Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en kort intervensjon på CRC-screening (Hem-FMG)

10. desember 2013 oppdatert av: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Kort intervensjon for å forbedre screening av kolorektal kreft

Kvalitative data ble samlet inn fra 5 allmennleger (fastleger) fokusgrupper, 24 pasientintervjuer og 35 registrerte konsultasjoner fra 9 fastleger for å utforske kolorektal kreft (CRC) screening i Frankrike. De kvalitative dataene indikerte at forbedring var nødvendig i pasientsentrert kommunikasjon. Utdanningsmateriale ble utviklet basert på disse triangulerte dataene med to forskjellige scenarier for å forbedre kommunikasjonen med pasienter: en for en pasient som er kompatibel, en annen for en pasient som ikke er kompatibel. Hypotesen er at en kort intervensjon hos fastleger kan forbedre pasientenes deltakelsesrate til kolorektal screening.

Metode : klynge randomisert kontrollforsøk (klyngeenhet : fastlegepraksis) Med en kort intervensjon på en randomisert populasjon av fastleger i distriktet Val d'Oise Inklusjonskriterier: fastleger med praksis i distriktet Val d'Oise og aktive i distriktet Val d'Oise. kolorektal massescreening

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

en cluster randomisert kontrollert parallellgruppestudie ble utført i Val d'Oise-avdelingen i Frankrike. Alle praksiser i Val d'Oise-avdelingen var kvalifisert til å delta. Blant 585 praksiser randomiserte en uavhengig biostatistiker 50 praksiser per arm i oktober 2011 i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste. To teammedlemmer ringte alle GPS-ene til de randomiserte praksisene.

Fastleger fra praksiser i kontrollgruppen blir bedt om å fortsette sin vanlige omsorg, som om de ikke deltok i dette forsøket. Fastleger i begge gruppene måtte sende pasientlisten sin til forskerteamet for å beregne deres kvalifiserte befolkning. De ble også bedt om å liste opp alle gFOBT som ble levert i løpet av studiens seks måneders periode.

Fastleger i intervensjonsgruppen fikk fire timers opplæring med fokus på pasientsentrert omsorg.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • University Paris Diderot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludering av fastlegepraksis: Alle fastlegepraksis ved Val d'Oise-avdelingen i Frankrike var kvalifisert til å delta. Fastleger som av og til brukte komplementære terapier, fikk delta

Ekskluderingskriterier:

Utelukkelse av fastlegepraksis: praksis ble ekskludert når leger utelukkende brukte komplementære terapier (akupunkturterapi, homeopati...)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Fastleger fra praksiser i kontrollgruppen blir bedt om å fortsette sin vanlige omsorg, som om de ikke deltok i dette forsøket. De måtte sende pasientlisten sin til forskerteamet for å beregne deres kvalifiserte populasjon. De ble også bedt om å liste opp alle gaiac fekal okkult blodprøve (gFOBT) levert i løpet av seks måneders perioden av studien.
Aktiv komparator: innblanding
Fastlegers kommunikasjonsferdigheter og CRC-screening: Intervensjonen var en fire timers pedagogisk opplæring for fastleger i intervensjonsgruppen med fokus på kommunikasjonsferdigheter med en pasientsentrert omsorgstilnærming for å forbedre pasientens deltakelse ved CRC-screening
Atferdsmessig: Fastlegenes kommunikasjonsevner og CRC-screening
Fastleger i intervensjonsgruppen fikk fire timers opplæring med fokus på pasientsentrert omsorg for å forbedre fastlegens kommunikasjonsevner og forbedre pasienters deltakelse i CRC-massescreening. Triangulering av alle kvalitative data ble utført for å utvikle undervisningsmateriell og opplæring basert på de seks komponentene i den pasientsentrerte kliniske metoden. Det ble utviklet to forskjellige scenarier: ett for en pasient som er kompatibel, en annen for en pasient som ikke oppfyller kravene. To videoer ble laget med lege og simulert pasient. Interaktive metoder ble brukt for å utarbeide pedagogisk opplæring inkludert rollespill, presentasjon av videoen etterfulgt av en interaktiv diskusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deltakelsesrate for pasienter for CRC-screening
Tidsramme: 7 måneder
Sammenligning av deltakelsesraten for pasienter til CRC-screening blant fastleger som tilhører intervensjonsgruppen versus deltakelsesraten for pasienter for CRC-screening blant fastleger som tilhører kontrollgruppen
7 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastleger med deltakelse over 65 %
Tidsramme: 7 måneder
antall fastleger som nådde en pasientdeltakelsesrate på 65 % i løpet av studieperioden på grunn av det ønskelige nivået av opptaksraten over 65 % definert av de europeiske retningslinjene for kvalitetssikring i screening av tykktarmskreft
7 måneder
Allmennlegers deltakelse over 45 %
Tidsramme: 7 måneder
Antall fastleger som nådde en deltakelsesrate på 45 % på grunn av det akseptable opptaksnivået definert av de samme retningslinjene, antall gFOBT levert av fastleger i løpet av studieperioden,
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Paris 7 - Denis Diderot

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. desember 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2011/19NI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Fastlegenes kommunikasjonsevner og CRC-screening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger