Sluiting van het linker atriumaanhangsel als secundaire preventie van aan atriumfibrilleren gerelateerde embolische gebeurtenissen

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar, man of vrouw;
• Patiënten die het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, vrijwillig deelnemen aan het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) en dit ondertekenen, en bereid zijn om de follow-up te voltooien zoals vereist door het protocol;
• Indicaties voor sluiting van het linker atriumaanhangsel;

• Patiënten met niet-valvulair AF, gecompliceerd door een eerder AF-gerelateerd embolisch voorval en die aan een van de volgende voorwaarden voldoen;

  1. HAS-BLED bloedingsrisicoscore ≥ 3 punten;
  2. Niet geschikt voor langdurige orale antistollingstherapie;
  3. Slechte naleving van orale anticoagulantia;
  4. CHA2DS2-VASc-score ≧ 2 punten;

Uitsluitingscriteria:

• Valvulaire AF (na matige tot ernstige mitralisklepstenose of mechanische klepvervanging)
• Initiële AF, omkeerbare AF met een duidelijke oorzaak
• Aanwezigheid van aanhangende trombus in het linker atrium of trombus van het linkerventrikelaneurysma
• ST-elevatie myocardinfarct, ≤ 3 maanden
• Graad IV van de hartfunctie (NYHA)
• Allergie of contra-indicatie voor metaalnitinol, aspirine, clopidogrel, heparine en andere anticoagulantia
• Zwanger of met zwangerschapsplan tijdens het onderzoek
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek of onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen dat nog niet is voltooid
• Krijgt u binnen 30 dagen een nieuwe beroerte of TI of binnen 14 dagen een ernstige bloeding
• Contra-indicatie voor sluiting van LAA of ongeschikt geacht voor deelname aan het onderzoek door de onderzoeker
• Had een duidelijke trombo-embolische gebeurtenis