Een klinische studie van Hanlikang- en BTK-remmers bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerd mantelcellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-70, ECOG-score 0-2;
2. Geschatte overlevingstijd >6 maanden;
3. Mantelcellymfoom werd bevestigd door pathologie.
4. Aanvaardbare hematologische indexen zonder contra-indicaties voor chemotherapie; Neutrofielen absolute waarde ≥1,0×10^9 /L, PLT≥75×10^9 /L, hemoglobine ≥80g/L (behalve patiënten met lymfoom beenmerginfiltratie);
5. Ten minste één meetbare laesie. Voor intranodale laesies werden ze gedefinieerd als lange diameter ≥1,5 cm en korte diameter ≥1,0 ​​cm; Voor r extranodale laesies moet de lengte ≥1,0 ​​cm zijn;

7. Leverfunctie: TBIL≤1.5×ULN; ALAT of ASAT ≤2,5 x ULN; Alkalische fosfatase ≤3×ULN bij patiënten met niet-botinvasie;

8. Nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5×ULN;

9. Exclusief andere belangrijke ziekten, is de hartfunctie normaal;

10 Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd en hun echtgenoten zijn bereid om tijdens de onderzoeksperiode adequate anticonceptie te gebruiken, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen vóór de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan;

11 proefpersonen namen vrijwillig deel aan de klinische proef, ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming en werkten mee aan de follow-up;

12. Er is geen andere relevante behandeling, waaronder traditionele Chinese geneeskunde (antitumor), immunotherapie, biologische therapie (behalve botmetastasen en andere symptomen);

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met duidelijke neuropathie of psychose, waaronder dementie of convulsies, een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen en onvermogen tot onthouding, of andere substantiële laesies die de toxiciteit van het CZS kunnen verhogen;
2. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken of deelnemen aan andere klinische onderzoekers 4 weken voor inschrijving (behalve degenen die geen behandeling krijgen);
3. Systemische auto-immuunziekte of immuundeficiëntie;
4. Weigeren om bloedmonsters af te nemen;
5. Allergisch voor elk medicijn in het protocol;
6. Zwangere en zogende vrouwen;
7. Belangrijke ziektes die testverstoring kunnen veroorzaken en ongecontroleerde actieve geïnfecteerde personen;
8. Primaire of secundaire centrale tumor;
9. Contra-indicaties voor chemotherapie;
10. Niet geschikt geacht voor opname.
11. Bekende actieve bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële, parasitaire of andere infecties (anders dan nagelbedschimmelinfecties) of een ernstige systemische infectie die intraveneuze antibioticabehandeling of ziekenhuisopname vereist (anders dan neoplastische koorts) binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;

13. Toepassing van andere antitumortherapieën (zoals radiotherapie, chemotherapie, hormoontherapie, biotherapie, immunotherapie);

14. Andere ernstige medische aandoeningen die de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek kunnen beperken, zoals ongecontroleerde diabetes; Ernstige hartinsufficiëntie (NYHA graad II of hoger); Acuut coronair syndroom in de afgelopen 6 maanden; Coronaire revascularisatie zoals stenting, cabG en andere cardiale en macrovasculaire procedures in de afgelopen 6 maanden; Ernstige aritmieën omvatten frequente ventriculaire prematuren, ventriculaire tachycardie, snelle atriale fibrillatie/flutter en ernstige bradycardie. Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk >150 mmHg, diastolische bloeddruk >100 mmHg. Maagzweren (die waarvan door de onderzoekers is vastgesteld dat ze risico lopen op perforatie); Actieve auto-immuunziekten (bijv. systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, multiple sclerose, het syndroom van Sjögren, auto-immune trombocytopenie, enz.); Ernstige luchtwegaandoeningen (bijv. obstructieve longziekte en voorgeschiedenis van bronchospasme), enz.;

15. Hemofagocytisch celsyndroom;

16. Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb) was positief en de DNA-titer van het hepatitis B-virus (HBV) in perifeer bloed lag niet binnen het normale referentiebereik; Hepatitis C-virus (HCV)-antilichaampositief en HCV-RNA-positief in perifeer bloed; Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam positief; Cytomegalovirus (CMV) DNA-test positief; Die positief testte op syfilis.