Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er,Cr:YSGG-laser for mottakersengs biomodifisering og bindevevshøsting i behandling av gingival resesjon

20. juli 2020 oppdatert av: Tarek Mahmoud Nasser Eltayeb, Misr International University

Bruken av Er,Cr:YSGG-laser for mottakersengs biomodifikasjon og de-epitelisert patalegraft-høsting ved behandling av gingival resesjonsdefekter -(Randomisert klinisk forsøk)

En klinisk og radiografisk evaluering av bruk av Erbium, Chromium, Scandium, Gallium og Granat (Er,Cr:YSGG) laser i mottakerstedets biomodifikasjon og de-epitelisert bindevevstransplantasjon sammenlignet med konvensjonell skalpellkirurgisk teknikk i behandling av klasse I og II Miller gingival resesjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tjuefire pasienter som lider av isolerte klasse I og II Miller gingival resesjonsdefekter i fremre estetiske region ble registrert i denne studien. De ble tilfeldig fordelt i tre grupper; de-epitelialisert bindevevstransplantat høstingsteknikk eller; kondisjonere de eksponerte rotoverflatene med Er,Cr:YSGG-laser før bindevevsdekning ved å bruke skalpellblad-høstet de-epitelialisert bindevevstransplantasjonsteknikk, eller; kondisjonere de eksponerte rotoverflatene med Er,Cr:YSGG laser før Er,Cr:YSGG laser høstet bindevev ved bruk av de-epitelialisert teknikk. Kliniske og radiografiske parametere ble registrert ved baseline og 3, 6 og 9 måneder postoperativt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11218
        • Misr International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enkelt klasse I, II Miller gingival resesjonsdefekter (≥ 2 mm i dybden), tilstedeværelse av identifiserbar bukkal semento-emaljeforbindelse (CEJ) og tilstedeværelse av et trinn ≤ 1 mm ved CEJ.
  2. Kontrollert periodontal sykdom
  3. Full-munn plakk score på <10%; tannkjøttskår i full munn på <15 %
  4. Pasienter tilgjengelig for 9 måneders oppfølgingsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere.
  2. Drektige og ammende kvinner.
  3. Tar medisiner som er kjent for å forstyrre periodontal vevs helse eller helbredelse.
  4. Tidligere periodontal kirurgi på de involverte stedene.
  5. Ikke-vitale tenner.
  6. Molar tenner.
  7. Resesjonsdefekter knyttet til karies eller restaurering.
  8. Okklusale forstyrrelser.
  9. Har tatt antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: L-DGG/LRB
laser rotoverflatebehandling og laser DGG-høsting
Enhet: laser rotoverflatebehandling og laser DGG-høsting
biomodifikasjon av laserrotoverflate (enkeltapplikasjon) og plassering av høstet de-epitelialisert gingivalgraft (DGG) etterfulgt av koronal reposisjonert klaff for gingival resesjon Miller's I, II defektdekning
Andre navn:
  • erbium, krom:YSGG laser
Eksperimentell: B-DGG/LRB
laser rotoverflatekondisjonering og blad DGG høsting
Enhet: laser rotoverflatekondisjonering og blad DGG høsting
laserrotoverflate biomodifikasjon (enkeltapplikasjon) og skalpellbladhøsting av de-epitelialisert palataltransplantat (Zucchelli et al. 2010) og koronal reposisjonert klaff for gingival resesjon Miller's I, II defektdekning
Andre navn:
  • erbium, krom:YSGG laser
Aktiv komparator: B-DGG
blad DGG høsting
Fremgangsmåte: blad DGG høsting
De-epitelisert palataltransplantat høstet ved bruk av skalpellblad (Zucchelli et al. 2010) og koronal reposisjonert klaff for dekning av gingival resesjonsdefekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resesjonsdybde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra tannkjøttkanten til semento-emaljekrysset ved det midtbukkale aspektet av tannen ved bruk av Williams graderte periodontale sonde til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering på donorstedet
Tidsramme: 7 dager
Visuell analog skala
7 dager
antall smertestillende piller konsumert per dag
Tidsramme: 7 dager
telle antall smertestillende piller per dag
7 dager
Resesjonsbredde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
avstand mellom mesial og distal gingivalmargin av tannen registrert på en horisontal linje tangentiell ved CEJ til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline og ved 9 måneder
bestemt 2 mm apikalt til gingivalmarginen ved bruk av standardisert CBCT
baseline og ved 9 måneder
Høyde på keratinisert vevsbredde
Tidsramme: baseline og ved 9 måneder
målt fra det midtbukkale aspektet av gingivalmarginen til slimhinnelinjen
baseline og ved 9 måneder
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra CEJ til bunnen av periodontallommen til nærmeste mm.
baseline-3-6-9 måneder
Sondering av lommedybde
Tidsramme: baseline-3-6-9 måneder
målt fra tannkjøttkanten til bunnen av periodontallommen til nærmeste mm
baseline-3-6-9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Misr International University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ain Shams University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Ahmed Y Gamal, pHD, Professor Department of Periodontology Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Tarek M Eltayeb, MSc, Doctor student Department of Periodontology Misr International University (MIU)
  • Studieleder: Shahinaz G Elashiry, pHD, Associate Professor Department of Periodontology MIU
  • Studieleder: Ramy M Ghali, pHD, Professor Department of Prosthodontics Ain Shams University
  • Studieleder: Fatma H Eldemerdash, pHD, Lecturer Department of Periodontology Ain Shams University
  • Studieleder: Islam S Shaker, MSc, Doctor student Department of Oral Radiology MIU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 121409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon, lokalisert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger