Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van butyphthalide op cognitieve niveauverandering na cerebrale vasculaire gebeurtenis - een gerandomiseerde controleproef (Be-CLEVER) (Be-CLEVER)

12 april 2024 bijgewerkt door: Qiang Dong, Fudan University

Cognitieve stoornissen na een beroerte (PSCI) verwijst naar een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door cognitieve stoornissen die optreden na een beroerte en die minstens 6 maanden aanhoudt. Vanwege het vroege herstel van aandoeningen zoals delier en voorbijgaande cognitieve stoornissen na een beroerte, vereist de diagnose van PSCI vaak een cognitieve beoordeling 3 tot 6 maanden na de beroerte om de ernst van de cognitieve stoornissen te bepalen. Het kan worden geclassificeerd op basis van de ernst van cognitieve stoornissen als cognitieve stoornissen na een beroerte zonder dementie (PSCIND) en dementie na een beroerte (PSD). Recente grote internationale cohortstudies hebben een incidentie van PSCI gerapporteerd variërend van 24% tot 53,4%, en patiënten met PSCI hebben een significant hoger sterftecijfer in vergelijking met patiënten zonder cognitieve stoornissen. Richtlijnen zoals de American Heart Association/American Society of Anesthesiologists (AHA/ASA) en de Chinese "Expert Consensus on the Management of Post-Stroke Cognitive Impairment" stellen voor om cognitieve stoornissen en beroerte-interventiestrategieën te integreren. Vroegtijdige alomvattende interventie en behandeling voor personen met een hoog risico na een beroerte, gericht op het vertragen of voorkomen van de progressie van PSCIND naar PSD, zijn de primaire doelen bij de huidige behandeling van PSCI. Er is momenteel echter een gebrek aan grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) voor PSCI, en er is nog steeds onderzoek nodig om te bepalen of cognitief versterkende medicijnen het risico op het optreden van PSCI kunnen verminderen en de uitkomsten en prognose voor PSCI-patiënten kunnen verbeteren. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter klinische studie met 281 niet-dementerende vasculaire cognitieve stoornissen (VCI)-patiënten toonde aan dat de algehele cognitieve scores van patiënten die gedurende 6 maanden met donepezil werden behandeld significant verbeterden in vergelijking met de placebogroep.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van donepezil bij de behandeling van cognitieve stoornissen na een beroerte. Het wordt een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een behandelingsduur van 48 weken. De studie zal het verschil in PSCI-incidentie na 24 weken observeren tussen de donepezil-behandelingsgroep en de conventionele beroerte-behandelingsgroep en de verbetering evalueren in cognitieve stoornissen na een beroerte na 6 maanden behandeling met donepezil in vergelijking met conventionele behandeling.

Deze studie zal in twee fasen worden uitgevoerd: de eerste fase (0-6 maanden) is bedoeld om te beoordelen of donepezil het risico op het optreden van PSCI kan verminderen en zal een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zijn. De tweede fase (7-12 maanden) heeft tot doel te evalueren of donepezil de prognose van PSCI-patiënten kan verbeteren en zal ook een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Dandong, Liaoning, China
        • Werving
        • Donggang Center Hospitol
        • Contact:
          • Lili wang
          • Telefoonnummer: 15842554006
        • Onderonderzoeker:
          • jing Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eerste fase:

  • Symptomen van acute ischemische beroerte (AIS) beginnen binnen 14 dagen Tekenen en symptomen die overeenkomen met de diagnose van een acute ischemische beroerte door CT/MRI.
  • Leeftijd>= 60 jaar,
  • Basislijn NIHSS 3-18.
  • Patiënt kan vragenlijstonderzoek, lichamelijk onderzoek, craniale MRI en andere medische onderzoeken invullen
  • Patiënt/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft het Informed Consent Form ondertekend

Tweede podium:

  • Patiënt met stadium I-diagnose van PSCI.
  • Patiënt kan vragenlijstonderzoek, lichamelijk onderzoek, craniale MRI en andere medische onderzoeken invullen.
  • Patiënt/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft het Informed Consent Form ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Eerste fase:

  • Patiënten bij wie voorafgaand aan een beroerte de diagnose dementie was gesteld
  • Andere gerelateerde factoren die de cognitieve functie beïnvloeden: infectie van het centrale zenuwstelsel, neurodegeneratieve ziekten, trauma, vergiftiging, laesies die de intracraniale ruimte innemen, stofwisselingsziekten, enz.
  • Andere ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel: de ziekte van Parkinson, epilepsie, multiple sclerose, motorneuronziekte, immuungerelateerde encefalomyelopathie, enz.
  • Ernstige geestesziekte: angststoornis, depressie, delirium, schizofrenie, bipolaire stoornis, mentale retardatie, die wordt gediagnosticeerd of onder controle wordt gehouden door medicatie.
  • Oncorrigeerbare visuele en auditieve beperkingen en onvermogen om neuropsychologische tests uit te voeren
  • Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen
  • De aanwezigheid van een kwaadaardige tumor of een andere ernstige/levensbedreigende ziekte die de dood van de proefpersoon binnen 12 maanden kan veroorzaken.
  • Actueel bekend misbruik of afhankelijkheid van alcohol of illegale drugs
  • Patiënten die trombectomie, trombolyse, carotis-endarteriëctomie of andere chirurgische ingrepen ondergaan tijdens het acute infarct.
  • Het gebruik van cholinesteraseremmers, N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonisten of natriumoligomanaat (GV-971).
  • Allergisch voor elk bestanddeel van butylftaleïne
  • Zwangerschap of borstvoeding, de mogelijkheid hebben om zwanger te worden en die van plan zijn zwanger te worden
  • Deelnemers aan andere interventionele klinische onderzoeken
  • MRI-contra-indicaties (bijv. claustrofobie, overgevoeligheid voor contrastmiddelen, enz.)

Tweede podium:

  • Patiënten namen het onderzoeksgeneesmiddel niet in zoals voorgeschreven, of stopten met het onderzoeksgeneesmiddel en werden in de eerste fase minder dan 24 weken gevolgd.
  • Terugkerende beroerte in de eerste fase
  • Gebruik medicijnen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dl-3-butylftalide
Routinebehandeling en dl-3-butylftalide

Eerste fase: Routinematige behandeling van een beroerte: hypoglycemische, bloeddrukverlagende, bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia en andere conventionele geneesmiddelen voor de behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen.

Placebogroep: routinematige behandeling van een beroerte + orale butylftalide Placebo zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Butylftalidegroep: routinematige behandeling van een beroerte + orale butylftalide zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Tweede fase: 14d uitwasperiode na de eerste fase. Routinematige PSCI-behandeling: 5-10 mg Donepezil, eenmaal per dag. Placebogroep: Routinematige PSCI-behandeling + orale butylftalide Placebo zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Butylftalidegroep:

Routinematige PSCI-behandeling + orale butylftalide zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Andere namen:
  • DL-3-n-butylftalide (NBP)

Eerste fase: Routinematige behandeling van een beroerte: hypoglycemische, bloeddrukverlagende, bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia en andere conventionele geneesmiddelen voor de behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen.

Placebogroep: routinematige behandeling van een beroerte + orale butylftalide Placebo zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Butylftalidegroep: routinematige behandeling van een beroerte + orale butylftalide zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Tweede fase: 14d uitwasperiode na de eerste fase. Routinematige PSCI-behandeling: 5-10 mg Donepezil, eenmaal per dag. Placebogroep: Routinematige PSCI-behandeling + orale butylftalide Placebo zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Butylftalidegroep:

Routinematige PSCI-behandeling + orale butylftalide zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Andere namen:
  • NBP-placebo
Placebo-vergelijker: dl-3-butylftalide Placebo
Routinebehandeling en dl-3-butylftalide Placebo

Eerste fase: Routinematige behandeling van een beroerte: hypoglycemische, bloeddrukverlagende, bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia en andere conventionele geneesmiddelen voor de behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen.

Placebogroep: routinematige behandeling van een beroerte + orale butylftalide Placebo zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Butylftalidegroep: routinematige behandeling van een beroerte + orale butylftalide zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Tweede fase: 14d uitwasperiode na de eerste fase. Routinematige PSCI-behandeling: 5-10 mg Donepezil, eenmaal per dag. Placebogroep: Routinematige PSCI-behandeling + orale butylftalide Placebo zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Butylftalidegroep:

Routinematige PSCI-behandeling + orale butylftalide zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Andere namen:
  • DL-3-n-butylftalide (NBP)

Eerste fase: Routinematige behandeling van een beroerte: hypoglycemische, bloeddrukverlagende, bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia en andere conventionele geneesmiddelen voor de behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen.

Placebogroep: routinematige behandeling van een beroerte + orale butylftalide Placebo zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Butylftalidegroep: routinematige behandeling van een beroerte + orale butylftalide zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Tweede fase: 14d uitwasperiode na de eerste fase. Routinematige PSCI-behandeling: 5-10 mg Donepezil, eenmaal per dag. Placebogroep: Routinematige PSCI-behandeling + orale butylftalide Placebo zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Butylftalidegroep:

Routinematige PSCI-behandeling + orale butylftalide zachte capsules, 2 capsules/tijd, driemaal daags, een lege maag gedurende 24 weken.

Andere namen:
  • NBP-placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSCI-incidentie
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Vergeleken met routinematige beroertebehandeling, het verschil in PSCI-incidentie na 24 weken met butylftalidebehandeling.
24 weken (eerste fase)
vadas-cog-score
Tijdsspanne: 6 maanden (tweede fase)
Vergeleken met routinebehandeling, verbetering van de vadas-cog-scores na 24 weken met behandeling met butylftalide
6 maanden (tweede fase)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van het infarctvolume door middel van craniale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) 24 weken na behandeling met butylftaleïne in vergelijking met routinematige behandeling van een beroerte.
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen van het infarctvolume door middel van craniale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) 24 weken na behandeling met butylftaleïne in vergelijking met routinematige behandeling van een beroerte.
24 weken (eerste fase)
Veranderingen van infarctlocatie door craniale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) 24 weken na behandeling met butylftaleïne in vergelijking met routinematige behandeling van een beroerte.
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen van infarctlocatie door craniale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) 24 weken na behandeling met butylftaleïne in vergelijking met routinematige behandeling van een beroerte.
24 weken (eerste fase)
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na 24 weken vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na 24 weken vergeleken met baseline
24 weken (eerste fase)
Veranderingen in het Mini-Mental State Examination (MMSE) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen in het Mini-Mental State Examination (MMSE) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
24 weken (eerste fase)
Veranderingen in de Neuropsychiatrische Inventarisvragenlijst (NPI-Q) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen in de Neuropsychiatrische Inventarisvragenlijst (NPI-Q) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
24 weken (eerste fase)
Veranderingen van de Hamilton Anxiety Scale (HAMA) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen van de Hamilton Anxiety Scale (HAMA) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
24 weken (eerste fase)
Veranderingen op de Hamilton Depression Scale (HAMD) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen op de Hamilton Depression Scale (HAMD) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
24 weken (eerste fase)
Veranderingen in de 23-itemversie van de Alzheimer's Disease Cooperative Study - activiteiten van het dagelijks leven schaal (ADCS-ADL23) voor activiteiten van het dagelijks leven na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen in de 23-itemversie van de Alzheimer's Disease Cooperative Study - activiteiten van het dagelijks leven schaal (ADCS-ADL23) voor activiteiten van het dagelijks leven na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
24 weken (eerste fase)
Veranderingen in de Clinical Dementia Rating (CDR) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Veranderingen in de Clinical Dementia Rating (CDR) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde
24 weken (eerste fase)
herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
Verschil in het recidiefpercentage van een beroerte bij behandeling met butylftaleïne vergeleken met routinematige behandeling van een beroerte na 24 weken
24 weken (eerste fase)
Veranderingen in de gewijzigde Rankin Scale-score (mRS) na 24 weken vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 24 weken (eerste fase)
De aangepaste Rankin Scale (mRS) is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische invaliditeit hebben gehad. De mRS ligt in het bereik van 0-6. 0=Geen symptomen, 1=Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen. 2=Lichte handicap. Kan zonder hulp de eigen zaken regelen, maar is niet in staat alle voorgaande activiteiten uit te voeren. 3=matige handicap. Heeft enige hulp nodig, maar kan zonder hulp lopen. 4=Matig ernstige invaliditeit. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien, en niet in staat om zonder hulp te lopen. 5=Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent. 6=Dood
24 weken (eerste fase)
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na 48 weken vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na 48 weken vergeleken met baseline
48 weken (tweede fase)
Veranderingen in het Mini-Mental State Examination (MMSE) na 48 weken vergeleken met de uitgangssituatie
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Veranderingen in het Mini-Mental State Examination (MMSE) na 48 weken vergeleken met de uitgangssituatie
48 weken (tweede fase)
Verandert het cognitieve domeinniveau volgens de Symbol Digit Modalities Test na 48 weken vergeleken met baselinel
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Verandert het cognitieve domeinniveau volgens de Symbol Digit Modalities Test na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
48 weken (tweede fase)
Verandert het cognitieve domeinniveau volgens de Trail Making Test na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Verandert het cognitieve domeinniveau volgens de Trail Making Test na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde.
48 weken (tweede fase)
Veranderingen in de Neuropsychiatrische Inventarisvragenlijst (NPI-Q) na 48 weken vergeleken met de uitgangssituatie
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Veranderingen in de Neuropsychiatrische Inventarisvragenlijst (NPI-Q) na 48 weken vergeleken met de uitgangssituatie
48 weken (tweede fase)
Veranderingen van de Hamilton Anxiety Scale (HAMA) na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Veranderingen van de Hamilton Anxiety Scale (HAMA) na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
48 weken (tweede fase)
Veranderingen op de Hamilton Depression Scale (HAMD) na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Veranderingen op de Hamilton Depression Scale (HAMD) na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
48 weken (tweede fase)
Veranderingen in de Clinical Dementia Rating (CDR) na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Veranderingen in de Clinical Dementia Rating (CDR) na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
48 weken (tweede fase)
Veranderingen in de 23-itemversie van de Alzheimer's Disease Cooperative Study - activiteiten van het dagelijks leven schaal (ADCS-ADL23) voor activiteiten van het dagelijks leven na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Veranderingen in de 23-itemversie van de Alzheimer's Disease Cooperative Study - activiteiten van het dagelijks leven schaal (ADCS-ADL23) voor activiteiten van het dagelijks leven na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde
48 weken (tweede fase)
herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
Verschil in het recidiefpercentage van een beroerte bij behandeling met butylftaleïne vergeleken met routinematige behandeling van een beroerte na 48 weken
48 weken (tweede fase)
Veranderingen in mRS na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 48 weken (tweede fase)
De aangepaste Rankin Scale (mRS) is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische invaliditeit hebben gehad. De mRS ligt in het bereik van 0-6. 0=Geen symptomen, 1=Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen. 2=Lichte handicap. Kan zonder hulp de eigen zaken regelen, maar is niet in staat alle voorgaande activiteiten uit te voeren. 3=matige handicap. Heeft enige hulp nodig, maar kan zonder hulp lopen. 4=Matig ernstige invaliditeit. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien, en niet in staat om zonder hulp te lopen. 5=Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent. 6=Dood
48 weken (tweede fase)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen [Veiligheid]
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken, 36 weken en 48 weken
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen [Veiligheid]
12 weken, 24 weken, 36 weken en 48 weken
Afvalpercentages en redenen [Veiligheid]
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken, 36 weken en 48 weken
Afvalpercentages en redenen [Veiligheid]
12 weken, 24 weken, 36 weken en 48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dl-3-butylftalide

Abonneren