwszą kolejną terapię systemową w okresie obserwacji zostanie zgłoszony.
Co 6 miesięcy do 4,5 roku
Czas do rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii systemowej od punktu wyjściowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zostanie zgłoszony czas od momentu rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii systemowej od punktu wyjściowego.
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Odsetek uczestników przechodzących na drugą kolejną terapię systemową w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez okres do 4,5 roku
Procent uczestników przechodzących na drugą kolejną terapię systemową w okresie obserwacji zostanie zgłoszony.
Co 6 miesięcy przez okres do 4,5 roku
Czas do rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej od punktu wyjściowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Czas do rozpoczęcia drugiej kolejnej ogólnoustrojowej terapii od momentu wyjściowego zostanie zgłoszony.
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Średnia i rozkład wyników Kwestionariusza Oceny Zdrowia – Wskaźnika Niepełnosprawności (HAQ-DI) w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Średnia i rozkład wyników HAQ-DI na początku badania zostaną przedstawione. Wskaźnik Niepełnosprawności Kwestionariusza Oceny Stanu Zdrowia (HAQ-DI) ocenia stan funkcjonalny uczestnika. To 20-pytaniowe narzędzie ocenia stopień trudności, jaką osoba ma w wykonywaniu zadań w 8 obszarach funkcjonalnych (ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie oraz czynności życia codziennego). Odpowiedzi w każdym obszarze funkcjonalnym są oceniane od 0, co oznacza brak trudności, do 3, co oznacza niemożność wykonania zadania w tym obszarze, gdzie niższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Punkt wyjściowy
Procent uczestników z oceną globalną lekarza (PGA) wynoszącą 1 lub mniej (0 lub 1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 lat
Zostanie zgłoszony odsetek uczestników z wynikiem PGA wynoszącym 1 lub mniej (0 lub 1). PGA służy do określenia ogólnych zmian łuszczycy krostkowej dłoni i stóp u uczestnika w danym momencie. Ogólne zmiany zostaną ocenione w oparciu o skalę, gdzie 0 = brak; 1 = prawie brak; 2 = łagodne; 3 = umiarkowane; 4 = ciężkie; 5 = bardzo ciężkie.
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali PGA
Ramy czasowe: Początkowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali PGA zostanie odnotowana. PGA służy do określenia ogólnego stanu zmian łuszczycy krostkowej dłoniowo-podeszwowej u uczestnika w danym momencie. Ogólne zmiany będą oceniane na podstawie skali, gdzie 0 = czysty; 1 = prawie czysty; 2 = łagodny; 3 = umiarkowany; 4 = ciężki; 5 = bardzo ciężki.
Początkowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika obszaru i ciężkości krostkowicy dłoniowo-podeszwowej (PPPASI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Skala PPPASI ocenia nasilenie zmian w przebiegu łuszczycy krostkowej dłoni i podeszew oraz ich odpowiedź na leczenie. W systemie PPPASI dłonie i podeszwy dzieli się na 4 regiony: prawą dłoń, lewą dłoń, prawą podeszwę i lewą podeszwę, które stanowią odpowiednio 20 procent (%), 20%, 30% i 30% całkowitej powierzchni dłoni i podeszew. Każdy z tych obszarów jest oceniany osobno pod kątem rumienia, krost/pęcherzyków oraz złuszczenia/łusek, które ocenia się w skali od 0 do 4. PPPASI generuje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 do 72. Wyższy wynik wskazuje na cięższy przebieg choroby.
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana od wartości wyjściowej w skali bólu Visual Analogue Scale (Pain-VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zostanie zgłoszona zmiana względem wartości wyjściowej w skali bólu VAS. Skala VAS służy do pomiaru subiektywnego odczucia bólu. Jest to jednostronna skala z zakresem od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Wartość wyjściowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana w głównej lokalizacji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana w pierwotnej lokalizacji bólu zostanie zgłoszona.
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana względem wartości początkowej w skali DLQI
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 lat
Zostanie zgłoszona zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali DLQI. Kwestionariusz DLQI składa się z 10 pytań obejmujących sześć dziedzin (objawy i uczucia, codzienne czynności, wypoczynek, praca i szkoła, relacje osobiste oraz uciążliwość leczenia łuszczycy). Opcje odpowiedzi wahają się od 0, w ogóle nie dotknięty, do 3, bardzo dotknięty. Daje to ogólny zakres od 0 do 30, gdzie niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 lat
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika EQ5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika EQ-5D-5L zostanie zgłoszona. EQ-5D-5L jest opisowym systemem stanów jakości życia związanych ze zdrowiem, składającym się z pięciu wymiarów (mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort, lęk/depresja), z których każdy może przyjąć jedną z pięciu odpowiedzi. Odpowiedzi rejestrują pięć poziomów nasilenia (brak problemów/nieznaczne problemy/umiarkowane problemy/poważne problemy/ekstremalne problemy) w ramach danego wymiaru EQ-5D.
Linia bazowa i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana wartości wskaźnika HAQ-DI w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zostanie zgłoszona zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali HAQ-DI. Skala HAQ-DI ocenia stan funkcjonalny uczestnika. To 20-punktowe narzędzie ocenia stopień trudności, jaką dana osoba napotyka przy wykonywaniu zadań w 8 obszarach funkcjonalnych (ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie oraz czynności życia codziennego). Odpowiedzi w każdym obszarze funkcjonalnym ocenia się od 0, co oznacza brak trudności, do 3, co oznacza niemożność wykonania zadania w danym obszarze, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do 4,5 roku
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu produktywności w pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Początkowa i co 6 miesięcy do 4,5 lat
Zostanie zgłoszona zmiana względem wartości wyjściowej w WPAI. Kwestionariusz WPAI jest zwalidowanym narzędziem do pomiaru ograniczeń zarówno w pracy płatnej, jak i niepłatnej. Mierzy absencję, prezentyzm oraz ograniczenia w niepłatnej aktywności z powodu problemów zdrowotnych w ciągu ostatnich siedmiu dni. Im wyższy wynik, tym większy wpływ na produktywność.
Początkowa i co 6 miesięcy do 4,5 lat
Odsetek uczestników z działaniami niepożądanymi (AE) i poważnymi działaniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do 4,5 roku
Procent uczestników z niepożądanymi zdarzeniami i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi zostanie zgłoszony. Niepożądane zdarzenie to każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt leczniczy (badany lub niebadany). Niepożądane zdarzenie niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. Niepożądane zdarzenie może być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem lub brakiem oczekiwanego działania farmakologicznego), symptomem lub chorobą związaną czasowo ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest związane z tym produktem leczniczym.
Do 4,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108811
  • CNTO1959PAP4001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Johnson & Johnson Innovative Medicine jest dostępna na stronie www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Jak zaznaczono na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badania można składać za pośrednictwem strony projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pustuloza dłoniowo-podeszwowa

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj