Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologisch evenwicht en looprevalidatie bij patiënten met multiple sclerose. (ROAR-MS)

23 januari 2024 bijgewerkt door: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Technologische balans en looprevalidatie bij patiënten met multiple sclerose: effecten op functionele, motorische en cognitieve uitkomsten (ROAR-MS).

Multiple sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire en neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel die vaak resulteert in motorische en/of cognitieve stoornissen. Epidemiologisch begint het begin tussen de 20 en 40 jaar, met een piek rond de leeftijd van 30 jaar.

MS is een uiterst heterogene ziekte in termen van tekenen en symptomen, zowel wat betreft de betrokken neurologische systemen als de mate van stoornis en ernst. De meest voorkomende symptomen zijn onder andere moeite met lopen en gebrek aan evenwicht. Het gebrek aan stabiliteit en coördinatie vermindert de onafhankelijkheid en mobiliteit, waardoor mensen met MS vatbaarder worden voor onbedoeld vallen en de mobiliteit in het dagelijks leven in gevaar wordt gebracht. Een ander symptoom dat kenmerkend is voor MS is cognitieve stoornissen, die voornamelijk de informatieverwerkingssnelheid en het korte- en langetermijngeheugen veranderen. MS-gerelateerde cognitieve stoornissen zijn detecteerbaar in elk stadium van de ziekte. Heel vaak hebben mensen met MS naast elkaar bestaande cognitieve en motorische stoornissen, die de behandeling van MS nog ingewikkelder maken. Om deze aandoening aan te pakken, moet een behandelstrategie worden vastgesteld die cognitieve en motorische revalidatie combineert. Ondanks de toenemende beschikbaarheid van effectieve medicamenteuze therapieën die van invloed kunnen zijn op het evenwicht, is revalidatie een zeer belangrijk middel om de progressie van invaliditeit tegen te gaan en het fysiek functioneren te verbeteren, waardoor sociale participatie wordt beïnvloed en de kwaliteit van leven wordt verbeterd. De laatste jaren maakt de revalidatie gebruik van verschillende robotapparaten, die gebaseerd zijn op herhaalbare, intense en motiverende oefeningen, geïntegreerd met een verrijkte virtuele omgeving, die in staat zijn om de kwaliteit van de beweging te verbeteren. In het licht van de literatuur, die zich voornamelijk richt op robottherapie bij het lopen, heeft deze pilootstudie tot doel de effecten van een specifieke robotbehandeling voor het evenwicht bij MS-patiënten te evalueren.

Het primaire doel van de studie is de evaluatie van de effecten van technologische revalidatie door middel van een robotplatform (Hunova® Movendo Technology srl, Genua, IT) op het statisch evenwicht.

Het secundaire doel is de evaluatie van de effecten van technologische rehabilitatie door middel van een robotplatform (Hunova® Movendo Technology srl, Genua, IT)

  1. op dynamisch evenwicht en lopen (beoordeeld met klinische en instrumentele schalen)
  2. op vermoeidheid en cognitieve prestaties in termen van volgehouden aandacht, kosten voor dubbeltaken en cognitief-motorische interferentie;
  3. op kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vierentwintig patiënten van beide geslachten zullen worden gerekruteerd, geëvalueerd en behandeld bij de Multiple Sclerosis UOS van de Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS in Rome vanaf de datum van goedkeuring van de studie door de ethische commissie en gedurende de volgende 12 maanden, waarbij de inclusie criteria. Patiënten zullen door randomisatie in twee groepen worden verdeeld: één groep (experimentele groep, HO, Hunova-Observation) zal specifieke revalidatie voor evenwichtsstoornis uitvoeren met behulp van het robotplatform Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), gevolgd door 4 weken observatie . De andere groep (OH, Observation-Hunova) zal in plaats daarvan 4 weken observatie uitvoeren, waarna ze de specifieke behandeling voor de evenwichtsstoornis zullen uitvoeren met behulp van het robotplatform Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Definitieve diagnose multiple sclerose volgens McDonald-criteria;
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
  • Piramidaal of cerebellair systeem met een score ≥ 2 op de EDSS;
  • EDSS tussen 2 en 3;
  • Mogelijkheid om 60 seconden zonder ondersteuning te staan;
  • Stabiliteit van de ziektemodificerende behandeling en afwezigheid van klinische terugval van de ziekte gedurende ten minste 1 jaar;
  • Cognitief vermogen om eenvoudige opdrachten uit te voeren en de instructies van de fysiotherapeut te begrijpen [beoordeeld met Token Test (score ≥ 26,5)];
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante visuele beperking, gedefinieerd door een visuele systeemscore ≥ 2 op de EDSS;
  • Aanwezigheid van evenwichtsstoornissen die geen verband houden met MS;
  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen of ernstige cognitieve stoornissen, d.w.z. een Mini Mental State Examination (MMSE)-score < 24 (15);
  • Aanwezigheid van cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen;
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep (HO, Hunova-Observatie)
Patiënten in de HO-groep ondergaan een specifieke revalidatiebehandeling voor evenwichtsstoornissen met behulp van het robotplatform Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), gedurende 4 weken, 3 keer per week gedurende elk 45 minuten. Met name de technologische revalidatie die met het platform wordt uitgevoerd, zal als hoofddoel hebben de verbetering van het evenwicht, zowel in zittende als staande positie, en er zullen statische en dynamische oefeningen, dubbeltaakoefeningen en oefeningen ter verbetering van de rompcontrole worden voorgesteld. Daarna ondergaan patiënten 4 weken observatie zonder revalidatiebehandeling.
Specifieke revalidatie voor evenwichtsstoornis met behulp van het robotplatform
Andere namen:
  • Hunova® MovendoTechnology srl
Actieve vergelijker: Controlegroep (OH, Observatie-Hunova)
Patiënten in de OH-groep ondergaan 4 weken observatie zonder revalidatiebehandeling, gevolgd door een specifieke revalidatiebehandeling voor evenwichtsstoornissen met behulp van het robotplatform Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), gedurende 4 weken, 3 keer per week gedurende elk 45 minuten . Met name de technologische revalidatie die met het platform wordt uitgevoerd, zal als hoofddoel hebben de verbetering van het evenwicht, zowel in zittende als staande positie, en er zullen statische en dynamische oefeningen, dubbeltaakoefeningen en oefeningen ter verbetering van de rompcontrole worden voorgesteld.
Specifieke revalidatie voor evenwichtsstoornis met behulp van het robotplatform
Andere namen:
  • Hunova® MovendoTechnology srl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline BBS na 4 en 8 weken
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren, en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien. Het omvat niet de beoordeling van het lopen.
Verandering van Baseline BBS na 4 en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline MFIS na 4 en 8 weken

De Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) is een instrument dat een beoordeling geeft van de effecten van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren. De volledige MFIS bestaat uit 21 items terwijl de verkorte versie 5 items heeft.

De MFIS is een gestructureerde, zelfrapportagevragenlijst die de patiënt over het algemeen kan invullen met weinig of geen tussenkomst van een interviewer. Bij patiënten met visuele beperkingen of beperkingen aan de bovenste ledematen kan het echter nodig zijn om de MFIS als een interview af te nemen. Interviewers moeten worden getraind in de basisvaardigheden voor interviewen en in het gebruik van dit instrument.

De totaalscore voor de MFIS is de som van de scores op de 21 items. Individuele subschaalscores voor fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren kunnen ook worden gegenereerd door de som van specifieke sets items te berekenen.

Verandering van Baseline MFIS na 4 en 8 weken
Vermoeidheidsschaal voor motorische en cognitieve functie (FSMC)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline FSMC na 4 en 8 weken
De FSMC is een beoordeling van MS-gerelateerde cognitieve en motorische vermoeidheid. Een Likert-type 5-puntsschaal (variërend van 'helemaal niet van toepassing' tot 'helemaal van toepassing') geeft een score tussen 1 en 5 voor elke gescoorde vraag. De minimale waarde is dus 20 (helemaal geen vermoeidheid) en de maximale waarde is 100 (ernstigste mate van vermoeidheid). Er kunnen twee subschalen (mentale en fysieke vermoeidheid) worden gemaakt. Items op de subschaal mentaal zijn 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 en items op de subschaal fysiek zijn 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
Verandering van Baseline FSMC na 4 en 8 weken
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline TUG na 4 en 8 weken

De Timed Up and Go-test (TUG) meet in seconden de tijd die een proefpersoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.

De prestatie wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 (waarbij 1 normaal is en 5 ernstig abnormaal) volgens de perceptie van de waarnemer van het valrisico van de patiënt.

Het getimede deel van de test registreert de gemiddelde tijd (in seconden) vanaf het eerste opstaan ​​tot het opnieuw gaan zitten. Patiënten worden vergeleken met de gemiddelde tijd van volwassenen in hun leeftijdsgroep, 60 tot 69, 70 tot 79 en 80 tot 99 jaar.

Verandering van Baseline TUG na 4 en 8 weken
Ambulatie-index (AI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 en 8 weken

Ambulatie-index (AI) De Amulatie-index is een beoordelingsschaal om de mobiliteit te beoordelen door de tijd en mate van hulp te evalueren die nodig is om 8 meter te lopen. Scores variëren van 0 (asymptomatisch en volledig actief) tot 10 (bedlegerig). De patiënt wordt gevraagd om zo snel en veilig mogelijk een gemarkeerd parcours van 8 meter te lopen. De onderzoeker registreert de benodigde tijd en soort hulp (bijv. stok, rollator, krukken). Hoewel het lopen van de patiënt getimed is, wordt de tijd niet direct gebruikt, maar gebruikt in combinatie met andere factoren om de patiënt te beoordelen op een ordinale schaal met 11 gradaties.

0 = asymptomatisch; volledig actief. 10 = Bedlegerig

Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 en 8 weken
Wandelhandicapschaal (WHS)
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Walking handicap schaal na 4 en 8 weken

De Walking Handicap Scale (WHS) is een beoordelingsinstrument waarmee we de kwaliteit van wandelen thuis en in de sociale omgeving kunnen beoordelen aan de hand van een schaal bestaande uit zes categorieën.

1 = Fysiologisch lopen: alleen lopen als oefening 6 = Onbeperkt lopen in sociale omgevingen: onafhankelijk in alle activiteiten, op oneffen ondergrond, op drukke plaatsen, toont volledige onafhankelijkheid op openbare plaatsen

Wijziging van Baseline Walking handicap schaal na 4 en 8 weken
Functionele Ambulatie Classificatie (FAC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele ambulatieclassificatie na 4 en 8 weken

De Functional Ambulation Categories (FAC) is een functionele looptest die het loopvermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of deze al dan niet een persoonlijk hulpmiddel gebruikt.

Een score van 0 geeft aan dat de patiënt een niet-functionele ambulant is (kan niet lopen); Een score van 1, 2 of 3 geeft een afhankelijke ambulant aan die hulp nodig heeft van een andere persoon in de vorm van continu handmatig contact (1), continu of intermitterend handmatig contact (2) of mondeling toezicht/bewaken (3).

Een score van 4 of 5 beschrijft een onafhankelijke wandelaar die vrij kan lopen op: alleen vlakke oppervlakken (4) of elk oppervlak (5 = maximale score).

Verandering ten opzichte van baseline functionele ambulatieclassificatie na 4 en 8 weken
10 meter looptest (10mWT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 en 8 weken

De 10mWT wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters/seconde (m/s) over een korte afstand te beoordelen. De totale tijd die nodig is om 6 meter (m) te lopen, wordt geregistreerd tot op een honderdste van een seconde. 6 m wordt vervolgens gedeeld door de totale tijd (in seconden) die nodig is om te lopen en wordt geregistreerd in m/s.

De tijd wordt gemeten voor de middelste 6 m om versnelling en vertraging van de patiënt mogelijk te maken.

De tijd begint wanneer een deel van de leidende voet het vlak van de 2-mmark passeert.

De tijd wordt gestopt wanneer een deel van de leidende voet het vlak van de 8-m-markering passeert.1 De tijd om de middelste 6 m te lopen, het ondersteuningsniveau en het type hulpmiddel en/of brace dat wordt gebruikt, worden gedocumenteerd.

Als een patiënt volledige hulp nodig heeft of helemaal niet kan lopen, wordt een score van 0 m/s geregistreerd.

Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 en 8 weken
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Zes minuten looptest na 4 en 8 weken

De zes minuten durende looptest (6MWT) is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om het loopuithoudingsvermogen en de aerobe capaciteit te beoordelen. Deelnemers lopen in totaal zes minuten rond de omtrek van een vastgesteld circuit. De score van de test is de afstand die een patiënt in 6 minuten aflegt (gemeten in meters en kan worden afgerond op de dichtstbijzijnde komma).

De afstand (in meters) die in zes minuten wordt afgelegd, wordt berekend door het totale aantal ronden te vermenigvuldigen met 12 meter en de afstand van de gedeeltelijke ronde die was voltooid op het moment dat de test eindigde, op te tellen.

Verandering ten opzichte van baseline Zes minuten looptest na 4 en 8 weken
Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12)
Tijdsspanne: Verandering van baseline Multiple Sclerosis Walking Scale na 4 en 8 weken

De Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) is een zelfgerapporteerde 12-item maatstaf van iemands vermogen om te lopen.

Aan elk item kan een score van 1 tot 5 worden toegekend, waarbij 1 betekent "geen beperking" en 5 betekent "extreme beperking".

De totaalscore wordt verkregen door de scores van de individuele items op te tellen; hogere scores duiden op een grotere impact op lopen dan lagere scores.

Verandering van baseline Multiple Sclerosis Walking Scale na 4 en 8 weken
Gewijzigde Barthel-index (mBI)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline mBI na 4 en 8 weken

De gemodificeerde Barthel-index (mBI) voor activiteiten van het dagelijks leven is bedoeld om te worden gebruikt bij de beoordeling van de prestaties van de patiënt (of de mate van hulp die nodig is) met betrekking tot zelfzorg, sluitspierbeheer, transfers en voortbeweging. De index bestaat uit 10 items (elk gescoord met een aantal punten) die betrekking hebben op activiteiten van het dagelijks leven (ADL), waarbij de uiteindelijke score wordt berekend door de punten die aan elk item zijn toegekend op te tellen. Een vijfpuntsschaal voor elk item om de gevoeligheid voor het detecteren van verandering te verbeteren.

De 10 beoordeelde items hebben betrekking op hulp die nodig is bij eten, baden, verzorgen, aankleden, transfers, lopen, traplopen, aan- of afwezigheid van fecale incontinentie en urine-incontinentie.

De score loopt van 0 (maximale afhankelijkheid) tot 100 (maximale onafhankelijkheid)

Verandering van Baseline mBI na 4 en 8 weken
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
Tijdsspanne: Verandering van baseline MSIS-29 na 4 en 8 weken

De 29-item Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) is een zelf-ingevulde vragenlijst bestaande uit 20 fysieke en 9 psychologische items om de impact van de ziekte op de activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.

Voor elk item is het mogelijk om een ​​score toe te kennen variërend van 1, "Helemaal niet", tot een maximum van 5, "Extreem".

De totale score wordt verkregen door de scores voor elk item op te tellen en kan variëren van minimaal 29, de kleine impact van MS, tot maximaal 145, de extreme impact van MS.

Verandering van baseline MSIS-29 na 4 en 8 weken
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Verandering van baseline BDI-II na 4 en 8 weken

De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een schaal bestaande uit 21 items geïdentificeerd in vier oplopende niveaus van ernst, en is specifiek ontworpen om de 'gedragsuitingen van depressie' te meten. De kwantificeringscriteria zijn goed gedefinieerd voor elk item, en in feite komt elk ernstniveau overeen met een specifieke definitie waaruit patiënten die moesten kiezen die hun situatie het beste omschrijven, rekening houdend met de periode inclusief de laatste week vóór de test. Aan het einde van de compilatie geeft het optellen van de scores van de 21 items, die variëren van 0 tot 3, vier verschillende graden van depressie:

  • Scores tussen 0 en 10 geven de afwezigheid van depressieve inhoud aan;
  • Scores tussen 11 en 18 duiden op milde depressie;
  • Scores tussen 19 en 29 duiden op matige depressie;
  • Scores tussen 30 en 63 duiden op ernstige depressie.
Verandering van baseline BDI-II na 4 en 8 weken
Staatskenmerken Angst Inventarisatie (STAI-Y1 en Y2)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline STAI-Y1 en Y2 na 4 en 8 weken

De State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) is een schaal die wordt gebruikt om toestands- en trekangst te beoordelen. De STAI-Y is onderverdeeld in twee schalen (Y1 en Y2), die respectievelijk toestandsangst beoordelen, met vragen die betrekking hebben op hoe de proefpersoon zich voelt op het moment dat de vragenlijst wordt afgenomen, en trekangst, met vragen die onderzoeken hoe de proefpersoon gewoonlijk voelt.

De STAI-Y bestaat uit 40 items, waarvan 20 over toestandsangst en 20 over trekangst. De zelfbeoordeling van de patiënt wordt uitgedrukt in frequentie met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 4 punten, waarbij hogere scores positief gecorreleerd zijn met hogere niveaus van angst, terwijl lage scores wijzen op een milde vorm van angst.

De totaalscore ligt tussen de 20 en 80, met een drempelwaarde voorspellend voor angstsymptomen van 40. Concreet zijn er criteria voor ernst: 40 tot 50 milde vorm, 50 tot 60 matig, meer dan 60 ernstig.

Verandering van Baseline STAI-Y1 en Y2 na 4 en 8 weken
Stroop Kleur Woord Test (SCWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline SCWT na 4 en 8 weken
De Stroop Color and Word Test (SCWT) is een neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert, bekend als het Stroop-effect. De proefpersoon wordt gevraagd om de woorden in de eerste taak te lezen, om kleuren te benoemen in de tweede en derde taak. Het is noodzakelijk om zowel gemaakte fouten als de tijd die aan elke taak is besteed, te markeren. De afkapwaarde voor het foutinterferentie-effect is 4,24, terwijl de afkapwaarde voor het tijdsinterferentie-effect 36,92 is.
Verandering ten opzichte van Baseline SCWT na 4 en 8 weken
Symbol Digit Modaliteiten Test (SDMT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline SDMT na 4 en 8 weken

De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is een test die de informatieverwerkingssnelheid beoordeelt en bestaat uit een reeks van negen gedrukte symbolen waarmee negen cijfers overeenkomen. Na een 'trainings'-fase wordt patiënten gevraagd om in slechts 90 seconden zoveel mogelijk symbolen bij het overeenkomstige cijfer te plaatsen. Doordat de proefpersonen schriftelijk of mondeling kunnen antwoorden, is de test geschikt voor mensen met een motorische beperking of spraakstoornis.

De score wordt berekend door het aantal correcte wissels in het interval van 90 seconden op te tellen (maximum = 110). Interpretatie komt voort uit het normaliseren van de categorieën geslacht, leeftijd en opleiding.

Verandering ten opzichte van Baseline SDMT na 4 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Technologische rehabilitatie

3
Abonneren