Modificatie van het achterwandsubstraat met behulp van onomkeerbare elektroporatie voor paroxysmale atriale fibrillatie ((SMILE-AF))

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming.
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
3. Leeftijd 21-90 jaar.
4. Symptomatische PAF, ongeacht of de AAD mislukt is of niet.
5. Ten minste één symptomatische episode van PAF die <7 dagen duurt, gedocumenteerd op een elektrocardiogram (ECG), Holter-, ZioPatch-, ILR- of smartwatch-opname in het jaar voorafgaand aan de inschrijving.
6. Patiënten die voor de eerste keer ablatie ondergaan vanwege AF.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanhoudende atriale fibrillatie (PeAF) (duur> 7 dagen).
2. Atriale aritmieën die secundair zijn aan een verstoring van de elektrolytenbalans, een schildklieraandoening of een andere omkeerbare niet-cardiale oorzaak.
3. Eerdere chirurgische of katheterablatie van AF.
4. Eerdere klepchirurgie, ventriculotomie, atriotomie of aanwezigheid van een mitralisklepmechanische prothese of bioprothetische klep.
5. diameter van het linker atrium anteroposterieur (LA AP) >55 mm of geïndexeerd linker atrium (LA) volume >48 ml/m2.
6. Contra-indicaties voor orale of systemische antistolling.
7. Eerdere trombo-embolische voorvallen (inclusief ischemische beroertes en TIA) in de afgelopen 3 maanden.
8. Eerder myocardinfarct of percutane coronaire interventie in de afgelopen 2 maanden.
9. Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)-operatie in de afgelopen 6 maanden (180 dagen).
10. Zwangerschap.
11. Geschiedenis van PV-stenose.
12. Geschiedenis van ernstige pulmonale hypertensie.
13. Geschiedenis van diafragmatische parese of hemi-parese.
14. Geschiedenis van harttransplantatie.
15. Voorgeschiedenis van bloedstollings- of bloedingsafwijkingen.
16. Levensverwachting van minder dan 12 maanden.
17. Aanwezigheid van intracardiale trombus.
18. Complexe aangeboren hartziekte, waaronder tetralogie van Fallot, ventriculaire septumdefecten, de anomalie van Ebstein, systemische rechterventrikel en transpositie van de grote slagaders.
19. Intracardiale of vasculaire afwijkingen die adequate katheterintroductie of manipulatie binnen de LA onmogelijk maken.
20. Pacingafhankelijke patiënten.
21. Actieve maligniteit of voorgeschiedenis van behandelde maligniteit binnen 12 maanden na inschrijving (anders dan cutaan basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom).
22. Actieve systemische infectie.