Choroba przewodzenia po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej

TAVR jest bardzo często wykonywaną procedurą na całym świecie; stała się standardem postępowania w leczeniu zwężenia zastawki aortalnej i jest wykonywana u setek tysięcy pacjentów rocznie. TAVR zapewnia pacjentom terapie, które przedłużają życie i poprawiają jakość życia; co więcej, te terapie dają niektórym pacjentom, którzy nie są kandydatami do opcji chirurgicznych, nadzieję na przyszłość. Dorośli poddawani TAVR mogą cierpieć z powodu komplikacji wymagających rozrusznika serca po zabiegu, nawet w 30% przypadków. Interwencjonaliści nadal nie rozumieją, jak najlepiej przewidzieć tę komplikację; w rzeczywistości niektórzy pacjenci, którzy ostatecznie potrzebują rozrusznika serca, nie otrzymują go po zabiegu, a niektórzy, którzy otrzymują rozrusznik serca, okazują się ostatecznie go nie potrzebować. Lepsze zrozumienie, którzy pacjenci potrzebują, a którzy nie potrzebują stymulatorów serca, pomoże zapobiegać powikłaniom bloku wysokiego stopnia u pacjentów bez stymulatora (zgon, omdlenie i uraz), a także powikłaniom związanym z niepotrzebnym wszczepieniem stymulatora (zakażenie, niedomykalność zastawki trójdzielnej).

Hipoteza pierwotna: badania EP (EPS), wykonane przed i po TAVR, dodają niezależną wartość przyrostową, ponad inne parametry, do przewidywania bloku serca wysokiego stopnia po TAVR. Celem jest zrozumienie zmian w chorobie przewodzenia przed i po TAVR, w połączeniu z innymi czynnikami związanymi z pacjentem i zabiegiem, które mogą pomóc w stworzeniu algorytmu postępowania w przypadku choroby przewodzenia po TAVR.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: znalezienie współczynników korelacji między a) wartościami bezwzględnymi i delta różnych wyników EPS oraz b) klinicznym punktem końcowym choroby przewodzenia wysokiego stopnia, zdiagnozowanej klinicznie, za pomocą EKG, monitora zdarzeń lub badania stałego stymulatora wszczepionego po TAVR .

Metody: Pacjenci otrzymają EPS bezpośrednio przed i po TAVR (na stole laboratoryjnym do cewnikowania do zabiegu TAVR), a następnie ponownie następnego dnia; informacje te pomogą ustalić, czy pacjentowi zostanie wszczepiony rozrusznik serca, 30-dniowy monitor zdarzeń, czy też nie. Badacze zbadają, które parametry uzyskane podczas EPS, oprócz innych znanych/podejrzewanych czynników predykcyjnych choroby przewodzenia po TAVR, najlepiej korelują z poważnymi problemami z układem przewodzenia elektrycznego serca, co ustalono na podstawie obserwacji klinicznej.

Oczekiwane odkrycia: że wyniki EPS dodają dodatkową i niezależną wartość w przewidywaniu, u których pacjentów rozwinie się choroba przewodzenia wysokiego stopnia.