Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van SAR440340/REGN3500/Itepekimab bij chronische obstructieve longziekte (COPD) (AERIFY-1)

9 april 2026 bijgewerkt door: Sanofi

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van SAR440340/REGN3500/Itepekimab (anti-IL-33 mAb) bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)

Hoofddoel:

Evalueer de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo op het aantal acute matige tot ernstige COPD-exacerbaties op jaarbasis bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD

Secundaire doelstellingen:

  • Evalueer de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo op de longfunctie bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo op het optreden van acute exacerbatie van COPD (AECOPD) bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo op ernstige AECOPD bij ex-rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo op met corticosteroïden behandelde AECOPD bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo op ademhalingssymptomen bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo op de helling van het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) zoals beoordeeld door St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van itepekimab bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer het farmacokinetische (PK) profiel van itepekimab bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD
  • Evalueer de immunogeniciteit voor itepekimab bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studieduur per deelnemer:

  • De screeningsperiode is 3-5 weken
  • Placebo-gecontroleerde behandelingsperiode is 52 weken voor de eerste ongeveer 960 gerandomiseerde deelnemers, en 24 tot 52 weken voor mogelijke extra gerandomiseerde deelnemers
  • De follow-upperiode van de post-onderzoeksgeneesmiddelbehandeling (IMP) is 20 weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1127

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1425FVH
        • Investigational Site Number : 0320002
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1425BEN
        • Investigational Site Number : 0320001
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1900BNN
        • Investigational Site Number : 0320005
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DEJ
        • Investigational Site Number : 0320003
  • Bulgarije
      • Dimitrovgrad, Bulgarije, 6400
        • Investigational Site Number : 1000005
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Investigational Site Number : 1000002
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Investigational Site Number : 1000001
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Investigational Site Number : 1000004
      • Sofia, Bulgarije, 1756
        • Investigational Site Number : 1000009
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Investigational Site Number : 1000006
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6001
        • Investigational Site Number : 1000003
      • Veliko Tyrnovo, Bulgarije, 5000
        • Investigational Site Number : 1000007
      • Vidin, Bulgarije, 3700
        • Investigational Site Number : 1000008
  • Chili
    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chili, 4781173
        • Investigational Site Number : 1520008
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chili, 3341643
        • Investigational Site Number : 1520007
      • Talca, Maule Region, Chili
        • Investigational Site Number : 1520002
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 7500692
        • Investigational Site Number : 1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 7500010
        • Investigational Site Number : 1520009
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 7500571
        • Investigational Site Number : 1520003
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 7500698
        • Investigational Site Number : 1520006
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chili, 7750495
        • Investigational Site Number : 1520004
    • Región de Valparaíso
      • Quillota, Región de Valparaíso, Chili, 2260877
        • Investigational Site Number : 1520005
  • China
      • Baotou, China, 014010
        • Investigational Site Number : 1560003
      • Beijing, China, 100020
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Beijing, China, 100038
        • Investigational Site Number : 1560030
      • Beijing, China
        • Investigational Site Number : 1560014
      • Changchun, China, 130021
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Changsha, China, 410013
        • Investigational Site Number : 1560013
      • Changsha, China, 410011
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Changsha, China, 410023
        • Investigational Site Number : 1560047
      • Chengdu, China, 610041
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Chengdu, China, 611130
        • Investigational Site Number : 1560040
      • Chongqing, China, 400038
        • Investigational Site Number : 1560032
      • Guangzhou, China, 510150
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Guangzhou, China, 510163
        • Investigational Site Number : 1560025
      • Haikou, China, 570216
        • Investigational Site Number : 1560036
      • Hangzhou, China, 310014
        • Investigational Site Number : 1560022
      • Hangzhou, China
        • Investigational Site Number : 1560039
      • Hefei, China
        • Investigational Site Number : 1560017
      • Hohhot, China, 010017
        • Investigational Site Number : 1560008
      • Hohhot, China, 010050
        • Investigational Site Number : 1560010
      • Jinan, China, 250013
        • Investigational Site Number : 1560044
      • Jinan, China, 250014
        • Investigational Site Number : 1560027
      • Nanchang, China, 330006
        • Investigational Site Number : 1560031
      • Nanjing, China, 210009
        • Investigational Site Number : 1560035
      • Nanning, China, 530021
        • Investigational Site Number : 1560023
      • Pingxiang, China, 337055
        • Investigational Site Number : 1560015
      • Shanghai, China, 200025
        • Investigational Site Number : 1560043
      • Shanghai, China, 200240
        • Investigational Site Number : 1560034
      • Shanghai, China, 200433
        • Investigational Site Number : 1560009
      • Shanghai, China
        • Investigational Site Number : 1560045
      • Shenyang, China, 110004
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Shenzhen, China, 518020
        • Investigational Site Number : 1560020
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Investigational Site Number : 1560028
      • Tianjin, China, 300052
        • Investigational Site Number : 1560024
      • Wenzhou, China, 325000
        • Investigational Site Number : 1560019
      • Wuhan, China, 430014
        • Investigational Site Number : 1560029
      • Xi'an, China
        • Investigational Site Number : 1560016
      • Xiangtan, China, 411100
        • Investigational Site Number : 1560046
      • Xuzhou, China, 221002
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Yangzhou, China, 225001
        • Investigational Site Number : 1560026
      • Zhanjiang, China, 524001
        • Investigational Site Number : 1560041
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Investigational Site Number : 1560042
      • Zhongshan, China, 528403
        • Investigational Site Number : 1560048
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • Investigational Site Number : 2680002
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • Investigational Site Number : 2680003
      • Tbilisi, Georgië, 159
        • Investigational Site Number : 2680001
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 106 76
        • Investigational Site Number : 3000005
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Investigational Site Number : 3000006
      • Heraklion, Griekenland, 71500
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Ioannina, Griekenland, 455 00
        • Investigational Site Number : 3000001
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Investigational Site Number : 3000007
      • Palaio Faliro, Athens, Griekenland, 17562
        • Investigational Site Number : 3000008
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Investigational Site Number : 3000002
  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije, 4031
        • Investigational Site Number : 3480004
      • Gödöllö, Hongarije, 2100
        • Investigational Site Number : 3480001
      • Mosonmagyaróvár, Hongarije, 9200
        • Investigational Site Number : 3480002
      • Pécs, Hongarije, 7635
        • Investigational Site Number : 3480003
  • Indië
      • Coimbatore, Indië, 641028
        • Investigational Site Number : 3560002
      • Hyderabad, Indië, 500 084
        • Investigational Site Number : 3560005
      • Jaipur, Indië, 302039
        • Investigational Site Number : 3560004
      • Kozhikode, Indië, 673008
        • Investigational Site Number : 3560001
      • Mumbai, Indië, 400078
        • Investigational Site Number : 3560007
      • Nagpur, Indië, 441203
        • Investigational Site Number : 3560003
  • Israël
      • Haifa, Israël, 34362
        • Investigational Site Number : 3760008
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Investigational Site Number : 3760002
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Investigational Site Number : 3760006
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Ramat Gan, Israël, 5266202
        • Investigational Site Number : 3760009
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Investigational Site Number : 3760007
  • Italië
      • Catania, Italië, 95123
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Ferrara, Italië, 44124
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Verona, Italië, 37134
        • Investigational Site Number : 3800007
    • Apulia
      • Foggia, Apulia, Italië, 71122
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Investigational Site Number : 3800003
  • Mauritius
      • Quatre Bornes, Mauritius, 72218
        • Investigational Site Number : 4800001
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20116
        • Investigational Site Number : 4840013
      • Benito Juárez, Mexico, 03100
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Investigational Site Number : 4840014
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Investigational Site Number : 4840011
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44210
        • Investigational Site Number : 4840010
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06700
        • Investigational Site Number : 4840002
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
        • Investigational Site Number : 4840007
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Investigational Site Number : 4840016
    • Querétaro
      • San Juan del Río, Querétaro, Mexico, 76800
        • Investigational Site Number : 4840003
  • Oekraïne
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Investigational Site Number : 8040003
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Investigational Site Number : 8040007
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • Investigational Site Number : 8040008
      • Kharkiv, Oekraïne, 61166
        • Investigational Site Number : 8040006
      • Kyiv, Oekraïne, 01023
        • Investigational Site Number : 8040004
      • Kyiv, Oekraïne, 01033
        • Investigational Site Number : 8040001
      • Kyiv, Oekraïne, 02091
        • Investigational Site Number : 8040005
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • Investigational Site Number : 8040011
  • Polen
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-673
        • Investigational Site Number : 6160004
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-777
        • Investigational Site Number : 6160003
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-044
        • Investigational Site Number : 6160001
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Investigational Site Number : 6160002
  • Roemenië
      • Bragadiru, Roemenië, 769764
        • Investigational Site Number : 6420005
      • Brasov, Roemenië, 500450
        • Investigational Site Number : 6420006
      • Bucaresti, Roemenië, 010192
        • Investigational Site Number : 6420012
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400275
        • Investigational Site Number : 6420002
      • Codlea, Roemenië, 505100
        • Investigational Site Number : 6420007
      • Deva, Roemenië, 330162
        • Investigational Site Number : 6420010
      • Iași, Roemenië, 700732
        • Investigational Site Number : 6420001
      • Oradea, Roemenië, 410155
        • Investigational Site Number : 6420009
      • Timișoara, Roemenië, 300134
        • Investigational Site Number : 6420003
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 115093
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, Rusland, 115280
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Moscow, Rusland, 117546
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Saint Petersburg, Rusland, 194354
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Saint Petersburg, Rusland, 194354
        • Investigational Site Number : 6430006
  • Slowakije
      • Bardejov, Slowakije, 08501
        • Investigational Site Number : 7030009
      • Humenné, Slowakije, 066 01
        • Investigational Site Number : 7030007
      • Levice, Slowakije, 93401
        • Investigational Site Number : 7030003
      • Martin, Slowakije, 03659
        • Investigational Site Number : 7030011
      • Poprad, Slowakije, 058 01
        • Investigational Site Number : 7030002
      • Prešov, Slowakije, 08001
        • Investigational Site Number : 7030010
      • Spišská Nová Ves, Slowakije, 05201
        • Investigational Site Number : 7030001
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Investigational Site Number : 1580005
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Investigational Site Number : 1580002
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Investigational Site Number : 1580006
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Investigational Site Number : 1580004
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Investigational Site Number : 1580003
      • Yunlin, Taiwan
        • Investigational Site Number : 1580008
  • Tsjechië
      • Havlíčkův Brod, Tsjechië, 580 01
        • Investigational Site Number : 2030006
      • Jindrichuv Hradec III, Tsjechië, 37701
        • Investigational Site Number : 2030001
      • Ostrava, Tsjechië, 70800
        • Investigational Site Number : 2030004
      • Prague, Tsjechië, 140 46
        • Investigational Site Number : 2030002
      • Prague, Tsjechië, 18200
        • Investigational Site Number : 2030003
      • Praha 5 - Radotin, Tsjechië, 15300
        • Investigational Site Number : 2030005
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Investigational Site Number : 8260003
      • Heston, Verenigd Koninkrijk, TW5 9ER
        • Investigational Site Number : 8260014
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Investigational Site Number : 8260001
      • Redruth, Verenigd Koninkrijk, TR16 4ET
        • Investigational Site Number : 8260013
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Investigational Site Number : 8260004
    • Lancashire
      • Ashton-under-Lyne, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, OL69RW
        • Investigational Site Number : 8260015
      • Wigan, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, WN6 9EP
        • Investigational Site Number : 8260010
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Investigational Site Number : 8260016
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 34294
        • University of Alabama at Birmingham Site Number : 8400012
      • Jasper, Alabama, Verenigde Staten, 35501
        • Jasper Summit Research Site Number : 8400178
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85286
        • Chandler Clinical Trials (Elite Clinical Network) Site Number : 8400034
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85027
        • Pulmonary Associates Site Number : 8400392
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704-7876
        • Noble Clinical Research Site Number : 8400182
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Tucson Clinical Research Institute Site Number : 8400431
    • California
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
        • California Research Institute Site Number : 8400400
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Modena Allergy + Asthma Site Number : 8400036
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623
        • Imax Clinical Trials LLC 1 Site Number : 8400419
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Downtown LA Research Center Inc. Site Number : 8400027
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • MACRO Trials Site Number : 8400030
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Antelope Valley Clinical Trials Site Number : 8400003
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • ~Alpine Clinical Research Center Site Number : 8400180
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Innovative Clinical Research Site Number : 8400017
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clin Research W Florida Site Number : 8400004
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center Site Number : 8400037
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Indago Research and Health Center Site Number : 8400187
      • Kendall, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Advanced Clinical Research Site Number : 8400409
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • Advanced Pulmonary Research Institute Site Number : 8400455
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • University of Miami/Miami VA Medical Center Site Number : 8400026
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • DL Research Solutions Inc Site Number : 8400033
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • My Community Research Center Site Number : 8400347
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Reliant Medical Research Site Number : 8400397
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Research Institute of South Florida,Inc Site Number : 8400006
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • PROLIVE MEDICAL RESEARCH Site Number : 8400420
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Reed Medical Research Site Number : 8400032
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33184
        • High Quality Research Site Number : 8400406
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Deluxe Health Center Site Number : 8400188
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825-4454
        • Florida Institute for Clinical Research Site Number : 8400013
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33025
        • Tellabio International Research Services Site Number : 8400411
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Avanza Medical Research Center Site Number : 8400376
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Broward Pulmonary and Sleep Specialists Site Number : 8400031
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33707
        • Coastal Medical Research Institute Site Number : 8400044
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33710
        • Pasadena Center for Medical Research Site Number : 8400043
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • AdtreMed Site Number : 8400442
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Premier Medical Associates Site Number : 8400388
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Verenigde Staten, 30103
        • Appalachian Clinical Research Site Number : 8400024
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30344
        • Covenant Pulmonary Critical Care Site Number : 8400183
      • Cordele, Georgia, Verenigde Staten, 31015
        • David Kavtaradze MD, Inc. Site Number : 8400029
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten, 30350
        • Alpha Clinical Research Georgia Site Number : 8400190
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Gwinnett Biomedical Research Site Number : 8400007
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
        • GenHarp Clinical Solutions Site Number : 8400028
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46324
        • ASHA Clinical Research Site Number : 8400408
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Benchmark Research Site Number : 8400193
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Paul Shapero, PC Site Number : 8400016
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02110
        • Care Access Site Number : 8400276
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02110
        • Care Access Site Number : 8400281
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02110
        • Care Access Site Number : 8400277
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02110
        • Care Access Site Number : 8400278
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02110
        • Care Access Site Number : 8400280
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02723
        • Exordia Medical Research, Inc. Site Number : 8400041
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Revival Research Institute, LLC Site Number : 8400191
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Advanced Pulmonary Research Institute of Michigan Site Number : 8400403
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Verenigde Staten, 63401
        • Hannibal Clinic Site Number : 8400383
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • Midwest Chest Consultants, P.C. Site Number : 8400002
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Hendeson Clinical Trials Site Number : 8400365
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
        • Northwell Health Site Number : 8400019
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12304
        • WellNow Urgent Care and Clinical Research Site Number : 8400378
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • Gastonia Pharmaceutical Research Site Number : 8400010
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University Brody School Of Medicine Site Number : 8400022
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Carolina Research Center Site Number : 8400005
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Accellacare Site Number : 8400001
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Southeastern Research Center Site Number : 8400011
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Bernstein Clinical Research Center Site Number : 8400014
      • Springdale, Ohio, Verenigde Staten, 45215
        • WellNow Urgent Care and Research Site Number : 8400039
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
        • Clinical Research of Central PA Site Number : 8400023
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Bogan Sleep Consultants Site Number : 8400181
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill Site Number : 8400008
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
        • REX Clinical Trials Site Number : 8400371
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75007
        • Clinrx Research Site Number : 8400021
      • Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78641
        • Austin Pulmonary Consultants Site Number : 8400035
      • Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110
        • Corsicana Medical Research, LLC Site Number : 8400018
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine Site Number : 8400440
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79911
        • Texas Tech University Health Sciences Center Site Number : 8400189
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute Site Number : 8400194
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043-2742
        • Biopharma Informatic - Cardiff Avenue - PPDS Site Number : 8400038
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77087
        • Santa Clara Family Clinic Site Number : 8400398
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center Site Number : 8400015
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • PRX Research Site Number : 8400380
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • The Lung and Sleep Research Institute of North Texas Site Number : 8400417
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Clincove: Plano Primary Care Clinic Site Number : 8400424
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • EPW Curesearch Dallas (Advanced Family Medical Care) Site Number : 8400414
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75092
        • Advance Lung and Sleep Center Site Number : 8400040
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75092
        • Sherman Clinical Research Site Number : 8400009
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research Site Number : 8400179
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Clearlake Specialties Site Number : 8400025

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Deelnemer moet 40 tot en met 85 jaar oud zijn.
  • Diagnose door arts van COPD gedurende ten minste 1 jaar (gebaseerd op de definitie van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]).
  • Rookgeschiedenis van ≥ 10 pakjaren, maar die momenteel niet roken, en stoppen met roken moet ≥ 6 maanden voorafgaand aan de screening hebben plaatsgevonden (bezoek 1A) met de intentie om definitief te stoppen.
  • Deelnemers met matige tot ernstige COPD
  • Door de deelnemer gerapporteerde geschiedenis van tekenen en symptomen van chronische bronchitis (chronische productieve hoest gedurende ten minste 3 maanden in het jaar voorafgaand aan de screening bij een deelnemer bij wie andere oorzaken van chronische hoest [bijv. onvoldoende behandelde gastro-oesofageale reflux of chronische rhinosinusitis; of klinische diagnose) van bronchiëctasie] is uitgesloten).

  • Gedocumenteerde voorgeschiedenis van een hoog exacerbatierisico, gedefinieerd als het hebben gehad van ≥2 matige of ≥1 ernstige exacerbaties in het jaar voorafgaand aan de screening (bezoek 1A), met ten minste 1 exacerbatie behandeld met systemische corticosteroïden. Ten minste één exacerbatie moet hebben plaatsgevonden terwijl de deelnemers hun huidige controller-therapie volgden:

    • Matige exacerbaties worden geregistreerd door de onderzoeker en worden gedefinieerd als acute verergering van ademhalingssymptomen waarvoor ofwel systemische corticosteroïden (IM, IV of oraal) en/of antibiotica nodig zijn.
    • Ernstige exacerbaties worden geregistreerd door de onderzoeker en worden gedefinieerd als AECOPD waarvoor ziekenhuisopname of observatie gedurende meer dan 24 uur op de afdeling spoedeisende hulp/spoedeisende hulp vereist is.
  • Deelnemers met standaardbehandeling met controllertherapie gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan de screening (bezoek 1A) en met een stabiele dosis controllertherapie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening, waaronder ofwel: inhalatiecorticosteroïd (ICS) + langwerkende bèta -agonist (LABA), langwerkende muscarineantagonist (LAMA) + LABA of LAMA + LABA + ICS.
  • Body mass index (BMI) ≥18,0 kg/m^2, of BMI ≥16,0 kg/m^2 voor deelnemers in Oost-Aziatische landen.

  • Vrouwelijke deelnemer is niet zwanger, geeft geen borstvoeding en er is minimaal één van de volgende voorwaarden van toepassing:

    • geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) OF
    • een WOCBP die ermee instemt de anticonceptierichtlijn te volgen tijdens de interventieperiode en gedurende ten minste 20 weken na de laatste dosis studieinterventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van astma volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Asthma (GINA), of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van astma, tenzij de astma voor de leeftijd van 18 jaar is verdwenen en niet is teruggekomen.
  • Actief roken of vapen van producten (bijv. nicotine, tetrahydrocannabinol [THC]) binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening (bezoek 1A).
  • Klinisch significant nieuw abnormaal elektrocardiogram (ECG) binnen 6 maanden voorafgaand aan of tijdens de screening (bezoek 1A) dat van invloed kan zijn op de deelname van de deelnemer aan het onderzoek.
  • Klinisch significante en actuele longziekte anders dan COPD, bijv. Sarcoïdose, interstitiële longziekte, bronchiëctasie (klinische diagnose), diagnose van α-1-antitrypsinedeficiëntie of een andere gediagnosticeerde longziekte.
  • Diagnose van cor pulmonale, bewijs van rechterhartfalen of matige tot ernstige pulmonale hypertensie.
  • Hypercapnie waarvoor bilevel positive airway pressure (BiPAP) nodig is.
  • Matige of ernstige exacerbatie van COPD (AECOPD) binnen 4 weken voorafgaand aan de screening (bezoek 1A).
  • Voorgeschiedenis van / gepland: longpneumonectomie om welke reden dan ook, of longvolumereductieprocedures (inclusief bronchoscopische volumereductie) voor COPD. Opmerking: Chirurgische biopsie, of segmentectomie, of wigresectie, of lobectomie voor andere ziekten worden niet uitgesloten.
  • Instabiele ischemische hartziekte, inclusief acuut myocardinfarct in de afgelopen 1 jaar voorafgaand aan de screening, of onstabiele angina pectoris in de 6 maanden voorafgaand aan de screening (bezoek 1A).
  • Hartritmestoornissen, waaronder paroxysmale (bijv. Intermitterende) atriale fibrillatie.
  • Ongecontroleerde hypertensie (dwz systolische bloeddruk [BP] >180 mm Hg of diastolische bloeddruk >110 mm Hg met of zonder gebruik van antihypertensiva).
  • Deelnemers met actieve tuberculose (tbc), latente tbc, een voorgeschiedenis van onvolledig behandelde tbc, vermoedelijke extrapulmonale tbc-infectie (TBI) of die een hoog risico lopen om tbc op te lopen (zoals nauw contact met personen met actieve of latente tbc) of die Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-vaccinatie binnen 12 weken voorafgaand aan de screening (bezoek 1A).
  • Voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of positieve hiv 1/2-serologie bij screening (bezoek 1A).
  • Verdenking van, of bevestigde, infectie met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) of in contact met bekende blootstelling aan COVID-19 bij screening (bezoek 1A); bekende voorgeschiedenis van COVID-19-infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de screening (bezoek 1A); geschiedenis van het vereisen van mechanische ventilatie of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) secundair aan COVID-19 binnen 3 maanden voorafgaand aan sScreening (Bezoek 1A); deelnemers die een COVID-19-infectie hebben gehad voorafgaand aan de screening (bezoek 1A) die nog niet voldoende hersteld zijn om deel te nemen aan de procedures van een klinische proef.
  • Bewijs van acute of chronische infectie die een systemische behandeling met antibacteriële, antivirale, antischimmel-, antiparasitaire of antiprotozoaire medicatie vereist binnen 4 weken vóór de screening (bezoek 1A), significante virale infecties binnen 4 weken vóór de screening (bezoek 1A) die mogelijk niet zijn behandeld met antivirale behandeling (bijv. griep die alleen symptomatische behandeling krijgt).
  • Deelnemers met actieve auto-immuunziekte of deelnemers die immunosuppressieve therapie gebruiken voor auto-immuunziekte (bijv. Reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte, primaire biliaire cirrose, systemische lupus erythematosus, multiple sclerose.
  • Voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar vóór de screening (bezoek 1A), behalve volledig behandeld in situ carcinoom van de cervix, volledig behandeld en opgelost niet-gemetastaseerd plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid.
  • Eerder gebruik van itepekimab.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Itepekimab Q2W
Subcutane (SC) toediening van Itepekimab elke 2 weken (Q2W) gedurende maximaal 52 weken
Geneesmiddel: Itepekimab SAR440340
Farmaceutische vorm: oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Toedieningsweg: subcutaan
Andere namen:
  • REGN3500
Experimenteel: Itepekimab Q4W
SC toediening van Itepekimab elke 4 weken (Q4W) gedurende maximaal 52 weken, met afwisselend SC toediening van overeenkomende placebo met een interval van 2 weken tussen actieve IMP
Geneesmiddel: Itepekimab SAR440340
Farmaceutische vorm: oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Toedieningsweg: subcutaan
Andere namen:
  • REGN3500
Geneesmiddel: Placebo
Farmaceutische vorm: oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Toedieningsweg: subcutaan
Placebo-vergelijker: Placebo
SC toediening van overeenkomende placebo Q2W gedurende maximaal 52 weken
Geneesmiddel: Placebo
Farmaceutische vorm: oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Toedieningsweg: subcutaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geannualiseerd aantal matige of ernstige acute exacerbaties van COPD (AECOPD)
Tijdsspanne: Basislijn tot aan het einde van de behandeling (EOT) (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor mogelijke extra gerandomiseerde deelnemers)
Geannualiseerd percentage van matige of ernstige AECOPD gedurende de placebogecontroleerde behandelperiode
Basislijn tot aan het einde van de behandeling (EOT) (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor mogelijke extra gerandomiseerde deelnemers)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pre-bronchodilatator (BD) geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
FEV1 is het luchtvolume dat wordt uitgeademd in de eerste seconde van een geforceerde uitademing, zoals gemeten met een spirometer.
Basislijn tot week 24
Verandering ten opzichte van baseline in post-BD FEV1
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24 en week 52
FEV1 is het luchtvolume dat wordt uitgeademd in de eerste seconde van een geforceerde uitademing, zoals gemeten met een spirometer.
Basislijn tot week 24 en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in pre-BD FEV1
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
FEV1 is het luchtvolume dat wordt uitgeademd in de eerste seconde van een geforceerde uitademing, zoals gemeten met een spirometer.
Basislijn tot week 52
Tijd tot eerste matige of ernstige AECOPD
Tijdsspanne: Baseline tot en met EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Tijd tot eerste matige of ernstige AECOPD gedurende de placebogecontroleerde behandelperiode
Baseline tot en met EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Geannualiseerd percentage van ernstige AECOPD
Tijdsspanne: Baseline tot EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Geannualiseerd percentage van ernstige AECOPD gedurende de placebogecontroleerde behandelingsperiode
Baseline tot EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Tijd tot eerste ernstige AECOPD
Tijdsspanne: Baseline tot en met EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Tijd tot eerste ernstige AECOPD gedurende de placebogecontroleerde behandelperiode.
Baseline tot en met EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Geannualiseerd aantal met corticosteroïden behandelde AECOPD
Tijdsspanne: Baseline tot EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Geannualiseerd aantal met corticosteroïden behandelde AECOPD gedurende de placebogecontroleerde behandelperiode.
Baseline tot EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Verandering ten opzichte van baseline in het evalueren van ademhalingssymptomen in COPD (E-RS:COPD) totale score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24 en week 52
De E-RS: COPD wordt afgenomen als onderdeel van de EXACT-vragenlijst met 14 items en wordt dagelijks ingevuld. hoest en sputum, en symptomen op de borst De totale score van E-RS:COPD varieert van 0 tot 40, waarbij hogere waarden wijzen op ernstigere ademhalingssymptomen.
Basislijn tot week 24 en week 52
Veranderingssnelheid in post-BD FEV1 (L) vanaf baseline (post-BD FEV1-helling)
Tijdsspanne: Baseline tot EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
FEV1 is het luchtvolume dat wordt uitgeademd in de eerste seconde van een geforceerde uitademing, zoals gemeten met een spirometer.
Baseline tot EOT (week 52 voor initiële gerandomiseerde deelnemers, week 24 tot 52 voor potentiële extra gerandomiseerde deelnemers)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24 en week 52
De SGRQ is een vragenlijst met 50 items die is ontworpen om de gezondheidstoestand van volwassen deelnemers met chronische luchtwegbeperking te meten en te kwantificeren. Een globale score loopt van 0 tot 100. Scores per dimensie worden berekend voor 3 domeinen: Symptomen, Activiteit en Impact (Psychosociaal) evenals een totaalscore. Een lagere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot week 24 en week 52
Percentage deelnemers met een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van ten minste 4 punten in de SGRQ-totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24 en week 52
De SGRQ is een vragenlijst met 50 items die is ontworpen om de gezondheidstoestand van volwassen deelnemers met chronische luchtwegbeperking te meten en te kwantificeren. Een globale score loopt van 0 tot 100. Scores per dimensie worden berekend voor 3 domeinen: Symptomen, Activiteit en Impact (Psychosociaal) evenals een totaalscore. Een lagere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot week 24 en week 52
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s), bijwerkingen van speciale belangen (AESI’s), ernstige bijwerkingen (SAE’s) en bijwerkingen die leiden tot definitieve stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie (EOS) (tot week 72 voor deelnemers die niet overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133; tot week 52 voor deelnemers die overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133)
Basislijn tot einde studie (EOS) (tot week 72 voor deelnemers die niet overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133; tot week 52 voor deelnemers die overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133)
Incidentie van potentieel klinisch significante laboratoriumtests, vitale functies en afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG's).
Tijdsspanne: Basislijn tot EOS (tot week 72 voor deelnemers die niet overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133; tot week 52 voor deelnemers die overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133)
Basislijn tot EOS (tot week 72 voor deelnemers die niet overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133; tot week 52 voor deelnemers die overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133)
Functionele itepekimab-concentraties in serum
Tijdsspanne: Basislijn tot EOS (tot week 72 voor deelnemers die niet overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133; tot week 52 voor deelnemers die overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133)
Basislijn tot EOS (tot week 72 voor deelnemers die niet overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133; tot week 52 voor deelnemers die overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133)
Incidentie van tijdens de behandeling optredende anti-itepekimab-antilichaamreacties
Tijdsspanne: Basislijn tot EOS (tot week 72 voor deelnemers die niet overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133; tot week 52 voor deelnemers die overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133)
Basislijn tot EOS (tot week 72 voor deelnemers die niet overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133; tot week 52 voor deelnemers die overstappen naar het vervolgonderzoek LTS18133)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Medewerkers

Regeneron Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFC16750
  • 2020-001818-38 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1250-2787 (Register-ID: ICTRP)
  • 2024-512013-41 (Register-ID: CTIS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde onderzoeksdocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, het onderzoeksprotocol met eventuele wijzigingen, een blanco casusrapportformulier, het plan voor statistische analyse en de specificaties van de dataset. Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en onderzoeksdocumenten worden geredigeerd om de privacy van proefdeelnemers te beschermen. Meer informatie over Sanofi's criteria voor het delen van gegevens, in aanmerking komende onderzoeken en het proces voor het aanvragen van toegang is te vinden op: https://vivli.org

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Itepekimab SAR440340

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren