Een studie van JNJ-80202135 bij gezonde Chinese volwassen deelnemers

Inclusiecriteria:

• Gezond op basis van lichamelijk onderzoek, medische voorgeschiedenis, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd bij screening. Als er afwijkingen zijn, moeten deze door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beoordeeld en moet deze vaststelling worden vastgelegd in de brondocumenten van de deelnemer en worden geparafeerd door de onderzoeker
• Gezond op basis van klinische laboratoriumtesten uitgevoerd bij screening. Als de resultaten van het hematologie- of urineonderzoek van het serumchemiepanel buiten de normale referentiebereiken vallen, mag de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen of afwijkingen van normaal niet klinisch significant zijn. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
• Serum immunoglobuline G (IgG)-niveau moet hoger zijn dan (>) de ondergrens van normaal bij screening
• Body mass index (BMI; gewicht [kilogram {kg}] per lengte^2 [vierkante vierkante meter {m^2}]) tussen 18 en 27,9 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (inclusief), en lichaamsgewicht niet minder dan 50 kg en minder dan of gelijk aan (<=) 110 kg bij screening
• Een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet een negatief zeer gevoelig serum (bèta-humaan choriongonadotrofine [bèta-hCG]) hebben in week 0 voorafgaand aan toediening van onderzoeksinterventie

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor nipocalimab of zijn hulpstoffen
• Serumalbumine onder de ondergrens van normaal bij screening
• Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie (inclusief vitamines en kruidensupplementen), behalve paracetamol, paracetamol, anticonceptiva en hormonale substitutietherapie binnen 14 dagen voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland tot voltooiing van het onderzoek
• Een grote operatie heeft ondergaan (bijvoorbeeld: waarvoor algehele anesthesie nodig is) binnen 12 weken vóór de screening, of nog niet volledig hersteld is van een operatie, of een operatie heeft gepland gedurende de tijd dat de deelnemer naar verwachting zal deelnemen aan het onderzoek of binnen 8 weken na de laatste dosis van studieinterventie administratie
• Heeft een actieve, acute of chronische infectie (voorbeelden: bronchiëctasie, chronische osteomyelitis, chronische pyelonefritis) of vereist een chronische behandeling met anti-infectiemiddelen (voorbeelden: antibiotica, antivirale middelen)