Um programa de reabilitação cardiovascular voltado para mulheres em termos de adesão, aptidão física relacionada à saúde e qualidade de vida
Efeitos de um programa de reabilitação cardiovascular de manutenção voltado para mulheres na adesão, aptidão física relacionada à saúde e qualidade de vida: um ensaio clínico randomizado
As doenças cardiovasculares (DCV) continuam a ser líderes nas causas globais de morte em todo o mundo e tendências recentes documentadas mostram um aumento no enfarte agudo do miocárdio em mulheres mais jovens. Comparadas aos homens, as mulheres apresentam maior risco cardiovascular devido à hipertensão, dislipidemia, diabetes mellitus, obesidade, sedentarismo e estilo de vida sedentário. Além disso, eles têm fatores de risco cardiovasculares adicionais específicos do sexo, como hipertensão/diabetes gestacional, parto prematuro, menopausa prematura e síndrome dos ovários policísticos.
A reabilitação cardiovascular (RC) é uma recomendação de diretriz de prática clínica de Classe I, nível A, programa multidisciplinar de prevenção secundária que demonstrou reduzir a mortalidade cardiovascular, reinternação e melhorar a qualidade de vida. Apesar de todos os benefícios estabelecidos, a RC continua a ser subreferida às mulheres em comparação com os homens, com menores taxas de inscrição e menor adesão às sessões de exercício. As razões da subutilização da RC pelas mulheres e as principais barreiras têm sido amplamente estudadas. Assim, estratégias de implementação específicas para cada sexo foram desenvolvidas para melhorar a adesão, no entanto, as alegações de eficácia destas intervenções são ambíguas, uma vez que alguns estudos não revelaram nenhuma diferença significativa em relação à adesão entre diferentes modos de exercício e programas para sexos mistos, enquanto outros revelaram maior preferência em direção a programas exclusivos para mulheres.
Poucos ensaios clínicos randomizados (ECR) examinaram a eficácia de programas de RC adaptados às mulheres em termos de adesão, adesão, capacidade funcional, atividade física, composição corporal e qualidade de vida. É importante ressaltar que, até onde é do conhecimento dos investigadores, nenhum ECR utilizou sessões de aconselhamento, sessões educacionais focadas nas mulheres, acompanhamentos personalizados e sessões de exercícios supervisionados como estratégias de adesão em programas comunitários de manutenção de RC.
O objetivo deste RCT é testar se um programa comunitário de manutenção de RC focado nas mulheres aumenta a adesão em comparação com um tratamento padrão. Assim, os investigadores levantaram a hipótese de que:
• O grupo focado nas mulheres terá maior adesão ao programa comunitário de RC (resultado principal)
Os participantes irão:
- Ser avaliado no início do estudo, aos 3 meses e aos 6 meses
- Inscreva-se em um programa de CR de manutenção supervisionado baseado na comunidade
- Receba sessões de exercícios prescritas individualmente (ambos os grupos), um pacote personalizado que consiste em sessões individuais de aconselhamento e sessões educacionais (grupo focado em mulheres)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados nos principais hospitais públicos da região de Lisboa com programas de CR fase II [como Unidade Local de Saúde (ULS) Santa Maria, ULS São José e ULS Lisboa Ocidental], após encaminhamento médico ou em consultas de cardiologia. Serão utilizadas ligações telefônicas, contato presencial, reuniões da equipe do hospital CR, mídias sociais e panfletos.
Posteriormente, o cardiologista CR avaliará os exames clínicos e confirmará os critérios de elegibilidade. Após interpretação e assinatura do consentimento informado, os participantes serão avaliados no Laboratório de Exercício e Reabilitação Cardiovascular, unidade de investigação do Centro Cardiovascular da Universidade de Lisboa, numa manhã (aproximadamente 2 horas) para o seguinte:
- composição corporal através da bioimpedância
- informações clínicas e demográficas com questionários
- regulação do comportamento através do questionário BREQ-2
- qualidade de vida com questionário SF-36
- barreiras de reabilitação cardiovascular com questionário CRBS
- ansiedade e depressão com questionário HADS
- adesão à dieta mediterrânea com questionário PREDIMED
- força de preensão manual através de dinamômetro
- capacidade funcional por meio de teste de exercício cardiopulmonar
- atividade física com acelerômetro
Aos 3 meses apenas a atividade física, BREQ-2 e CRBS serão avaliados.
Na mesma manhã, se nenhuma contra-indicação ao treinamento físico aparecer nas avaliações iniciais, os participantes serão designados aleatoriamente [a randomização será gerada por computador (randomizer.org), em blocos pelo investigador principal)] a um dos dois grupos:
- Controle: Um programa de reabilitação cardiovascular (CR) de fase III de tratamento padrão.
- Intervenção: CR focada nas mulheres + cuidados padrão.
Ambos os grupos receberão o programa CR de fase III de cuidados padrão, composto por treinamento físico supervisionado, no Centro de Reabilitação Cardiovascular da Universidade de Lisboa (CRECUL). Estas sessões serão prescritas de acordo com o princípio FITT (frequência, intensidade, tempo, tipo) e com as diretrizes de prescrição de exercícios da Sociedade Europeia de Cardiologia. Independentemente do formato de entrega (presencial ou online), os participantes farão exercícios 2 ou 3 vezes/semana (60 minutos/sessão) em dias não consecutivos, durante 6 meses e supervisionados por fisiologistas do exercício. Os participantes poderão escolher o horário que desejam frequentar de acordo com as vagas do programa e a disponibilidade dos participantes. Os participantes terão ainda a possibilidade de frequentar aulas de meditação em formato online uma vez por semana.
O grupo de intervenção, além disso, receberá quatro sessões de aconselhamento individualizado:
- após avaliações iniciais
- após 1 mês de intervenção onde as barreiras/facilitadores serão discutidos
- após avaliações de 3 meses, para verificar seus sentimentos em relação ao programa, atualizar metas e se novas estratégias são necessárias
- após avaliações de 6 meses para discutir resultados, dificuldades percebidas, planejar passos futuros e esclarecer dúvidas existentes
Estas sessões serão estruturadas de acordo com as ferramentas e metodologia disponibilizadas pela Direção Geral de Saúde (Manual de Aconselhamento para Mudança Comportamental e Ferramentas de Apoio ao Aconselhamento Breve para Promoção da Atividade Física) e ministradas por um fisiologista do exercício certificado. Além disso, o grupo de intervenção receberá também 5 sessões educativas dirigidas às mulheres, pré-gravadas por especialistas de acordo com o tema, em formato digital colocadas numa plataforma online e disponibilizadas no final de cada mês. Após completar as avaliações de 6 meses, o grupo de controle terá a possibilidade de receber as sessões individualizadas e as sessões educativas voltadas para as mulheres.
Para melhorar a retenção, serão implementadas as seguintes estratégias:
- Os participantes saberão que o estudo é totalmente voluntário e todos os dados coletados serão confidenciais
- Os participantes serão informados que todas as análises e exames serão gratuitos e importantes para avaliar o seu estado de saúde e segurança
- Será explicada a importância deste tipo de programa para uma recuperação ideal e melhoria da qualidade de vida.
- Garantir que as sessões de exercício físico serão supervisionadas por fisiologistas do exercício especializados e prescritas de acordo com as suas necessidades e condição clínica
- Os participantes receberão estratégias de modificação comportamental por meio de breves sessões de aconselhamento individualizadas
- Informar aos participantes que receberão um relatório final com os resultados das avaliações
Análises estatísticas: As características sociodemográficas/clínicas serão analisadas por meio de testes t, qui-quadrado se apropriado, e alternativa não paramétrica no caso de distribuição não normalizada. Equações de estimativa generalizadas serão usadas para estimar os efeitos entre e dentro do grupo nos resultados primários e secundários. A análise de intenção de tratar será realizada. A análise estatística será realizada no SPSS versão 29.0 (IBM SPSS Statistics), com significância definida em p<0,05. Escolaridade, idade e tempo de diagnóstico de DCV serão utilizados como covariáveis em modelos de análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madalena Lemos Pires, Masters
- Número de telefone: +351919099699
- E-mail: madalenap@edu.ulisboa.pt
Estude backup de contato
- Nome: Xavier Melo, PhD
- E-mail: xmelo@egasmoniz.edu.pt
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença cardiovascular documentada: doença arterial coronariana documentada angiograficamente em pelo menos um vaso epicárdico importante; aqueles que apresentavam evidência clínica de doença arterial coronariana na forma de infarto do miocárdio prévio; ou revascularização coronária (revascularização do miocárdio ou intervenção coronária percutânea); insuficiência cardíaca, incluindo transplante cardíaco; cirurgia de válvula cardíaca ou implantação percutânea de válvulas ou clipes protéticos; dispositivos de assistência ou ressincronização ventricular esquerda, desfibriladores ou marca-passos; doença cardíaca congênita.
- Após a conclusão do programa de reabilitação cardiovascular de fase II ou após 6 meses do diagnóstico de doença cardiovascular, se nenhuma fase II foi realizada.
- Clinicamente estável e sem contraindicações ao exercício físico.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cumprir as diretrizes para teste/treinamento de exercício.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Comorbidades limitantes significativas e/ou instáveis, como artrite, distúrbios metabólicos, doenças visuais, cognitivas ou mentais graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Focado nas Mulheres (WFG)
Após as avaliações iniciais, os participantes serão contatados para a primeira de quatro sessões de aconselhamento individualizado.
Essas sessões acontecerão após as avaliações iniciais, após 1 mês de inscrição, 3 meses após as avaliações intermediárias e após as avaliações de 6 meses.
Serão enviadas cinco sessões educativas pré-gravadas focadas em mulheres, uma por mês.
Após a primeira sessão individualizada, os participantes se inscreverão em sessões de exercícios (duas ou três vezes por semana) em um programa de reabilitação cardiovascular de fase III, misto, baseado na comunidade, supervisionado.
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Serão fornecidas quatro sessões de aconselhamento lideradas por um fisiologista do exercício experiente.
Na primeira sessão serão explicados e discutidos os benefícios da reabilitação cardiovascular (RC), funcionamento do programa de RC, barreiras à frequência, estratégias para os ultrapassar, conduzindo à escolha da modalidade/horário de RC mais adequado.
Serão discutidas recomendações de atividade física (AF) e será apresentado um plano de ação para aumentar/manter os níveis de AF e diminuir o comportamento sedentário.
A WFG terá acesso a uma plataforma online onde serão colocadas 4 sessões de exercícios diferentes pré-gravadas, e um livreto para registo de AF semanal.
A segunda sessão será para discutir barreiras e facilitadores.
Para a terceira sessão, os objetivos da AP serão restabelecidos, um novo plano de ação será construído e estratégias para superar as barreiras serão dadas.
Na sessão final serão discutidos feedback global, resultados da intervenção, satisfação, dúvidas, conhecimentos adquiridos e recomendações para o futuro.
Cinco sessões educacionais pré-gravadas focadas nas mulheres serão colocadas numa plataforma online no final de cada mês.
Haverá uma primeira curta sessão explicando a importância da reabilitação cardiovascular, seguida de quatro sessões sobre: mulheres e doenças cardiovasculares, benefícios do exercício físico nas mulheres, mulheres e saúde mental e mulheres e alimentação saudável.
Cada sessão terá a duração de 10/15 minutos e será ministrada por profissionais especializados de acordo com a temática (cardiologistas, fisiologistas do exercício, nutricionistas, psicólogos).
Após cada sessão, será aplicado um pequeno questionário tipo Likert para avaliar o que acharam do tema em termos de importância e o que aprenderam.
Os participantes farão exercícios 2 a 3 vezes/semana (60 min/sessão), em dias não consecutivos, durante 6 meses (meta semanal de 10 kcal/kg).
A pressão arterial e a frequência cardíaca (FC) serão medidas antes e depois de cada sessão.
Durante o exercício, uma cinta torácica de FC (POLAR H10) será usada para monitorar a FC e controlar a intensidade.
A prescrição aeróbica será baseada no teste de exercício cardiopulmonar inicial, cada sessão começará com um aquecimento de 5' a 10' minutos - intensidade baixa a moderada [
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Padrão (SCG)
Os participantes serão alocados para um programa de reabilitação cardiovascular de fase III, misto, baseado na comunidade, supervisionado e contatados para inscrição duas ou três vezes por semana.
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Os participantes farão exercícios 2 a 3 vezes/semana (60 min/sessão), em dias não consecutivos, durante 6 meses (meta semanal de 10 kcal/kg).
A pressão arterial e a frequência cardíaca (FC) serão medidas antes e depois de cada sessão.
Durante o exercício, uma cinta torácica de FC (POLAR H10) será usada para monitorar a FC e controlar a intensidade.
A prescrição aeróbica será baseada no teste de exercício cardiopulmonar inicial, cada sessão começará com um aquecimento de 5' a 10' minutos - intensidade baixa a moderada [
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência
Prazo: Fim do primeiro mês, fim do segundo mês, fim do terceiro mês, fim do quarto mês, fim do quinto mês, fim do sexto mês.
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Número de sessões frequentadas dividido pelo número de sessões de exercícios prescritos.
Os fisiologistas do exercício responsáveis pelas sessões de treinamento físico registrarão cada sessão assistida/perdida.
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Fim do primeiro mês, fim do segundo mês, fim do terceiro mês, fim do quarto mês, fim do quinto mês, fim do sexto mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sociodemográficas
Prazo: Na linha de base
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Uma pesquisa on-line auto-relatada será preenchida sobre situação conjugal, financeira, educacional e profissional; distância do programa; história esportiva anterior.
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Na linha de base
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História clínica autorreferida
Prazo: Na linha de base
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Uma pesquisa on-line auto-relatada será preenchida sobre fatores de risco cardiovascular tradicionais e específicos do sexo; medicação atual; outras doenças; limitações ortopédicas; história de reabilitação cardiovascular.
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Na linha de base
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Informação médica
Prazo: Na linha de base
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O relatório do médico assistente e o relatório de alta hospitalar por meio de informações do prontuário serão fornecidos diretamente pelos participantes ou pelo médico responsável após consentimento dos participantes.
Serão registradas informações sobre tipo de doença cardiovascular, tipo de intervenção, data de alta, data do evento cardiovascular, data da intervenção cardiovascular, número de sessões de reabilitação cardiovascular da fase 2 realizadas.
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Na linha de base
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Inscrição
Prazo: Aos 3 meses
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Número de participantes que compareceram a pelo menos uma sessão de exercícios dividido pelo número de participantes encaminhados e dispostos a participar.
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Aos 3 meses
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Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Aos 6 meses
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Um teste de exercício cardiopulmonar incremental em rampa limitado por sintomas será realizado por um cardiologista, técnico e fisiologista do exercício.
Os indivíduos não estarão em jejum, tomando medicação regular, usando um cicloergômetro (CardioWise Ergo Fit) com analisador de gases respiração a respiração (Cardiovit CS-200, Schiller).
A resistência aumentará em 10-25 W/min a 60 rpm.
Um ECG de doze derivações será registrado continuamente e a pressão arterial medida no início do estudo, a cada 2 minutos, pico do exercício e durante a recuperação.
A capacidade máxima de oxigênio será o VO2 mais alto durante os 30 segundos finais do exercício (mL/kg/min).
O limiar ventilatório será estimado pelo método V-slope (mL/kg/min).
O ponto de compensação respiratória será onde a relação ventilação/VCO2 aumenta após um período de diminuição ou estase (mL/kg/min).
A carga de trabalho de pico, a carga de trabalho do limiar ventilatório e a carga de trabalho do ponto de compensação respiratória serão registradas (Watts).
Todos os pacientes devem atingir uma relação de troca respiratória >1,1.
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Aos 6 meses
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Mudança na força de preensão manual isométrica máxima
Prazo: Aos 6 meses
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Um fisiologista do exercício avaliará a força máxima de preensão manual (kg) usando um dinamômetro manual portátil JAMAR plus digital (Sammons Preston, Bolingbrook, IL).
Os pacientes serão todos posicionados de acordo com as orientações da American Society of Hand Therapists.
Resumidamente, o teste de preensão manual será realizado com o paciente sentado em posição confortável, com o ombro aduzido e próximo, mas não apoiado, no tronco.
O cotovelo do membro avaliado deve estar flexionado a 90 graus e o antebraço deve estar em posição neutra (a meio caminho entre a posição supina e a posição de pronação).
Será permitida uma variação de 0-30 graus na extensão do punho.
Cada sujeito tentará 3 medidas máximas em ambas as mãos alternadamente.
Após cada tentativa, haverá um período de descanso de 60 segundos que será utilizado tanto para recuperação quanto para troca do dinamômetro de preensão manual para a mão oposta.
Todos os pacientes serão orientados a não realizar manobra de Valsalva durante os exames.
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Aos 6 meses
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Mudança nos níveis de atividade física
Prazo: Aos 3 meses e aos 6 meses
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Um acelerômetro (ActiGraph GT3X+) será utilizado no pulso não dominante, 24 horas por dia, durante 7 dias consecutivos.
Os acelerômetros serão inicializados para gravar a 100 Hz.
Os dados serão baixados usando ActiLife (versão 6.13.5) e os dados brutos serão processados em R (pacote GGIR, versão 3.1-1).
Serão avaliados o tempo gasto em atividade física leve, atividade física moderada, atividade física vigorosa, atividade física moderada a vigorosa (minutos por dia e minutos por semana) e número de passos diários.
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Aos 3 meses e aos 6 meses
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Mudança no comportamento sedentário
Prazo: Aos 3 meses e aos 6 meses
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Um acelerômetro (ActiGraph GT3X+) será utilizado no pulso não dominante, 24 horas por dia, durante 7 dias consecutivos.
Os acelerômetros serão inicializados para gravar a 100 Hz.
Os dados serão baixados usando ActiLife (versão 6.13.5) e os dados brutos serão processados em R (pacote GGIR, versão 3.1-1).
Serão avaliados o tempo gasto em comportamento sedentário (horas por dia, horas por semana, minutos por dia, minutos por semana, porcentagem por dia), número de pausas sedentárias e crises sedentárias.
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Aos 3 meses e aos 6 meses
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Mudança no sono
Prazo: Aos 3 meses e aos 6 meses
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Um acelerômetro (ActiGraph GT3X+) será utilizado no pulso não dominante, 24 horas por dia, durante 7 dias consecutivos.
Os acelerômetros serão inicializados para gravar a 100 Hz.
Os dados serão baixados usando ActiLife (versão 6.13.5) e os dados brutos serão processados em R (pacote GGIR, versão 3.1-1).
A duração do tempo de sono (minutos por dia e horas por dia) e a qualidade do sono serão avaliadas.
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Aos 3 meses e aos 6 meses
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Aos 6 meses
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A altura (em metros) será medida com aproximação de 0,5 cm com um estadiômetro (SECA 287, Hamburgo, Alemanha), o peso corporal (em quilogramas) será medido em uma balança de peso (SECA 287, Hamburgo, Alemanha) sem sapatos e com roupas mínimas.
O IMC será calculado (kg/m^2) como peso (kg) dividido pelo quadrado da altura (m).
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Aos 6 meses
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Mudança na composição corporal
Prazo: Aos 6 meses
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As medições serão realizadas no período da manhã após jejum de 12 horas e abstenção de cafeína, álcool e exercícios moderados a vigorosos nas últimas 24 horas.
A análise de impedância bioelétrica (Bodystat Quadscan 4000 Touch) é uma avaliação simples e não invasiva do estado de hidratação e nutrição.
Massa gorda total (kg) e porcentagem, massa magra total (kg) e porcentagem, índice de massa livre de gordura, índice de massa de gordura corporal, porcentagem total de água corporal e ângulo de fase serão recuperados.
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Aos 6 meses
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Prevención con Dieta Mediterránea (PREDIMED) para medir a adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Aos 6 meses
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Este questionário validado foi desenvolvido pelo estudo Prevención con Dieta Mediterránea (PREDIMED).
Cada questão tem uma pontuação de 0 ou 1, sendo que a pontuação 1 denota que a resposta estava de acordo com as recomendações da Dieta Mediterrânica.
Será obtida uma soma das pontuações das 14 questões para definir se os participantes têm uma adesão baixa (0-5), média (6-7) ou alta (8-14) à Dieta Mediterrânica.
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Aos 6 meses
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Questionário 2 de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2) para medir a mudança na Regulação Comportamental
Prazo: Linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses
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O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício 2 (BREQ-2) é um questionário de 19 itens que mede cinco fatores (motivação, motivação externa, introjetada, identificada e intrínseca) em relação à motivação para se exercitar com uma escala Likert de 5 pontos (0 = não é verdade para mim, 4=muito verdade para mim).
Posteriormente, calcula-se a pontuação média dos três a quatro itens relacionados a cada fator.
Pontuações mais altas e positivas indicam maior autonomia relativa; pontuações mais baixas e negativas indicam uma regulação mais controlada.
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Linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses
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Short Form-36 Health Survey (SF-36) para medir mudanças na qualidade de vida
Prazo: Aos 6 meses
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O Short Form-36 Health Survey (SF-36) é um questionário de autoavaliação do estado de saúde composto por 36 questões sobre sociodemografia, saúde e comportamento pessoal.
Capta a percepção do indivíduo sobre a sua saúde geral, classificando-a em 8 escalas multi-itens, como segue: funcionamento físico; papel/físico; dor corporal; saúde geral; vitalidade/energia; funcionamento social; papel/emocional; saúde mental/bem-estar emocional.
Os itens e dimensões do SF-36 foram construídos utilizando o método Likert de classificações somadas.
Para todos os itens, uma pontuação alta define um estado de saúde mais favorável.
Cada item é pontuado em uma faixa de 0 a 100.
Os itens da mesma escala são calculados em média para criar as 8 pontuações da escala.
O SF-36 também fornece duas medidas resumidas importantes da qualidade de vida relacionada à saúde: resumo do componente físico e escalas resumidas do componente mental.
A força de ambas as escalas reside na sua capacidade de distinguir um resultado físico de um resultado mental.
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Aos 6 meses
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Escala de Barreiras de Reabilitação Cardiovascular (CRBS) para medir mudanças nas barreiras aos programas de reabilitação cardiovascular
Prazo: Linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses
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A Escala de Barreiras de Reabilitação Cardiovascular (CRBS) é composta por 21 itens avaliados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos que varia de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maiores barreiras à inscrição ou participação de pacientes em um programa de reabilitação cardiovascular.
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Linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para medir mudanças na ansiedade e depressão
Prazo: Aos 6 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de avaliação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (variação de 0 a 3).
Foi concebido para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens, e para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21).
Uma pontuação mais alta indica maior sofrimento.
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madalena Lemos Pires, Masters, Cardiovascular Centre of the University of Lisbon, Faculty of Medicine of Lisbon
- Diretor de estudo: Ana Abreu, PhD, ISAMB, IMP&SP, Faculty of Medicine of the University of Lisbon
- Cadeira de estudo: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.11208.BD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
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Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
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University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
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Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
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Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
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University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
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Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
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Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
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Methodist Health SystemConcluído