Malattia della conduzione dopo sostituzione transcatetere della valvola aortica

TAVR è una procedura molto comunemente eseguita in tutto il mondo; è diventato uno standard di cura come trattamento per la stenosi aortica e viene eseguito ogni anno in centinaia di migliaia di pazienti. TAVR offre ai pazienti terapie che prolungano la vita e migliorano la qualità della vita; inoltre, queste terapie danno speranza per il futuro ad alcuni pazienti che non sono candidati alle opzioni chirurgiche. Gli adulti sottoposti a TAVR possono subire la complicazione della necessità di un pacemaker dopo la procedura, fino al 30% dei casi. Gli interventisti continuano a non capire come prevedere al meglio questa complicazione; infatti alcuni pazienti che alla fine necessitano di un pacemaker non ne ricevono uno dopo la procedura e alcuni che ricevono un pacemaker alla fine non ne hanno davvero bisogno. Una migliore comprensione di quali pazienti hanno e non hanno bisogno di pacemaker aiuterà a prevenire le complicanze del blocco di alto grado in quelli senza pacemaker (morte, sincope e trauma) e anche le complicazioni dell'impianto di pacemaker non necessario (infezione, rigurgito della tricuspide).

Ipotesi primaria: gli studi EP (EPS), se eseguiti prima e dopo TAVR, aggiungono un valore incrementale indipendente, al di sopra e al di là di altri parametri, per la previsione del blocco cardiaco di alto grado dopo TAVR. L'obiettivo è comprendere i cambiamenti della malattia di conduzione prima e dopo TAVR, insieme ad altri fattori pazienti e procedurali che possono aiutare a creare un algoritmo di gestione per la malattia di conduzione dopo TAVR.

Endpoint primario: per trovare i coefficienti di correlazione tra a) valori assoluti e delta di vari risultati EPS e b) endpoint clinico della malattia di conduzione di alto grado diagnosticata clinicamente, mediante ECG, monitoraggio degli eventi o interrogazione del pacemaker permanente impiantato dopo TAVI .

Metodi: i pazienti riceveranno EPS immediatamente prima e dopo TAVR (mentre si trovano sul tavolo del laboratorio di cateterizzazione per la procedura TAVR) e poi di nuovo il giorno successivo; queste informazioni aiuteranno a determinare se il paziente riceve un pacemaker, un monitor degli eventi di 30 giorni o nessuno dei due. Gli investigatori studieranno quali parametri ottenuti durante l'EPS, oltre ad altri predittori noti / sospetti di malattia di conduzione dopo TAVI, correlano meglio con gravi problemi con il sistema di conduzione elettrica del cuore come determinato dal follow-up clinico.

Risultati previsti: che i risultati dell'EPS aggiungono un valore incrementale e indipendente nel predire quali pazienti svilupperanno malattia di conduzione di alto grado.