Een op vrouwen gericht cardiovasculair revalidatieprogramma over therapietrouw, gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en kwaliteit van leven

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de belangrijkste openbare ziekenhuizen in de regio Lissabon met fase II CR-programma's [zoals Unidade Local de Saúde (ULS) Santa Maria, ULS São José en ULS Lisboa Ocidental], na verwijzing door een arts of via cardiologische afspraken. Er zal gebruik worden gemaakt van telefoongesprekken, face-to-face contact, teamvergaderingen van het CR-ziekenhuis, sociale media en flyers.

Achteraf zal de CR-cardioloog de klinische onderzoeken beoordelen en de geschiktheidscriteria bevestigen. Nadat de geïnformeerde toestemming is geïnterpreteerd en ondertekend, worden de deelnemers op één ochtend (ongeveer 2 uur) beoordeeld in het Cardiovascular Exercise and Rehabilitation Laboratory, een onderzoekseenheid van het Cardiovasculair Centrum van de Universiteit van Lissabon, op het volgende:

1. lichaamssamenstelling door bio-impedantie
2. klinische en demografische informatie met vragenlijsten
3. gedragsregulatie via de BREQ-2-vragenlijst
4. kwaliteit van leven met de SF-36-vragenlijst
5. cardiovasculaire revalidatiebarrières met CRBS-vragenlijst
6. angst en depressie met de HADS-vragenlijst
7. naleving van het mediterrane dieet met de PREDIMED-vragenlijst
8. handgreepsterkte door middel van een rollenbank
9. functionele capaciteit door middel van cardiopulmonale inspanningstesten
10. fysieke activiteit met versnellingsmeter

Na 3 maanden worden alleen fysieke activiteit, BREQ-2 en CRBS beoordeeld.

Als er bij de nulmetingen geen contra-indicaties voor oefentraining verschijnen, worden de deelnemers dezelfde ochtend willekeurig toegewezen [randomisatie wordt gegenereerd door de computer (randomizer.org), in blokken door de hoofdonderzoeker)] aan een van de twee groepen:

1. Controle: Een standaard fase III cardiovasculair revalidatieprogramma (CR).
2. Interventie: Vrouwengerichte CR + standaardzorg.

Beide groepen zullen het standaard zorgfase III CR-programma ontvangen, bestaande uit begeleide oefentrainingsessies, in het Cardiovasculaire Rehabilitatiecentrum van de Universiteit van Lissabon (CRECUL). Deze sessies worden voorgeschreven volgens het FITT-principe (frequentie, intensiteit, tijd, type) en volgens de richtlijnen voor het voorschrijven van oefeningen van de European Society of Cardiology. Onafhankelijk van het leveringsformaat (face-to-face of online) zullen de deelnemers 2 of 3 keer per week (60 minuten/sessie) sporten op niet-opeenvolgende dagen, gedurende 6 maanden en onder toezicht van inspanningsfysiologen. Deelnemers kunnen het schema kiezen waaraan ze willen deelnemen, afhankelijk van de programmavacatures en de beschikbaarheid van deelnemers. Deelnemers krijgen ook de mogelijkheid om één keer per week online meditatielessen bij te wonen.

De interventiegroep krijgt daarnaast vier geïndividualiseerde counselingsessies:

1. na basisbeoordelingen
2. na 1 maand interventie waarbij barrières/facilitatoren worden besproken
3. Na een evaluatie van drie maanden, om hun gevoelens ten opzichte van het programma te peilen, de doelstellingen bij te stellen en of er nieuwe strategieën nodig zijn
4. na zes maanden evaluaties om de resultaten en de waargenomen moeilijkheden te bespreken, de toekomstige stappen te plannen en eventuele bestaande twijfels op te helderen

Deze sessies zullen worden gestructureerd volgens de instrumenten en methodologie van het Portugese Directoraat-Generaal van Volksgezondheid (Handleiding voor begeleiding bij gedragsverandering en ondersteuningsinstrumenten voor korte begeleiding ter bevordering van lichamelijke activiteit) en worden gegeven door een gecertificeerde inspanningsfysioloog. Daarnaast zal de interventiegroep ook 5 op vrouwen gerichte educatieve sessies ontvangen, vooraf opgenomen door experts op basis van het thema, in digitaal formaat, geplaatst op een online platform en aan het eind van elke maand beschikbaar gesteld. Na het voltooien van de zes maanden durende evaluaties zal de controlegroep de mogelijkheid hebben om de geïndividualiseerde sessies en de op vrouwen gerichte educatieve sessies te ontvangen.

Om de retentie te verbeteren, zullen de volgende strategieën worden geïmplementeerd:

• Deelnemers zullen weten dat het onderzoek volledig vrijwillig is en dat alle verzamelde gegevens vertrouwelijk zullen zijn
• Deelnemers worden geïnformeerd dat alle analyses en onderzoeken gratis zijn en belangrijk zijn voor het beoordelen van hun gezondheidstoestand en veiligheid
• Het belang van dit type programma voor een optimaal herstel en een betere kwaliteit van leven zal worden uitgelegd
• Zorg ervoor dat fysieke inspanningssessies worden begeleid door gespecialiseerde inspanningsfysiologen en worden voorgeschreven op basis van hun behoeften en klinische toestand
• Deelnemers zullen strategieën voor gedragsverandering ontvangen via geïndividualiseerde korte counselingsessies
• Informeer de deelnemers dat zij een eindrapport met de beoordelingsresultaten zullen ontvangen

Statistische analyses: Sociodemografische/klinische kenmerken zullen worden geanalyseerd met behulp van t-toetsen, chi-kwadraat indien van toepassing, en niet-parametrische alternatieven in het geval van een niet-genormaliseerde verdeling. Er zullen gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen worden gebruikt om de effecten tussen en binnen de groep op primaire en secundaire uitkomsten te schatten. Er zal een Intention-to-treat-analyse worden uitgevoerd. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 29.0 (IBM SPSS Statistics), waarbij de significantie is ingesteld op p<0,05. Opleiding, leeftijd en tijd sinds CVD-diagnose zullen worden gebruikt als co-variabelen in statistische analysemodellen.