Geleidingsziekte na vervanging van de transkatheter-aortaklep

TAVR is een zeer vaak uitgevoerde procedure over de hele wereld; het is standaardzorg geworden als behandeling voor aortastenose en wordt jaarlijks bij honderdduizenden patiënten uitgevoerd. TAVR biedt patiënten therapieën die het leven verlengen en de kwaliteit van leven verbeteren; bovendien bieden deze therapieën bepaalde patiënten die geen kandidaat zijn voor chirurgische opties hoop voor de toekomst. Volwassenen die TAVR ondergaan, kunnen in tot 30% van de gevallen de complicatie krijgen dat ze na de procedure een pacemaker nodig hebben. Interventionalisten begrijpen nog steeds niet hoe ze deze complicatie het beste kunnen voorspellen; in feite krijgen sommige patiënten die uiteindelijk een pacemaker nodig hebben er geen na de procedure en sommigen die een pacemaker krijgen, blijken deze uiteindelijk niet echt nodig te hebben. Een beter begrip van welke patiënten wel en geen pacemakers nodig hebben, zal helpen bij het voorkomen van complicaties van een hooggradig blok bij mensen zonder pacemaker (overlijden, syncope en trauma) en ook de complicaties van onnodige pacemakerimplantatie (infectie, tricuspidalisregurgitatie).

Primaire hypothese: EP-onderzoeken (EPS), indien uitgevoerd voor en na TAVR, voegen onafhankelijke incrementele waarde toe, boven en buiten andere parameters, voor de voorspelling van een hooggradig hartblok na TAVR. Het doel is om veranderingen in geleidingsziekte voor en na TAVR te begrijpen, in combinatie met andere patiënt- en procedurele factoren die kunnen helpen bij het creëren van een beheersalgoritme voor geleidingsziekte na TAVR.

Primair eindpunt: om correlatiecoëfficiënten te vinden tussen a) absolute en deltawaarden van verschillende EPS-bevindingen, en b) klinisch eindpunt van hoogwaardige geleidingsziekte zoals klinisch gediagnosticeerd, door ECG, door eventmonitor of door ondervraging van een permanente pacemaker geïmplanteerd na TAVR .

Methoden: Patiënten krijgen EPS onmiddellijk voor en na TAVR (terwijl ze op de katheterisatielaboratoriumtafel liggen voor de TAVR-procedure) en de volgende dag opnieuw; deze informatie zal helpen bepalen of de patiënt een pacemaker, een 30-dagen-eventmonitor of geen van beide krijgt. De onderzoekers zullen bestuderen welke parameters verkregen tijdens de EPS, naast andere bekende/vermoedelijke voorspellers van geleidingsziekte na TAVR, het beste correleren met ernstige problemen met het elektrische geleidingssysteem van het hart zoals bepaald door klinische follow-up.

Verwachte bevindingen: dat de EPS-bevindingen incrementele en onafhankelijke waarde toevoegen bij het voorspellen welke patiënten een hooggradige geleidingsziekte zullen ontwikkelen.