- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942469
Fremme optimal regulering av følelser for forebygging av sekundære traumer (SKOG) (FOREST)
Fremme optimal regulering av følelser for forebygging av sekundære traumer (SKOG): Implementering og evaluering av et program for forebygging av utbrenthet for ansatte i programmer for forebygging av våpenvold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alt READI-personell vil motta FOREST-programmet, inkludert trenere, mannskapssjefer, oppsøkende arbeidere, ledere og veiledere på alle steder og partnerorganisasjoner som leverer READI-programmet. Hver måned i 9 måneder vil det være fokus på en til to positive følelsesferdigheter. Månedens ferdighet(e) vil bli lært opp til personalet på hver av de tre READI-stallene (Austin, Englewood og North Lawndale) separat på de tre første fredagene i måneden. Disse øktene vil finne sted under eksisterende en-times velværemøter/-aktiviteter, og vil bli tilrettelagt av Positive Emotion Ambassadors (PEA; READI-ansatte som er nominert til å sette ferdighetene inn i READI-kulturen) og Northwestern University.
Ferdighetsøktene vil inneholde didaktisk innhold som definerer ferdigheten og forklarer begrunnelsen for inkludering, samt eksempler på eksisterende forskning som viser ferdighetsfordelene. I løpet av økten vil gruppen øve på ferdighetene sammen og diskutere måter å bruke ferdigheten i både jobb og personlige situasjoner. Gjennom hele måneden vil PEAs implementere månedens FOREST-ferdighet i andre eksisterende møter, innsjekkinger og teamutflukter
Hver av de 3 månedlige øktene på stedet vil bli observert av et medlem av Implementation Resource Team (IRT) som vil bruke en sjekkliste for å spore at alle kjernedelene av ferdighetstreningen ble levert. I tillegg vil en PEA fra et annet nettsted observere hver ferdighetsøkt for å vurdere innholdsjustering, engasjement og praksis. Den fjerde fredagen i måneden vil IRT møte PEAene for ytterligere opplæring og støtte. Disse øktene vil bli tatt opp med lyd for kvalitative data om tilretteleggere og barrierer for ferdighetene.
Hver måned vil også en modul i READIs læringsstyringssystem (LMS) som dekker månedens ferdigheter bli tilgjengelig. LMS-modulene vil inneholde ferdighetsrelatert innhold som ligner på det som undervises i ferdighetsøktene, inkludert en grundig definisjon av ferdigheten, eksempler på måter å bruke ferdigheten på, en gjennomgang eller oppsummering av ferdigheten, og flere kunnskapsspørsmål å sjekke etter forståelse. LMS-innholdet kan inkludere tekst, lyd, bilder og videokomponenter. Alle READI-ansatte vil bli pålagt å fullføre månedens LMS FOREST-ferdighetsmodul, som all annen nødvendig opplæring som rulles ut hos READI. Prosentandelen av ansatte som fullfører hver LMS-opplæring vil bli sporet.
Årlige vurderinger for å vurdere primære og sekundære utfall vil bli administrert via REDCap. Årlige intervjuer og fokusgrupper vil be om tilbakemelding på gjennomføring og innhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amanda Summers, MA
- Telefonnummer: 3125035247
- E-post: amanda.summers@northwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caroline Leong, BA
- E-post: caroline.leong1@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Amanda Summers, MA
- Telefonnummer: 312-503-5247
- E-post: amanda.summers@northwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- Caroline Leong, BA
- E-post: caroline.leong1@northwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Judith Moskowitz, PhD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og over
- For tiden ansatt i Heartland Alliance/READI Chicago
- Har internettilgang
- Snakker og leser engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SKOG + Vurderinger
READI-ansatte vil delta i månedlige ferdighetsøkter og fullføre FOREST-innholdsmoduler i Learning Management System (LMS).
Personalet vil også bli invitert til å gjennomføre årlige vurderinger for primære og sekundære resultatmål, samt årlige intervjuer og fokusgrupper for å samle tilbakemeldinger om fremdrift, implementering og innhold.
|
Ferdighetsøktene vil inneholde didaktisk innhold som definerer ferdigheten, begrunnelsen for å inkludere ferdigheten i FOREST, og forskning som viser at praktisering av ferdigheten øker positive følelser. I tillegg vil gruppen øve på ferdigheten sammen og diskutere måter å øve på ferdigheten på jobben så vel som utenfor jobben. Gjennom hele måneden vil PEAs implementere månedens FOREST-ferdighet i andre eksisterende møter, innsjekkinger og teamutflukter. Samtidig vil en modul i READIs læringsstyringssystem (LMS) bli tilgjengelig. LMS-modulene vil inneholde ferdighetsrelatert innhold som ligner på det som undervises i ferdighetsøktene, inkludert en grundig definisjon av ferdigheten, eksempler på måter å bruke ferdigheten på, en gjennomgang eller oppsummering av ferdigheten, og flere kunnskapsspørsmål å sjekke etter forståelse. LMS-innholdet kan inkludere tekst, lyd, bilder og videokomponenter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nedgang i utbrenthet målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI).
Tidsramme: 12 måneder
|
MBI evaluerer alvorlighetsgraden av utbrenthet basert på tre aspekter: emosjonell utmattelse, depersonalisering og mangel på personlig prestasjon, med høyere skår på underskalaene emosjonell utmattelse og depersonalisering, og lavere skårer på underskalaen for personlige prestasjoner, noe som indikerer økte nivåer av utbrenthet.
Svarene på skalaen varierer fra «aldri» til «hver dag».
|
12 måneder
|
Mål for traumeeksponering ved hjelp av sjekklisten for livslange hendelser (LEC).
Tidsramme: 12 måneder
|
LEC måler traumeeksponering, inkludert evnen til å skille direkte erfaring vs arbeidsrelatert eller annen sekundær eksponering gjennom en rekke spørsmål om stressende hendelser, med svar inkludert "hendte med meg", "var vitne til det", "lærte om det," «ikke sikker» og «gjelder ikke», fulgt opp av et spørsmål som spør om opplevelsen skjedde som en del av jobben ens.
Det er ingen formell skåringsprotokoll eller tolkning i seg selv, annet enn å identifisere om en person har opplevd en eller flere av hendelsene som er oppført.
|
12 måneder
|
Måling av PTSD-symptomer ved hjelp av PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5).
Tidsramme: 12 måneder
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD.
Svarene varierer fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt", med høyere score som indikerer høyere forekomst av PTSD-symptomer.
|
12 måneder
|
Økning i mening og formål målt ved PROMIS Short Form v1.0- Mening og formål 4a.
Tidsramme: 12 måneder
|
LØFTE Mening og formål Bank vurderer ens følelse av at livet har en mening og at det er gode grunner til å leve.
Høyere poengsum indikerer håpefullhet, optimisme, målrettethet og følelser av at ens liv er verdig.
|
12 måneder
|
Forbedring av profesjonell livskvalitet/velvære målt ved Eudaimonic Workplace Well-being Scale (EWWS).
Tidsramme: 12 måneder
|
EWWS måler velvære på arbeidsplassen på både mellommenneskelige og intrapersonlige dimensjoner gjennom en serie på åtte utsagn der respondentene angir hvor sterkt de forholder seg til disse utsagnene.
Verdiene varierer fra «helt uenig» til «helt enig», med høyere skårer som gjenspeiler høyere trivsel/livskvalitet på arbeidsplassen.
|
12 måneder
|
Økning i positiv påvirkning målt ved PROMIS Short Form v1.0- Positiv påvirkning 15a.
Tidsramme: 12 måneder
|
LØFT Positiv affekt vurderer øyeblikkelige positive eller givende affektive opplevelser, som følelser og humør assosiert med nytelse, glede, oppstemthet, tilfredshet, stolthet, hengivenhet, lykke, engasjement og spenning.
Svaralternativer spenner fra «Ikke i det hele tatt» til «Veldig mye» med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av positiv påvirkning.
|
12 måneder
|
Nedgang i depresjon målt ved PROMIS Short Form v1.0- Depresjon 4a.
Tidsramme: 12 måneder
|
PROMIS Depression Bank vurderer selvrapportert negativ stemning (tristhet, skyld), syn på seg selv (selvkritikk, verdiløshet) og sosial kognisjon (ensomhet, mellommenneskelig fremmedgjøring), samt redusert positiv påvirkning og engasjement (tap av interesse, mening , og formål).
Svaralternativer varierer fra "Aldri" til "Alltid" med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
12 måneder
|
Nedgang i angst målt ved PROMIS Short Form v1.0- Angst 4a.
Tidsramme: 12 måneder
|
PROMIS Angstbank vurderer selvrapportert frykt (reddsel, panikk), engstelig elendighet (bekymring, redsel), hyperarousal (spenning, nervøsitet, rastløshet) og somatiske symptomer relatert til opphisselse (hjertet, svimmelhet).
Svaralternativer varierer fra "Aldri" til "Alltid" med høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nedgang i personalomsetning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved antall READI-ansatte som har sluttet i jobben etter <1 års ansettelse basert på ansattes journaler
|
12 måneder
|
Økning i fastholdelse av ansatte
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt etter antall ansatte som har vært ansatt i >1 år basert på ansattes journaler
|
12 måneder
|
Økning i personalopprykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt etter antall ansatte som har blitt forfremmet til en ny rolle basert på ansattes poster
|
12 måneder
|
Nedgang i bruk av sykedager
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved gjennomsnittlig antall sykedager per medarbeider basert på ansattes journaler
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00219630
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SKOG
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloFullførtRespiratorisk distress syndrom
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtSmerte | Svekkelse, lett berøringsfølelseIran, den islamske republikken
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesFullført
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedFullført
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...FullførtMedisinsk; Abort, fosterItalia
-
Tanta UniversityRekrutteringPostoperativ kvalme og oppkast | Laparoskopisk kolecystektomiEgypt