Beoordeel de werkzaamheid en veiligheid van SHR0302-zalf bij volwassen patiënten met vitiligo

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
2. Leeftijden ≥18 en ≤ 65 jaar
3. Klinische diagnose van niet-segmentale vitiligo.
4. Alle vrouwen en mannen die waarschijnlijk zullen bevallen, moeten bereid zijn om ten minste één efficiënte anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de ondertekening van het toestemmingsformulier tot 1 maand na de laatste dosis IP.
5. Proefpersonen die ermee instemmen om alle vitiligo-gerelateerde behandelingen te staken en cosmetica met therapeutisch effect te camoufleren tussen het screeningsbezoek en het laatste vervolgbezoek.
6. Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de geplande bezoeken en het behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen bij wie de diagnose segmentale vitiligo, gemengde vitiligo of niet-geclassificeerde vitiligo werd gesteld.
2. Proefpersonen met historisch of actueel bewijs van klinisch significante ziekte of abnormaliteiten in laboratoriumtesten of met een ziekte die de toediening van verboden medicijnen in dit onderzoek vereist.
3. Proefpersonen met een kwaadaardige tumor of een voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor (behalve bij volledig behandelde of gereseceerde huid, niet-gemetastaseerd basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom).
4. Zwangere of zogende vrouwelijke proefpersonen;
5. Proefpersonen die eerder JAK-remmers hebben gekregen, systemisch of oraal
6. Proefpersonen die biologische geneesmiddelen hadden gebruikt binnen 12 weken vóór de basislijn of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is).
7. Proefpersonen die deelnamen aan andere klinische interventiestudies binnen 4 weken vóór het basisbezoek, of die zich bij aanvang nog binnen 5 halfwaardetijden van de laatste dosis van het klinische interventieonderzoeksmedicijn bevonden.
8. Proefpersonen die binnen 8 weken vóór het baselinebezoek een levende of levend verzwakte vaccinatie kregen.
9. Elke andere aandoening waardoor de proefpersoon ongeschikt is voor het onderzoek, naar goeddunken van de onderzoeker.