- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05942469
Optimale regulering van emoties bevorderen ter voorkoming van secundair trauma (FOREST) (FOREST)
Optimale regulatie van emoties bevorderen voor preventie van secundair trauma (FOREST): implementatie en evaluatie van een burn-outpreventieprogramma voor personeel in preventieprogramma's voor wapengeweld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Al het READI-personeel zal het FOREST-programma ontvangen, inclusief coaches, crewchefs, veldwerkers, managers en supervisors op alle locaties en partnerorganisaties die het READI-programma uitvoeren. Gedurende 9 maanden zal er elke maand aandacht zijn voor één tot twee positieve emotievaardigheden. De vaardigheid(en) van de maand worden op de eerste drie vrijdagen van de maand afzonderlijk aan het personeel van elk van de drie READI-afdelingen (Austin, Englewood en North Lawndale) aangeleerd. Deze sessies vinden plaats tijdens bestaande wellnessbijeenkomsten/activiteiten van een uur en worden mede mogelijk gemaakt door Positive Emotion Ambassadors (PEA's; READI-medewerkers die zijn genomineerd om de vaardigheden in de READI-cultuur te brengen) en Northwestern University.
De vaardigheidssessies zullen didactische inhoud bevatten waarin de vaardigheid wordt gedefinieerd en de grondgedachte voor opname wordt uitgelegd, evenals voorbeelden van bestaand onderzoek dat de voordelen van vaardigheden aantoont. Tijdens de sessie oefent de groep de vaardigheid samen en bespreken ze manieren om de vaardigheid in zowel werk- als persoonlijke situaties te gebruiken. Gedurende de maand zullen PEA's de FOREST-vaardigheid van de maand implementeren in andere bestaande vergaderingen, check-ins en teamuitjes
Elk van de 3 maandelijkse locatiesessies zal worden geobserveerd door een lid van het Implementation Resource Team (IRT), die een checklist zal gebruiken om bij te houden of alle kernonderdelen van de vaardigheidstraining zijn afgeleverd. Bovendien zal een PEA van een andere site elke vaardigheidssessie observeren om de afstemming, betrokkenheid en oefening van de inhoud te beoordelen. De vierde vrijdag van de maand komt de IRT samen met de PEA's voor aanvullende training en ondersteuning. Deze sessies worden op audio opgenomen voor kwalitatieve gegevens over facilitators en belemmeringen voor de vaardigheid.
Elke maand komt er ook een module beschikbaar in het leermanagementsysteem (LMS) van READI die de vaardigheid(en) van die maand behandelt. De LMS-modules zullen vaardigheidsgerelateerde inhoud bevatten die vergelijkbaar is met wat wordt aangeleerd in de vaardigheidssessies, inclusief een grondige definitie van de vaardigheid, voorbeelden van manieren om de vaardigheid te gebruiken, een overzicht of samenvatting van de vaardigheid en verschillende kennisvragen om op te controleren begrip. De LMS-inhoud kan tekst-, audio-, afbeeldingen- en videocomponenten bevatten. Alle READI-medewerkers moeten de LMS FOREST-vaardigheidsmodule van de maand voltooien, net als elke andere vereiste training die bij READI wordt uitgerold. Percentage van het personeel dat elke LMS-training voltooit, wordt bijgehouden.
Jaarlijkse beoordelingen om primaire en secundaire resultaten te beoordelen, worden beheerd via REDCap. Jaarlijkse interviews en focusgroepen vragen om feedback over implementatie en inhoud.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amanda Summers, MA
- Telefoonnummer: 3125035247
- E-mail: amanda.summers@northwestern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Caroline Leong, BA
- E-mail: caroline.leong1@northwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Contact:
- Amanda Summers, MA
- Telefoonnummer: 312-503-5247
- E-mail: amanda.summers@northwestern.edu
-
Contact:
- Caroline Leong, BA
- E-mail: caroline.leong1@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Judith Moskowitz, PhD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Momenteel werkzaam bij Heartland Alliance/READI Chicago
- Heeft toegang tot internet
- Spreekt en leest Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: BOS + beoordelingen
READI-personeel zal deelnemen aan maandelijkse vaardigheidssessies en FOREST-inhoudsmodules voltooien in het Learning Management System (LMS).
Het personeel zal ook worden uitgenodigd om jaarlijkse beoordelingen voor primaire en secundaire uitkomstmaten uit te voeren, evenals jaarlijkse interviews en focusgroepen om feedback te verzamelen over voortgang, implementatie en inhoud.
|
De vaardigheidssessies bevatten didactische inhoud waarin de vaardigheid wordt gedefinieerd, de grondgedachte voor het opnemen van de vaardigheid in FOREST, en onderzoek dat aantoont dat het oefenen van de vaardigheid positieve emotie verhoogt. Daarnaast oefent de groep de vaardigheid samen en bespreken ze manieren om de vaardigheid zowel op het werk als daarbuiten te oefenen. Gedurende de maand zullen PEA's de FOREST-vaardigheid van de maand implementeren in andere bestaande vergaderingen, check-ins en teamuitjes. Tegelijkertijd komt er een module in het leermanagementsysteem (LMS) van READI beschikbaar. De LMS-modules zullen vaardigheidsgerelateerde inhoud bevatten die vergelijkbaar is met wat wordt aangeleerd in de vaardigheidssessies, inclusief een grondige definitie van de vaardigheid, voorbeelden van manieren om de vaardigheid te gebruiken, een overzicht of samenvatting van de vaardigheid en verschillende kennisvragen om op te controleren begrip. De LMS-inhoud kan tekst-, audio-, afbeeldingen- en videocomponenten bevatten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Daling van burn-out gemeten door de Maslach Burnout Inventory (MBI).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De MBI evalueert de ernst van een burn-out op basis van drie aspecten: emotionele uitputting, depersonalisatie en gebrek aan persoonlijke prestatie, met hogere scores op de subschalen emotionele uitputting en depersonalisatie, en lagere scores op de subschaal persoonlijke prestaties, wat duidt op een verhoogd niveau van burn-out.
Antwoorden op de schaal variëren van ‘nooit’ tot ‘elke dag’.
|
12 maanden
|
Maatstaf voor blootstelling aan trauma met behulp van de Lifetime Events Checklist (LEC).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De LEC meet de blootstelling aan trauma, inclusief het vermogen om directe ervaringen te onderscheiden van werkgerelateerde of andere secundaire blootstelling door middel van een reeks vragen over stressvolle gebeurtenissen, met antwoorden als 'is mij overkomen', 'er getuige van geweest', 'ervan geleerd', 'weet ik niet zeker' en 'is niet van toepassing', gevolgd door een vraag of de ervaring plaatsvond als onderdeel van iemands werk.
Er bestaat op zichzelf geen formeel scoreprotocol of interpretatie, anders dan het identificeren of een persoon een of meer van de genoemde gebeurtenissen heeft meegemaakt.
|
12 maanden
|
Meten van PTSS-symptomen met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.
De antwoorden variëren van ‘helemaal niet’ tot ‘extreem’, waarbij hogere scores duiden op een vaker voorkomen van PTSS-symptomen.
|
12 maanden
|
Toename in betekenis en doel gemeten door PROMIS Short Form v1.0 - Betekenis en doel 4a.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
PROMIS Meaning and Purpose Bank beoordeelt iemands gevoel dat het leven een doel heeft en dat er goede redenen zijn om te leven.
Hogere scores duiden op hoop, optimisme, doelgerichtheid en het gevoel dat iemands leven de moeite waard is.
|
12 maanden
|
Verbetering van de professionele levenskwaliteit/welzijn gemeten aan de hand van de Eudaimonic Workplace Well-being Scale (EWWS).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
EWWS meet het welzijn op de werkplek op zowel interpersoonlijke als intrapersoonlijke dimensies door middel van een reeks van acht uitspraken waarbij respondenten aangeven hoe sterk zij zich verhouden tot die uitspraken.
Waarden variëren van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’, waarbij hogere scores een hoger welzijn/levenskwaliteit op de werkplek weerspiegelen.
|
12 maanden
|
Toename van positief affect gemeten door PROMIS Short Form v1.0 - Positief affect 15a.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
PROMIS Positive Affect beoordeelt tijdelijke positieve of belonende affectieve ervaringen, zoals gevoelens en stemmingen die verband houden met plezier, vreugde, opgetogenheid, tevredenheid, trots, genegenheid, geluk, betrokkenheid en opwinding.
De antwoordmogelijkheden variëren van ‘Helemaal niet’ tot ‘Heel erg’, waarbij hogere scores een hoger niveau van positief affect aangeven.
|
12 maanden
|
Afname van depressie gemeten met PROMIS Short Form v1.0 - Depressie 4a.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
PROMIS Depression Bank beoordeelt zelfgerapporteerde negatieve stemming (verdriet, schuldgevoel), kijk op zichzelf (zelfkritiek, waardeloosheid) en sociale cognitie (eenzaamheid, interpersoonlijke vervreemding), evenals verminderd positief affect en betrokkenheid (verlies van interesse, betekenisloosheid). en doel).
De antwoordmogelijkheden variëren van ‘nooit’ tot ‘altijd’, waarbij hogere scores een hoger niveau van depressie aangeven.
|
12 maanden
|
Afname van angst gemeten met PROMIS Short Form v1.0 - Angst 4a.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
PROMIS Anxiety Bank beoordeelt zelfgerapporteerde angst (angst, paniek), angstige ellende (piekeren, angst), hyperarousal (spanning, nervositeit, rusteloosheid) en somatische symptomen die verband houden met opwinding (hartkloppingen, duizeligheid).
De antwoordmogelijkheden variëren van ‘nooit’ tot ‘altijd’, waarbij hogere scores een hoger niveau van angst aangeven.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Daling van het personeelsverloop.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van het aantal READI-medewerkers dat hun baan heeft verlaten na <1 jaar dienstverband op basis van werknemersgegevens
|
12 maanden
|
Verhoging van het behoud van personeel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van het aantal medewerkers dat langer dan 1 jaar in dienst is gebleven op basis van personeelsgegevens
|
12 maanden
|
Verhoging van de promotie van het personeel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van het aantal personeelsleden dat is gepromoveerd naar een nieuwe rol op basis van de personeelsgegevens
|
12 maanden
|
Afname van het gebruik van ziektedagen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van gemiddeld aantal verbruikte ziektedagen per medewerker op basis van personeelsdossiers
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00219630
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WOUD
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...OnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes HelsefondVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitDenemarken
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloVoltooid
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesVoltooidCardiale steatose en lipotoxiciteitVerenigde Staten
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidPijn | Bijzondere waardevermindering, Light Touch SensationIran, Islamitische Republiek
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedVoltooid
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...VoltooidMedisch; Abortus, foetusItalië
-
Tanta UniversityWervingPostoperatieve misselijkheid en braken | Laparoscopische cholecystectomieEgypte