Hoge stroom neuszuurstof voor exacerbatie COPD (HiCAP)

Achtergrond: Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt vaak gecompliceerd door een verergering van de symptomen, bekend als acute exacerbaties (AECOPD). Deze exacerbaties kunnen resulteren in een levensbedreigende aandoening met een verminderde gasuitwisseling, resulterend in hypercapnie en als gevolg daarvan respiratoire acidose. De huidige zorgstandaard voor ademhalingsondersteuning voor deze patiënten is niet-invasieve beademing (NIV), waarvan is aangetoond dat het de morbiditeit en mortaliteit vermindert. NIV is echter vaak niet succesvol vanwege intolerantie, agitatie of dissynchrone ventilatie van de patiënt. Bovendien is NIV een therapie die veel middelen vergt. High Flow Nasal Oxygen (HFNO) is een niet-invasieve ademhalingsondersteuningsmodus die verwarmd en bevochtigd gas levert via zachte neustanden. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat HFNO de gasuitwisseling verbetert en de ademhalingsarbeid vermindert bij niet-hypercapnische respiratoire insufficiëntie. Bovendien wordt aangenomen dat HFNO beter wordt verdragen dan NIV en dat de verpleegkundige inspanning lager kan zijn in vergelijking met NIV. De hypothese is dat HFNO niet inferieur is aan NIV voor patiënten met acidotische, hypercapnische AECOPD wat betreft de noodzaak van intubatie en mortaliteit, en dat het het comfort van de patiënt vergroot en de verpleegkundige inspanning vermindert.

Doel: Het beoordelen van de haalbaarheid van een groter onderzoek waarin HFNO wordt vergeleken met NIV als eerstelijnsbehandeling bij hypercapnische, acidotische AECOPD.

Onderzoeksopzet: prospectief, gerandomiseerd, multicenter, ongeblindeerd, pilotstudie. Onderzoekspopulatie: Patiënten met acidotische, hypercapnische AECOPD Interventie (indien van toepassing): HFNO versus NIV als eerstelijnsbehandeling bij presentatie Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Haalbaarheid: screeningspercentage, inclusiepercentage, haalbaarheid zoals gekwalificeerd door personeel en verpleegkundigen.

Aard en omvang van de last en risico's die verband houden met deelname, voordeel en verbondenheid met de groep: Alle deelnemende patiënten krijgen standaardzorg (d.w.z. opname op de bewaakte afdeling of ICU voor intensieve monitoring en regelmatige bloedafnames, steroïden, inhalatietherapie met bronchodilatatoren). Na 3 maanden komt er één extra vragenlijst, maar geen extra bloedafnames of locatiebezoeken, vergeleken met de reguliere zorg voor de deelnemende patiënten. Er wordt toestemming van de patiënt gevraagd om de datum van ontslag uit het ziekenhuis en de uitkomst na ontslag op de IC te registreren en hem te vragen om 3 maanden na opname vragenlijsten in te vullen over zijn kwaliteit van leven. Eerdere studies hebben niet aangetoond dat HFNO inferieur is aan NIV wat betreft uitkomsten (intubatiepercentage, mortaliteit), ook al waren ze niet in staat om non-inferioriteit te bewijzen.