Vurder effektiviteten og sikkerheten til SHR0302 salve hos voksne pasienter med vitiligo

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som frivillig signerte et informert samtykkeskjema.
2. Alder ≥18 og ≤ 65 år
3. Klinisk diagnose av ikke-segmentell vitiligo.
4. Alle kvinner og menn som sannsynligvis vil føde, må være villige til å bruke minst én effektiv prevensjonsmetode fra signering av informert samtykkeskjema til 1 måned etter siste dose IP.
5. Forsøkspersoner som samtykker i å avbryte all vitiligo-relatert behandling og kamuflasjekosmetikk med terapeutisk effekt mellom screeningbesøk og siste oppfølgingsbesøk.
6. Forsøkspersoner som er villige og i stand til å overholde planlagte besøk og behandlingsplan, laboratorietesting og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som ble diagnostisert med segmentell vitiligo, blandet vitiligo eller uklassifisert vitiligo.
2. Personer med historisk eller nåværende bevis på klinisk signifikant sykdom eller abnormiteter i laboratorietester eller med sykdom som krever administrering av forbudte legemidler i denne studien.
3. Personer med en ondartet svulst eller en historie med ondartet svulst (unntatt fullt behandlet eller resekert hud ikke-metastatisk basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom).
4. Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner;
5. Personer som tidligere har fått JAK-hemmerbehandling, systemisk eller oral
6. Personer som hadde brukt biologiske legemidler innen 12 uker før baseline eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst).
7. Forsøkspersoner som deltok i andre intervensjonelle kliniske studier innen 4 uker før baseline-besøket, eller som fortsatt var innenfor 5 halveringstider fra den siste dosen av det kliniske intervensjonsstudiemedikamentet ved baseline.
8. Personer som mottok en levende eller levende svekket vaksinasjon innen 8 uker før baseline-besøket.
9. Enhver annen tilstand som gjør at forsøkspersonen er uegnet for studien etter utrederens skjønn.