- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05405127
Ademhaling en kernstabiliteit Oefeningseffecten op lumbopelvische pijn
31 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van ademhalingsoefeningen met en zonder kernstabiliteitsoefeningen op pijndrukdrempel en invaliditeit bij postpartum-vrouwen met lumbopelvische pijn
Lumbopelvische pijn verwijst naar zelfgerapporteerde pijn in gebieden van het onderste gebied, anterieure en posterieure bekkenkanteling of een combinatie hiervan.
Fysiotherapeutische interventies die gebruikt worden zijn ademhalingsoefeningen met en zonder core-stability oefeningen.
De gebruikte instrumenten waren de pijndrukalgometer en de Oswestry Disability Index.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbopelvische pijn is zelfgerapporteerde pijn.
Het is een veelgehoorde klacht van vrouwen na de bevalling en het is gebleken dat 25% van de pas bevallen vrouwen lage rug- en bekkenpijn ervoer.
Er zijn verschillende interventies gebruikt om de lumbopelvische pijn in het algemeen te verminderen, waaronder oefeningen, medicijnen, therapieën en massage.
Een steeds vaker gebruikte benadering binnen het fysiotherapeutisch management zijn ademhalingsoefeningen en kernstabilisatie-oefeningen.
Deze studie zal worden gebruikt om de effecten van ademhalingsoefeningen met en zonder core-stability-oefeningen te vergelijken.
Pre-assessment zal worden gedaan met behulp van de oswestry invaliditeitsindex als subjectieve meting en pijndrukalgometer als objectieve maatstaf.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Werving
- Services Hospital
-
Contact:
- Hafiza Mehjabeen, MSWHPT
- Telefoonnummer: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Hafsa Khalid, MS(WHPT)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen hadden pariteit (2-4) keer
- Body mass index die niet hoger was dan 30 kg/m²
- Lumbopelvische pijn minstens drie maanden tot een jaar na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Ze waren zwanger
- Had systemische ontstekingsziekten
- Verzakte schijf
- Neuromusculaire aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
ademhalingsoefeningen
|
ademhalingsoefeningen 10 herhalingen, 1set, 3 dagen/week en gerichte buikspieren.
Er werden in totaal 6 sessies gegeven van elk 30 minuten.
|
Experimenteel: Core stabiliteit oefening
kernstabiliteitsoefening samen met ademhalingsoefeningen en pijndrukalgometer wordt gebruikt
|
rompstabiliteit samen met ademhalingsoefening 10 herhalingen, 1 set, 3 dagen/week en gerichte kernspieren.
In totaal werden er 6 sessies gegeven van 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Oswestry invaliditeitsindex werd voor het eerst ontwikkeld door Fairbank et al.
Het is ontworpen om de rugpijn en invaliditeit in de loop van de tijd te meten.
Het bestaat uit 10, vijf delen secties.
Aan het einde wordt de score berekend door de verkregen score te delen door het totaal (50) vermenigvuldigd met 100.
Aangezien de autorijdende sectie bij alle vrouwelijke patiënten werd beschouwd als een totale score van 45 in plaats van 50.
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algometer voor pijndruk
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Pijndrukalgometer werd voor het eerst ontwikkeld door Baba et al.
De drukalgometer heeft een lineaire respons op krachtuitoefening tussen 0 en 1.300 kilopascal.
|
6e week
|
ROM Rugregio (flexie)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van het basislijn-ROM-bewegingsbereik van flexie in het ruggebied werden genomen.
|
6e week
|
ROM Back-regio (extensie)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van het basislijn-ROM-bewegingsbereik van extensie van het ruggebied werden genomen.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bergström C, Persson M, Nergård KA, Mogren I. Prevalence and predictors of persistent pelvic girdle pain 12 years postpartum. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 16;18(1):399. doi: 10.1186/s12891-017-1760-5.
- Stuber KJ, Wynd S, Weis CA. Adverse events from spinal manipulation in the pregnant and postpartum periods: a critical review of the literature. Chiropr Man Therap. 2012 Mar 28;20:8. doi: 10.1186/2045-709X-20-8.
- Gutke A, Lundberg M, Ostgaard HC, Oberg B. Impact of postpartum lumbopelvic pain on disability, pain intensity, health-related quality of life, activity level, kinesiophobia, and depressive symptoms. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):440-8. doi: 10.1007/s00586-010-1487-6. Epub 2010 Jul 1.
- Robinson HS, Vollestad NK, Veierod MB. Clinical course of pelvic girdle pain postpartum - impact of clinical findings in late pregnancy. Man Ther. 2014 Jun;19(3):190-6. doi: 10.1016/j.math.2014.01.004. Epub 2014 Jan 22.
- Malmqvist S, Kjaermann I, Andersen K, Okland I, Bronnick K, Larsen JP. Prevalence of low back and pelvic pain during pregnancy in a Norwegian population. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):272-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.004.
- O'Sullivan PB, Beales DJ. Diagnosis and classification of pelvic girdle pain disorders--Part 1: a mechanism based approach within a biopsychosocial framework. Man Ther. 2007 May;12(2):86-97. doi: 10.1016/j.math.2007.02.001.
- Vermani E, Mittal R, Weeks A. Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Pract. 2010 Jan-Feb;10(1):60-71. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00327.x. Epub 2010 Oct 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op traditionele fysiotherapie
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving