Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av GSP3 på kroppsvekt hos overvektige og fete personer (FLOW)

9. mai 2018 oppdatert av: Gelesis, Inc.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudie som vurderer effekten av GSP3 på kroppsvekt hos overvektige og overvektige personer

FLOW-studien (First Loss Of Weight) er designet for å vurdere effekten av gjentatt administrering av GSP3, et undersøkelsesprodukt, på kroppsvekt. Det er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, fastdosestudie. FLOW gjennomføres i 5 medisinske sentre i Italia, Tsjekkia og Danmark, og vil randomisere 123 overvektige og overvektige voksne menn og kvinner til å motta enten placebo, GSP3 (2,25 g) eller GSP3 (3,75 g) i tillegg til en hypokalori. kosthold (-600 kcal/dag) i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
128

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-1958
        • University of Cophenhagen
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Federico University Hospital
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I
  • Tsjekkia
      • Hradec, Tsjekkia, 500 00
        • Hradec Kralove
      • Prague, Tsjekkia, 121 08
        • Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 27 og ≤ 35 (minst 30 % overvektige og 30 % overvektige personer)
  2. Evne til å følge muntlige og skriftlige instruksjoner
  3. Skjema for informert samtykke signert av forsøkspersonene

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amming
  2. Fravær av medisinsk godkjente prevensjonsmetoder hos kvinner i fertil alder (f.eks. hysterektomi, ikke-orale prevensjonsmedisiner eller intrauterin enhet kombinert med en barrieremetode, to kombinerte barrieremetoder som diafragma og kondom eller spermicid; bilateral tubal ligering og vasektomi er ikke akseptable prevensjonsmetoder)
  3. Historie med allergisk reaksjon på karboksymetylcellulose, sitronsyre, modifisert cellulose, mikrokrystallinsk cellulose og gelatin
  4. Administrering av undersøkelsesprodukter innen 1 måned før screeningbesøk
  5. Nattskiftarbeidere
  6. Forsøkspersoner som sluttet å røyke innen 6 måneder før screeningbesøket eller vurderte å slutte å røyke under studien
  7. Forsøkspersoner som forventer kirurgisk inngrep under studien
  8. Kjent diabetes type 1 eller type 2
  9. Historie med spiseforstyrrelser inkludert overspising (unntatt mild overspising)
  10. Vektendring > 3 kg innen 3 måneder før og under screeningsperioden
  11. Ryggliggende systolisk blodtrykk (SBP) > 150 mm Hg og/eller liggende diastolisk blodtrykk (DBP) > 90 mm Hg
  12. Angina, koronar bypass eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før screeningbesøk
  13. Historie med gastroøsofageal reflukssykdom
  14. Anamnese med magesår eller duodenalsår
  15. Historie om gastroparese
  16. Historie med gastrisk bypass eller annen gastrisk kirurgi
  17. Historie om intragastrisk ballong
  18. Historie om pankreatitt
  19. Historie om hemoroider
  20. Historie om malabsorpsjon
  21. Brukere av avføringsmiddel
  22. Historie med hepatitt B eller C
  23. Historie om humant immunsviktvirus
  24. Anamnese med kreft i løpet av de siste 5 årene (unntatt tilstrekkelig behandlet lokalisert basalcellehudkreft eller in situ livmorhalskreft)
  25. Enhver annen klinisk signifikant sykdom som forstyrrer vurderingene av Attiva, ifølge etterforskeren
  26. Positiv(e) serum- eller uringraviditetstest(er) hos kvinner i fertil alder
  27. Plasmaglukose ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L)
  28. Unormalt serumtyrotropin (TSH)
  29. Serumtriglyserider > 500 mg/dL (5,65 mmol/L)
  30. Positiv test for medikamenter i urinen
  31. Enhver relevant biokjemisk abnormitet som forstyrrer vurderingene av Attiva, ifølge etterforskeren
  32. Medisiner mot fedme (inkludert urtepreparater) innen 1 måned før screeningbesøk
  33. Systemiske kortikosteroider innen 1 måned før screeningbesøk
  34. Skjoldbruskkjertelhormoner eller preparater innen 1 måned før screeningbesøk (unntatt hos personer på stabil dose erstatningsterapi i minst 1 måned)
  35. Enhver annen medisin som er kjent for å forårsake vekttap eller vektøkning innen 1 måned før screeningbesøket
  36. Medisiner som behandler hypertensjon innen 1 måned før screeningbesøk
  37. Medisiner som behandler dyslipidemi innen 1 måned før screeningbesøk
  38. Forventet behov for bruk av forbudte samtidige medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose (Avicel): leveres i 5 kapsler (350 mg hver), to ganger daglig (BID) før lunsj og middag.
Kosttilskudd: Avicel (modifisert cellulose)
Hver kapsel med Avicel inneholder ca. 350 mg mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: GSP3 (2,25 g)
GSP3: leveres i 3 kapsler (750 mg hver), pluss 2 placebokapsler (350 mg hver), to ganger daglig (BID) før lunsj og middag
Kosttilskudd: Avicel (modifisert cellulose)
Hver kapsel med Avicel inneholder ca. 350 mg mikrokrystallinsk cellulose
Enhet: GSP3
Hver kapsel med GSP3 (tidligere Attiva) inneholder 700 mg av en blanding av to matvarer: karboksymetylcellulose som er tverrbundet med sitronsyre.
Eksperimentell: GSP3 (3,75 g)
GSP3: leveres i 5 kapsler (750 mg hver), to ganger daglig (BID) før lunsj og middag
Enhet: GSP3
Hver kapsel med GSP3 (tidligere Attiva) inneholder 700 mg av en blanding av to matvarer: karboksymetylcellulose som er tverrbundet med sitronsyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline i kilogram og prosent (%) vekt
Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvektresponderere
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i kroppsvekt på minst 5 %
12 uker
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline i midjeomkrets (centimeter)
Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i fettmasse
Tidsramme: Målt i uke 0 og 13
Endring i prosentandel (%) av total mas fra baseline i fett- og benfri fettmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
Målt i uke 0 og 13
Endring i beinfri fettmasse
Tidsramme: Målt i uke 0 og 13
Endring i prosentandel (%) av total mas fra baseline i fett- og benfri fettmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
Målt i uke 0 og 13
Endring i appetitt (sult, metthet og metthet)
Tidsramme: Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Vurdert med selvadministrert Visual Analog Scale (VAS)
Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i matinntaket
Tidsramme: Målt i uke 0 og 12
Vurdert ved 24 timers diettinnkalling
Målt i uke 0 og 12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmaglukose
Tidsramme: Målt ved baseline og uke 13
Endring fra baseline i millimol per liter (mmol/L)
Målt ved baseline og uke 13
Endring i plasmaglukosestatus (normal, svekket, diabetiker)
Tidsramme: Målt i uke 0 og 13
Målt i uke 0 og 13
Endring i seruminsulin
Tidsramme: Målt i uke 0 og 13
Endring fra baseline i millienheter per liter (mU/L)
Målt i uke 0 og 13
Endring i insulinresistens
Tidsramme: Målt i uke 0 og 13
Endring fra baseline i homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Målt i uke 0 og 13
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Målt i uke 0 og 13
Målt i prosent (%)
Målt i uke 0 og 13
Endring i totalkolesterol, serum lavdensitetslipoprotein (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL), totalkolesterol/HDL-forhold og triglyserider
Tidsramme: Målt i uke 0 og 13
målt i mg/dL
Målt i uke 0 og 13
Endre vitale tegn: hjertefrekvens, liggende og stående systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP, DBP)
Tidsramme: Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Målt i slag per minutt (puls) eller millimeter kvikksølv (mmHg) for blodtrykk
Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Alle bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Antall og % av forsøkspersoner med AE/SAE spontant rapportert; gastrointestinale symptomer etterspurt via spørreskjema
Målt ved uke 0,1,2,4,6,8,10,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumnatrium
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline i millimol per liter (mmol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumkalium
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (mmol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumfarge
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (mmol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumkalsium
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (mmol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serummagnesium
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (mmol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumfosfor
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (mmol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumglukose
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (mmol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i blod urea nitrogen (BUN)
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (mmol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumkreatinin
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline i mikromol per liter (umol/l)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumurinsyre
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (umol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i total bilirubin
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (umol/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline i internasjonale enheter per liter (IU/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i aspartattransaminase (AST)
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (IE/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (IE/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (IE/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serum totalt protein
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline i gram per liter (g/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i serumalbumin
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (g/L)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i hematokrit
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (%)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)
Endring fra baseline (%)
Målt ved uke 0,4,8,12,13 og oppfølging (uke 14)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gelesis, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Hassan Heshmati, MD, Gelesis, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Attiva-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avicel (modifisert cellulose)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger