- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05945108
Braziliaanse realiteit van urineblaaskanker - BRA-BLAAS
Braziliaanse realiteit van urineblaaskanker - BRA-BLADDER: Multicenter Retrospective Study (Real World Evidence - RWE)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05652-900
- Werving
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Contact:
- André Paterno, MD
- E-mail: andre.paterno@einstein.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernando Maluf, MD
-
Onderonderzoeker:
- Arie Carneiro, MD
-
Onderonderzoeker:
- André Paterno, MD
-
São Paulo, Brazilië, 04378-500
- Nog niet aan het werven
- Hospital Municipal da Vila Santa Catarina
-
Contact:
- André Paterno
- Telefoonnummer: +55 11 99945-5912
- E-mail: andre.paterno@einstein.br
-
Hoofdonderzoeker:
- André Paterno
-
São Paulo, Brazilië, 04029-001
- Werving
- Instituto de Assistência Médica do Servidor Público do Estado de São Pualo
-
Contact:
- Ricardo Panhoca, MD
- E-mail: ceucoordenadora@uol.com.br
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30380-472
- Nog niet aan het werven
- Associacao Mario Penna (Nucleo de Ensino E Pesquisas Mario Penn
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50070-902
- Werving
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
-
Contact:
- Danielle Menor
- E-mail: pesquisaclinica@imip.org.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Lopes
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-001
- Werving
- Hospital Moinhos de Vento - HMV
-
Contact:
- Livia Dutra
- E-mail: livia.dutra@hmv.org.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Carvalhal
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90020-090
- Werving
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - ISCMPA
-
Contact:
- Giovana Hamerski
- E-mail: giovana.hamerski@santacasa.org.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruna Motke
-
-
Salvador
-
Rio Vermelho, Salvador, Brazilië, 41950-640
- Werving
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo
-
Contact:
- Ana Beatriz Santos
- E-mail: anabeatrizsantos@clinicaamo.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Augusto César
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88034-000
- Nog niet aan het werven
- Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON
-
Contact:
- Hanalydia Machado
- E-mail: hanalydia.machado@cepon.org.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabricio Pontes Granado
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina S J Rio Preto - Cip
-
Contact:
- Thamires Santana
- E-mail: thamiressantana.cip@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- João Antonio Soler
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Diagnose van hoogrisico niet-spierinvasief urotheelcarcinoom, gedefinieerd als:
- T1-tumor en/of hooggradige laesie (G3) en/of aanwezigheid van CIS.
- Multifocale recidiverende tumor en met ten minste één grote laesie (diameter ≥ 3 cm);
- Diagnose van vroeg spierinvasief urotheelblaascarcinoom (cT2, cT3 of cT4a N0);
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-spierinvasief urotheelcarcinoom met laag risico (enkele laesie, pTa en laaggradig);
- Lokaal gevorderd spierinvasief urotheelcarcinoom (vermoedelijke lymfeklierstoornis bij stadiëring van beeldvormingstests) of metastatisch bij diagnose;
- Blaascarcinoom met niet-urotheliale histologie (adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of kleincellig carcinoom);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Niet-spierinvasieve blaaskanker of spierinvasieve blaaskanker
Gedefinieerd als:
Of: -Diagnose van vroeg spierinvasief urotheelblaascarcinoom. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische stadiëring
Tijdsspanne: Bij de eerste diagnose en na 6 jaar (tijdstip van retrospectieve observationele analyse van het onderzoek)
|
Beschrijving van de kenmerken van de laesies bij de initiële diagnose, uitgevoerd door histopathologie en beeldvormende onderzoeken.
|
Bij de eerste diagnose en na 6 jaar (tijdstip van retrospectieve observationele analyse van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando Maluf, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekten van de urineblaas
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata van de urineblaas
- Niet-spierinvasieve blaasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- D133HR00023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het verzoekportaal Vivli.org toegang vragen tot geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken. Alle verzoeken zullen worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
"Ja" geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken zullen worden goedgekeurd.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Urotheelcarcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten