Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-CD19 chimere antigeenreceptor-T-cellen voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair non-Hodgkin-lymfoom

12 januari 2026 bijgewerkt door: C. Babis Andreadis

Een klinische fase 1-studie van anti-CD19 chimere antigeenreceptor-T-cellen voor de behandeling van recidiverend of refractair non-hodgkinlymfoom

Deze studie zal de veiligheid en haalbaarheid beoordelen van de infusie van genetisch gemodificeerde autologe T-cellen die zijn getransduceerd om een ​​chimere antigeenreceptor tot expressie te brengen die gericht is op het B-celoppervlakantigeen Cluster of Differentiation 19 (CD19)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label, pilot, fase 1-onderzoek om het veiligheidsprofiel van anti-CD19 CAR-T-celinfusie te bepalen bij deelnemers met R/R B-cel NHL. De dosisbepalende cohorten in deze studie zullen de veilige dosis anti-CD19 CAR-T-cellen evalueren en definiëren. Met behulp van een "3+3"-ontwerp worden de deelnemers opeenvolgend ingeschreven voor elk dosisniveau. Er zal dan een dosisuitbreiding plaatsvinden bij de maximaal getolereerde dosis (MTD) en dosisniveaus die de MTD niet hebben overschreden.

Er worden maximaal 36 deelnemers ingeschreven en behandeld. Elke proefpersoon zal toestemming geven en worden beoordeeld op geschiktheid voor de studie. In aanmerking komende proefpersonen ondergaan aferese met verzameling van autologe perifere mononucleaire bloedcellen die zullen worden gebruikt om CAR-T-cellen te genereren. De CAR T-cellen zullen worden geproduceerd met behulp van de Miltenyi Prodigy en een Lentigen CD19-gerichte lentivirale vector die voldoet aan de FDA-richtlijnen. Na succesvolle aanmaak van de anti-CD19 CAR-T-cellen (geneesmiddel (DP)), ondergaan proefpersonen lymfodepletiechemotherapie met fludarabine en cyclofosfamide, gevolgd door 2-5 dagen rust. Een enkele infusie van anti-CD19 CAR-T-cellen met een startdosis van 5 x 105 cellen/kg wordt gegeven op Dag=0. Na behandeling met DP zullen proefpersonen gedurende 12 maanden in deze studie worden gevolgd op veiligheid, ziektestatus en overleving. Voor follow-up op lange termijn worden de deelnemers gedurende 15 jaar gevolgd.

Voor deelnemers van wie de dosis niet voldoet aan de doeldosis, zal inschrijving in een cohort met een conform product met een lage dosis plaatsvinden, op minimaal dosisniveau - 1 en dat de MTD niet heeft overschreden. Dit cohort met een lage dosis conform conform product zal worden beoordeeld op toxiciteit en werkzaamheid van die lagere dosisniveaus als onderdeel van de primaire veiligheids- en secundaire doelstellingen.

Voor deelnemers van wie het CAR-T-product niet voldoet aan de vooraf gespecificeerde vrijgavecriteria, zal inschrijving in een niet-conform productcohort plaatsvinden, met een minimaal dosisniveau - 1 en dat de MTD niet heeft overschreden. Dit niet-conforme productcohort zal worden beoordeeld op toxiciteit en werkzaamheid van het niet-conforme productcohort als onderdeel van de verkennende doelstellingen

PRIMAIRE DOELEN

  1. Om de veiligheid te evalueren van het toedienen van chimere antigeenreceptor-T-cellen gericht op CD-19 aan patiënten met gerecidiveerd of refractair CD19+ B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL).
  2. Om de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) voor deze cellulaire therapie te bepalen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN

  1. Om de veiligheid en toxiciteit te beoordelen van celverzameling en infusie van CAR-T-cellen gericht op CD19 bij patiënten met gerecidiveerd of refractair CD19+ B-cel NHL.
  2. Om de werkzaamheid te beschrijven van chimere antigeenreceptor-T-cellen gericht op CD-19 bij patiënten met gerecidiveerd of refractair CD19+ B-cel-NHL.
  3. Om de haalbaarheid van CD19 CAR T-celproductie te evalueren voor patiënten met recidiverende of refractaire CD19+ B-cel NHL van lokale productie en het vermogen om voldoende hoeveelheden vectorpositieve T-cellen te produceren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: UCSF HDFCCC Cancer Immunotherapy Program
  • Telefoonnummer: 877-827-3222
  • E-mail: HDFCCC.CIP@ucsf.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
          • UCSF HDFCCC Cancer Immunotherapy Program
          • Telefoonnummer: 877-827-3222
          • E-mail: HDFCCC.CIP@ucsf.edu
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • C. Babis Andreadis, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carrie Ho, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten een diagnose hebben van gerecidiveerd of refractair B-cel NHL:

    • DLBCL, mantelcel, folliculair lymfoom, lymfoplasmacytisch lymfoom, klein lymfocytisch lymfoom, primair mediastinaal B-cellymfoom, Burkitt-lymfoom, getransformeerd lymfoom.

      • Proefpersonen met klein lymfocytisch lymfoom (SLL) moeten progressie hebben ondergaan na ten minste 2 eerdere therapieën en eerdere behandeling met of intolerantie voor zowel ibrutinib als venetoclax.
      • Proefpersonen met DLBCL, primair mediastinaal B-cellymfoom, Burkitt-lymfoom en getransformeerd lymfoom moeten een recidief hebben gehad of niet hebben gereageerd op >= 2 eerdere lijnen multiagent-chemo-immunotherapie met eerdere blootstelling aan zowel een anti-CD20-antilichaammiddel als een anthracycline.
      • Proefpersonen met indolente lymfomen (folliculair lymfoom en lymfoplasmacytisch lymfoom) moeten een recidief hebben gehad na of refractair zijn geweest voor >= 2 eerdere lijnen chemo-immunotherapie met meerdere middelen, waaronder eerdere blootstelling aan rituximab en ten minste 2 andere chemotherapiemiddelen.
      • Voor patiënten met mantelcellymfoom kunnen eerdere therapielijnen chemotherapie met meerdere middelen omvatten, waaronder alkyleringsmiddel of anthracycline en anti-CD20-antilichaamtherapie en therapie met Bruton's tyrosinekinase (BTK) -remmer.
    • Positronemissietomografie (PET) -positieve ziekte volgens "Aanbevelingen voor initiële evaluatie, stadiëring en responsbeoordeling van Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfoom: de Lugano-classificatie"

    • Ten minste een van de volgende:

      • Primair refractair of vroeg recidief (eerste remissie < 12 maanden) en komt niet in aanmerking voor stamceltransplantatie
      • Recidiverende of refractaire ziekte na twee of meer lijnen van systemische therapie
    • Geen significante circulerende ziekte, gedefinieerd als een verhoogd totaal aantal lymfocyten boven de ULN vanwege de aanwezigheid van kwaadaardige cellen.
  2. CD19 positief door immunohistochemie of flowcytometrie-analyse op een biopsie. Als eerdere anti-CD19-therapie is toegediend, moet CD19-positiviteit worden hersteld op de meest recente biopsie.
  3. Leeftijd >=18 jaar op het moment van toestemming
  4. Absoluut aantal lymfocyten > 100/ (microliter)
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus < 2

  6. Adequate orgaanfunctie, gedefinieerd als:

    • Adequate beenmergfunctie voor aferese en lymfodepletiechemotherapie

      • Hemoglobine (Hgb) >8 gram per deciliter (gm/dl) (transfusies toegestaan)
      • Bloedplaatjes >50.000/microliter (uL) (transfusies toegestaan)
      • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 500/uL
    • Alanineaminotransferase (ALT)/aspartaataminotransferase (AST) < 3 x institutionele bovengrens van normaal (ULN) en totaal bilirubine < 1,5 mg/dl x institutionele ULN, behalve bij het syndroom van Gilbert
    • Serumcreatinine < 2 x de institutionele ULN
    • Adequate hartfunctie, gedefinieerd als linkerventrikelejectiefractie (LVEF) > 40% zoals beoordeeld door echocardiogram of multiple uptake gated acquisitie (MUGA) binnen 3 maanden na screening. Herhalingstests kunnen plaatsvinden naar goeddunken van de onderzoeker.
  7. Adequate vasculaire toegang voor leukaferese-procedure (perifere lijn of chirurgisch geplaatste lijn).
  8. Vrouwen die zwanger kunnen worden (gedefinieerd als alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn om zwanger te worden) moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben EN ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende 1 jaar na de laatste dosis anti-CD19 CAR-T-cellen
  9. Mannen die partners hebben die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een effectieve barrière-anticonceptiemethode te gebruiken
  10. Mogelijkheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Autologe transplantatie binnen 6 weken na geplande CAR-T-celinfusie
  2. Ontvanger van eerdere CAR-T-celtherapie gericht op CD19 buiten dit protocol om
  3. Actieve andere maligniteit, anders dan niet-melanoom huidkanker, carcinoom in situ (bijv. baarmoederhals, blaas of borst).
  4. HIV-seropositiviteit
  5. Serologische status die een actieve hepatitis B- of C-infectie weerspiegelt. Patiënten die positief zijn voor hepatitis B-kernantilichaam, hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-antilichaam moeten een negatieve polymerasekettingreactie (PCR) hebben voordat ze worden ingeschreven. (PCR-positieve patiënten worden uitgesloten.)
  6. Proefpersonen met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, longafwijkingen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
  7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat CAR-T-celtherapie in verband kan worden gebracht met de mogelijkheid van teratogene of abortieve effecten. Omdat er een onbekend, maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met CAR-T-cellen, moet de borstvoeding worden gestaakt. Deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt. OPMERKING: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben.
  8. Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch relevante pathologie van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals epilepsie, toevallen, parese, afasie, ongecontroleerde cerebrovasculaire ziekte, ernstig hersenletsel, dementie en de ziekte van Parkinson.
  9. Voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus) met de noodzaak van immunosuppressieve medicatie binnen 6 maanden.
  10. Lichaamsgewicht <40 kilogram (kg)

Geschiktheid voor infusie van onderzoeksproduct:

Proefpersonen zullen op dag 1 voorafgaand aan de infusie van anti-CD19 CAR-T-celproduct een evaluatie ondergaan van geschiktheid. Dit geschiktheidscriterium omvat de in- en uitsluitingscriteria die vereist zijn voor inschrijving, met de volgende uitzonderingen en aanvullingen:

  1. Geen significante laboratoriumafwijkingen. Afwijkingen van laboratoriumuitslagen die door de hoofdonderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd EN niet het gevolg zijn van een aangetoonde actieve infectie of een actieve aandoening van het centrale zenuwstelsel.
  2. ECOG-prestatiestatus < 2
  3. Geen bewijs van ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie, ontstekingsreactie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, longafwijkingen of psychiatrische aandoeningen/sociale situaties.
  4. Geen nieuwe neurologische symptomen die wijzen op een actieve aandoening van het centrale zenuwstelsel, of ongecontroleerde CZS-betrokkenheid door lymfoom.
  5. Geen gebruik van corticosteroïden binnen 7 dagen voorafgaand aan infusie (met uitzondering van middelen die worden gebruikt ter voorkoming van braken tijdens lymfodepletieve chemotherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesloten voor inschrijving: dosis escalatie (CART-T-therapie)
Deelnemers zullen aferese (1 dag) ondergaan om autologe lymfocyten/ mononucleaire cellen te verzamelen volgens de institutionele praktijken van de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF). CAR-T-celproductie (geschat ~ 13-14 dagen), waarin deelnemers een lymfodeplatterend regime ontvangen van immunosuppressieve chemotherapie (cyclofosfamide 300 mg/m2/m2/iv en fludarabine 30 mg/m2/iv) gevolgd door de infusie van CAR-T-cellen bij een initiële dosis van 5 x 10^5 cellen/kg, targeting CD19 over 530 minuten. Deelnemers worden 30 dagen na infusie opgevolgd, tot 12 maanden, als de deelnemer aan voortdurende remissie en voor het overleven van maximaal 15 jaar.
Experimenteel: Dosisuitbreiding: Burkitt, Marginal Zone of Waldenström macroglobulinemie alleen (CAR-T-therapie)
Deelnemers met Burkitt -lymfoom, of marginale zone lymfoom (MZL) en Waldenström macroglobulinemie (WM) zullen afeersisie (1 dag) ondergaan om autologe lymfocyten/ mononucleaire cellen te verzamelen per universiteit van Californië, San Francisco (UCSF) institutionele institutionele werkzaamheden. CAR-T-celproductie (geschat ~ 13-14 dagen), waarin deelnemers een lymfodeplatterend regime ontvangen van immunosuppressieve chemotherapie (cyclofosfamide 300 mg/m2/m2/iv en fludarabine 30 mg/m2/iv) gevolgd door de infusie van de maximaal getroffen dosis dosis cellen in de dosis in de dosis escalatiefase, richt op CD19 over 5-30 minuten. Deelnemers worden 30 dagen na infusie opgevolgd, tot 12 maanden, als de deelnemer aan voortdurende remissie en voor het overleven van maximaal 15 jaar.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • Endoxan
  • Cycloblastine
  • Neosar
  • Opwekken
  • Procytox
  • Cyclofosfamide 300mg/m2
Geneesmiddel: Fludarabine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Fludara
  • Fludarabine 30 mg/m2
Biologisch: anti-CD19 CAR-T-cellen
Enkele infusie
Andere namen:
  • CD19-gerichte chimere antigeenreceptor T-cel (CAR T-cel) therapie
  • CD19-gerichte chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (AES)
Tijdsspanne: Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Deelnemers die zijn behandeld met conforme product die de doeldoses van anti-CD19 CAR-T-infusie hebben ontvangen, worden in de analyse opgenomen. Proportion of participants with treatment-emergent adverse events of CAR-T in B-cell NHL, as graded by National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE version 5.0), revised Cytokine Release Syndrome (CRS) grading criteria, and American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) immune effector cell (IEC) -associated neurotoxicity syndrome (ICANS) Consensus -beoordeling voor volwassenen (voor neurotoxiciteitsinstellingen).
Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Aandeel deelnemers dat een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ervaart (dosis escalatie)
Tijdsspanne: Van de start van studiebehandeling tot 30 dagen na CAR-T-infusie
Een DLT omvat bij AES geregistreerde volgens CTCAE versie 5.0, met uitzonderingen van CRS en neurotoxiciteit, die worden beoordeeld met behulp van CRS- en ICANS -criteria. DLT's moeten 1) vermoedelijk worden vermoed als secundair aan CAR-T-celinfusie, 2) optreden gedurende de eerste 30 dagen na infusie en 3) voldoen aan de volgende criteria: 1. Grade 3 of 4 niet-hematologische toxiciteit van enige duur, met de volgende uitzonderingen: graad 3 laboratoriumafwijkingen zonder bijbehorende symptomatologie of klinisch gevolg dat oplossen in <7 dagen; AE's geassocieerd met graad <= 2 crs; Toxiciteiten geassocieerd met CRS van graad 3 (behalve cardiale of longorgaan toxiciteit) die verbetert naar graad <= 2 binnen 3 dagen na interventie; geïsoleerde nier- of levergraad 3 orgaandoxiciteit die niet binnen 7 dagen oplost; Laboratoriumafwijkingen compatibel met het tumorlysis syndroom; Hematologische toxiciteit van graad 4 die aanhoudt bij graad> = 3 Ondanks maximale ondersteunende zorg voor> 21 dagen.
Van de start van studiebehandeling tot 30 dagen na CAR-T-infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met vertraagde infusie als gevolg van studiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Van T-celverzameling tot het einde van de infusie ongeveer 18 dagen
Het percentage deelnemers bij wie de infusie is vertraagd vanwege en AE zal worden gerapporteerd.
Van T-celverzameling tot het einde van de infusie ongeveer 18 dagen
Aandeel deelnemers met CAR-T-infusiegerelateerde bijwerkingen (dosis escalatie)
Tijdsspanne: Van het begin van CD19 CAR T-celproductie tot het einde van de infusie, ongeveer 18 dagen
Het aandeel deelnemers met bijwerkingen met betrekking tot de verzameling en infusie van CAR-T-cellen die gericht zijn op CD19 zal worden gerapporteerd.
Van het begin van CD19 CAR T-celproductie tot het einde van de infusie, ongeveer 18 dagen
Totale responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
De totale responspercentages zullen worden gerapporteerd als verhoudingen van deelnemers per arm. De Lugano -respons 2014 voor kwaadaardige lymfoomcriteria zal zijn om de respons te bepalen: volledige respons (CR), gedeeltelijke respons (PR), stabiele ziekte (SD) en terugval en progressie (PD). Voor het Macroglobulinemia-cohort van Waldenstrom zal de 11e internationale workshop over de responscriteria van Macroglobulinemia (IWWM-11) van Waldenstrom (IWWM-11) worden gebruikt om de respons te bepalen: CR, zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR), PR, PR, Minor Response (MR), SD en PD.
Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Volledig responspercentage
Tijdsspanne: Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Volledige responspercentages zullen worden gerapporteerd, zoals zal worden gerapporteerd als verhoudingen van deelnemers per arm.
Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Gedeeltelijk responspercentage
Tijdsspanne: Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Gedeeltelijke responspercentages zullen worden gerapporteerd zoals zullen worden gerapporteerd als verhoudingen van deelnemers per arm.
Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Mediane responsduur
Tijdsspanne: Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Voor deelnemers die zijn gedocumenteerd als responders onder de Lugano-criteria van 2014 of de IWWM-11-criteria, en gedefinieerd als de mediane tijd van het gedocumenteerde begin van de respons (CR of PR) tot de tijd van terugval.
Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Mediane progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de mediane tijd van toegang tot studie tot een diagnose van lymfoomprogressie of overlijden door een oorzaak na 12 maanden na het ontvangen van CAR-T-infusie.
Van het begin van de studiebehandeling tot 12 maanden na het krijgen van CAR-T-infusie, ongeveer 15 maanden
Mediane algehele overleving
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Gedefinieerd als de mediane tijd van toegang tot studie tot de dood door welke oorzaak dan ook
Tot 15 jaar
Aandeel deelnemers voor wie CD19 CAR T-celtherapie wordt vervaardigd
Tijdsspanne: Van het begin van CD19 CAR T-celproductie tot het einde van de infusie, ongeveer 18 dagen
Het aandeel deelnemers voor wie CD19 CAR T-celtherapie is adequaat vervaardigd en voldoet aan de vooraf gespecificeerde vrijgavecriteria.
Van het begin van CD19 CAR T-celproductie tot het einde van de infusie, ongeveer 18 dagen
Het deel van de deelnemers die een studie -behandeling voltooien
Tijdsspanne: Van het begin van CD19 CAR T-celproductie tot het einde van de infusie, ongeveer 18 dagen
Haalbaarheid zal worden beoordeeld door het aandeel deelnemers dat het studieregime kan voltooien en infusie van CAR-T-therapie kunnen ontvangen.
Van het begin van CD19 CAR T-celproductie tot het einde van de infusie, ongeveer 18 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

C. Babis Andreadis

Medewerkers

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carrie Ho, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19703
  • NCI-2020-06711 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Folliculair lymfoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren