De Canadese DrDeramus-studie

Verhoogde intraoculaire druk is de belangrijkste bekende risicofactor voor de ontwikkeling en progressie van openkamerhoekglaucoom. Hoewel drukverlaging in veel gevallen gunstig is, blijft een aanzienlijk deel van de patiënten vooruitgang boeken ondanks klinisch aanvaardbare drukniveaus. Veel onderzoekers hebben geen verschillen gevonden in drukkarakteristieken tussen progressieve en niet-progressieve patiënten, wat ons huidige onvermogen benadrukt om vast te stellen welke patiënten zullen reageren op drukverlaging. Het is waarschijnlijk dat dit onvermogen voortkomt uit ons gebrekkige begrip van de risicofactoren, zowel oculaire als systemische, voor progressie en de waarschijnlijkheid dat glaucoom een ​​ziekte is met meerdere pathogene mechanismen.

In deze aanvraag stelt de Canadian DrDeramus Study Group een multicenter prospectief onderzoek voor met als doel de risicofactoren te karakteriseren die samenhangen met de progressie van openkamerhoekglaucoom. We zullen subgroepen van patiënten bepalen met betrekking tot het type progressie, waardoor we de oculaire en systemische profielen kunnen identificeren van patiënten die waarschijnlijk wel en niet zullen profiteren van intraoculaire drukverlaging.

Onze hypothesen zijn:

(i) De relatie tussen intraoculaire drukkarakteristieken tijdens follow-up en overlevingspercentages met betrekking tot progressie van openkamerhoekglaucoom is zwak.

(ii) Patiënten met vasospasme hebben een hoger overlevingspercentage dan patiënten zonder vasospasme met de in dit onderzoek voorgeschreven klinische behandeling.

(iii) Patiënten met vasculaire aandoeningen hebben een lager overlevingspercentage dan patiënten zonder vasculaire aandoeningen met de in dit onderzoek voorgeschreven klinische behandeling.

We zullen deze hypothesen testen door in totaal 410 patiënten in 4 centra (Halifax, Vancouver, Montreal en Toronto) om de 4 maanden te volgen gedurende een periode van 5 jaar met behulp van een uniform protocol voor zowel de klinische behandeling als de studieprocedures. Klinische behandeling omvat ten minste 30% verlaging van de intraoculaire druk ten opzichte van de onbehandelde uitgangswaarde, gevolgd door een extra verlaging van 20% of meer na een progressieve gebeurtenis. De studieprocedures omvatten conventionele perimetrie, blauw-op-gele perimetrie en scanninglasertomografie van de oogzenuwkop en zenuwvezellaag. We zullen de doorbloeding van de vingers meten met zowel warmte- als koudeprovocatie om de gevoeligheid van elke patiënt voor vasospasme te beoordelen en ook hematologische, biochemische en reologische profielen te verkrijgen om de aanwezigheid van vasculaire aandoeningen te beoordelen.

Progressie van schade aan het gezichtsveld en de kop van de oogzenuw wordt een progressieve gebeurtenis genoemd die optreedt na een vooraf gedefinieerde verandering ten opzichte van de basislijn. Gebeurtenissen zullen voor elke techniek afzonderlijk worden gedefinieerd op basis van percentielen van empirisch afgeleide waarden van test-hertestvariabiliteit, waardoor een zekere mate van standaardisatie tussen technieken mogelijk wordt. Vergelijking van overlevingstijden tussen groepen (bijv. vasospastisch en niet-vasospastisch) worden gemaakt met de overlevingsanalyse van Cox met een herhaald meetmodel. Waar van toepassing zullen groepsvergelijkingen worden gemaakt met de groep t-toets of Mann-Whitney-toets.

Als we de risicofactoren voor progressie van glaucoom vollediger kunnen karakteriseren, kunnen we mogelijk de oculaire en systemische profielen identificeren van patiënten die baat zullen hebben bij onze huidige behandeling van drukverlaging. Wat nog belangrijker is, we kunnen de profielen identificeren van patiënten die slecht reageren op drukverlaging, zodat toekomstige onderzoeksinspanningen kunnen leiden tot de ontwikkeling en implementatie van alternatieve therapieën. Wij zijn van mening dat dit een belangrijke studie is die zal resulteren in een beter begrip van openkamerhoekglaucoom en zal helpen de impact ervan op blindheid en visuele handicaps te verminderen.