Ledningssykdom etter utskifting av transkateter aortaklaff

TAVR er en prosedyre som utføres veldig ofte over hele verden; det har blitt standardbehandling som behandling for aortastenose og utføres på hundretusenvis av pasienter årlig. TAVR gir pasienter behandlinger som forlenger livet og forbedrer livskvaliteten; videre gir disse terapiene visse pasienter som ikke er kandidater for kirurgiske alternativer håp for fremtiden. Voksne som gjennomgår TAVR kan lide av komplikasjonen av å kreve pacemaker etter inngrepet, i opptil 30 % av tilfellene. Intervensjonalister forstår fortsatt ikke hvordan de best kan forutsi denne komplikasjonen; faktisk noen pasienter som til slutt trenger en pacemaker ikke får en etter prosedyren, og noen som får en pacemaker er funnet å til slutt ikke virkelig trengte det. En bedre forståelse av hvilke pasienter som trenger og ikke trenger pacemakere vil bidra til å forhindre komplikasjoner av høygradig blokkering hos de uten pacemaker (død, synkope og traumer) og også komplikasjonene ved unødvendig pacemakerimplantasjon (infeksjon, trikuspidal oppstøt).

Primær hypotese: EP-studier (EPS), når de utføres før og etter TAVR, tilfører uavhengig inkrementell verdi, utover og utover andre parametere, for prediksjon av høygradig hjerteblokk etter TAVR. Målet er å forstå endringer i ledningssykdom før og etter TAVR, kombinert med andre pasient- og prosedyrefaktorer som kan bidra til å skape en styringsalgoritme for ledningssykdom etter TAVR.

Primært endepunkt: å finne korrelasjonskoeffisienter mellom a) absolutte og delta-verdier av ulike EPS-funn, og b) klinisk endepunkt for høygradig ledningssykdom som diagnostisert klinisk, ved EKG, av hendelsesmonitor eller ved avhør av permanent pacemaker implantert etter TAVR .

Metoder: Pasienter vil motta EPS umiddelbart før og etter TAVR (mens de er på kateteriseringslaboratoriet for TAVR-prosedyre) og deretter igjen neste dag; denne informasjonen vil bidra til å avgjøre om pasienten får en pacemaker, en 30-dagers hendelsesmonitor eller ingen av delene. Etterforskerne vil studere hvilke parametere oppnådd under EPS, i tillegg til andre kjente/mistenkte prediktorer for ledningssykdom etter TAVR, som best korrelerer med alvorlige problemer med hjertets elektriske ledningssystem som bestemt ved klinisk oppfølging.

Forventede funn: at EPS-funnene tilfører inkrementell og uavhengig verdi ved å forutsi hvilke pasienter som vil utvikle høygradig ledningssykdom.