Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi-første minimal sedasjon for spontan intracerebral blødning tidlig antihypertensiv behandling (ASSICHH)

5. desember 2023 oppdatert av: Hong Yang

Klinisk studie av sikkerheten og effekten av analgesi-første minimal sedasjon som en tidlig antihypertensiv behandling for spontan intracerebral blødning

Denne studien evaluerer sikkerhet og effekt av analgesi-første minimal sedasjon som en tidlig antihypertensiv behandling for spontan intracerebral blødning. Analgesi-første minimal sedasjonsstrategi er avhengig av remifentanil-mediert lindring av smerteindusert stressrespons og den antisympatiske aktiviteten til dexmedetomidin for å gjenopprette det forhøyede blodtrykket til normalt nivå hos pasienter med spontan intracerebral blødning. Denne strategien tillater rask stabilisering av blodtrykket, og bruken som en forbehandling for pasienter på mekanisk ventilasjon før smertefulle prosedyrer reduserer blodtrykksvariasjonen og resulterer derved i etiologisk behandling. Det er mer effektivt i blodtrykkskontroll enn konvensjonell symptomatisk antihypertensiv behandling, reduserer forekomsten av tidlig hematomekspansjon og forbedrer prognosen, senker helsepersonells arbeidsmengde, øker pasientens etterlevelse og forbedrer helsepersonelltilfredsheten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Spontan intracerebral blødning (ICH) er blødning i hjernens parenkym forårsaket av ikke-traumatisk spontan ruptur av cerebral arterie, arteriole, vene og kapillær hos voksne. ICH er et vanlig problem, med subaraknoidal blødning. Omtrent 90 % ICH-pasienter har økt blodtrykk (BP) som vanligvis oppstår umiddelbart etter sykdomsdebut. Forhøyet blodtrykk i den akutte fasen av ICH er assosiert med dårlig prognose, og dens virkningsmekanisme inkluderer lokal økning av initial blødning, tidlig hematomekspansjon på hemorragiske steder, økt risiko for tidlig tilbakevendende blødning, alvorlig hjerneødem og tilbakevendende hjerneslag, dette påvirker mest i løpet av få timer etter sykdomsutbruddet. De gjeldende retningslinjene fra American Heart Association anbefalte tidlig antihypertensiv behandling og antydet at rask reduksjon av BP til 140 mmHg er trygt hos ICH-pasienter uten åpenbare antihypertensive kontraindikasjoner. Imidlertid har de betydelige forskjellene mellom store studier utført de siste årene ført til stor kontrovers om effekten av tidlig antihypertensiv behandling ved akutt ICH og sykdomsprognose. En meta-analyse av tidlig antihypertensiv behandling for ICH viste at forskjeller i tidlig BP-kontrollrate og BP-økningsvariabilitet også er de viktigste årsakene til inkonsistens mellom disse studiene. Det er foreløpig ingen konsensus om det beste antihypertensive regimet, da det er vanskelig å nå det optimale blodtrykket i tide. Noen studier har vist at stressrespons, smerte, ICP-økning og pre-debut BP-elevasjon er faktorer som forårsaker akutt BP-økning hos ICH-pasienter. Spesielt kan rastløshet, søvnmangel og stress på grunn av utålelig smerte føre til dramatiske økninger i BP og intrakranielt trykk (ICP), ytterligere føre til sekundær intracerebral hematomekspansjon og deretter forårsake nevrologisk degenerasjon og hjernevevsskade. Derfor er de primære prinsippene for ICH akutt BP-økningsbehandling å holde stille, gjenopprette BP til normalt nivå, stabilt redusere BP, redusere BP-variabiliteten, redusere sjansen for tilbakevendende blødninger og dermed forbedre langtidsprognosen. Tradisjonell antihypertensiv behandling kan bare løse problemet med forhøyet blodtrykk, men ikke årsaken til sykdommen. Analgesi og sedasjon er en kritisk komponent i og en global konsensus i den kliniske behandlingen av ICH-pasienter. Remifentanil er en fentanyl μ-type opioidreseptoragonist med sterk og hurtigvirkende smertestillende effekt, induserer ikke ICP-forhøyelse og kan lindre smerte indusert av sputumaspirasjon, kroppsvending og ryggklapping hos alvorlige pasienter. En randomisert studie på pasienter med kraniocerebral skade har indikert at en remifentanil-basert sedasjonsstrategi kan redusere mengden beroligende middel som brukes betydelig og forkorte tiden for mekanisk ventilasjon uten å påvirke funksjonsvurderingen av nervesystemet. Dexmedetomidin er en α2-adrenerg agonist som hemmer sympatisk aktivitet ved å aktivere den pre-synaptiske α2-reseptoren i locus coeruleus, som igjen reduserer frigjøring av noradrenalin, som bare i liten grad påvirker bevissthet og pust og hjelper pasienter med kraniocerebral skade med å holde seg ved bevissthet mens de er under sedd. , som tillater funksjonell vurdering av nervesystemet i sanntid. Derfor utviklet forskergruppen en behandlingsstrategi der tilstrekkelig analgesi brukes i kombinasjon med et minimalt sedasjonsprogram som en effektiv og sikker tidlig antihypertensiv behandling. Vi antar at bruk av tilstrekkelig analgesi i kombinasjon med et minimalt sedasjonsprogram vil innebære bruk av remifentanil for smertelindring og dexmedetomidin for antisympatisk aktivitet for å gjenopprette forhøyet BP til normale nivåer hos pasienter med spontan ICH, og vi antar videre at denne strategien vil være mer effektiv enn konvensjonell symptomatisk antihypertensiv behandling for å kontrollere BP.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
338

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guangdong 999 Brain Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510900
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Maoming, Guangdong, Kina, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528400
        • Zhongshan People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun-yet sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Kina, 421001
        • The Second Hospital University of South China
      • Huaihua, Hunan, Kina, 418000
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Medicine
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266035
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kuming Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Definitiv diagnose av ICH-indusert akutt hjerneskade ved CT;
  2. Systolisk BP ≥150 mmHg i minst to ganger;
  3. >18 år gammel;
  4. Gjennomførbart for akutt antihypertensiv behandling og BP-overvåking i sanntid;
  5. Sykdomsdebut er innen 24 timer;
  6. Innleggelse på intensivavdeling eller slagenhet innen 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen har kontraindikasjoner for akutt intensivert antihypertensiv behandling;
  2. Intrakraniell blødning sekundært til intrakraniell svulst, nylig traume, hjerneinfarkt og trombolytisk terapi;
  3. Anamnese med iskemisk slag innen 30 dager før sykdomsdebut;
  4. Klinisk eller bildediagnostisk undersøkelse avslører en forventet høy dødelighet hos forsøkspersonen innen de neste 24 timer;
  5. Tilstedeværelse av demens eller betydelig funksjonshemming etter slag;
  6. Koagulasjonsforstyrrelse forårsaket av legemidler eller hematologiske sykdommer;
  7. Allergi mot opioider;
  8. Interferenstestresultat, vurdering og oppfølging av komorbiditet;
  9. Tilstedeværelse av sinusstans, borderline rytme, grad II og høyere atrioventrikulær blokkering og ondartet arytmi;
  10. Individet er gravid eller ammer;
  11. Deltar for tiden i andre legemiddelstudier eller kliniske studier;
  12. Subjekt eller verge er uvillig til å gi sitt informerte samtykkeskjema, eller forsøkspersonen er svært ute av stand til å fortsette med studien og oppfølgingen;
  13. Subjektets deltakelse i studien vil øke hans/hennes studierelaterte risiko, og andre årsaker som gjør forsøkspersonen uegnet for studien som bestemt av utrederen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Analgesi-første minimal sedasjonsgruppe
Bruk av analgesi-første minimal sedasjonsstrategi for å implementere antihypertensiv terapi.
Kombinasjonsprodukt: Analgesi-første minimal sedasjon
Remifentanil vil bli administrert ved IV-infusjon og opprettholdes i en dose på 0,025 μg/kg/min hos ikke-mekanisk ventilerte pasienter og en dose på 0,05 μg/kg/min hos mekanisk ventilerte pasienter. BP vil bli målt etter 10 minutter med kontinuerlig infusjon. Hvis systolisk BP fortsatt er ≥ 140 mmHg, vil deksmedetomidin påføres med en infusjonspumpe i en dose på 0,2 μg/kg/t. BP vil bli målt igjen etter 15 minutter med kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin. Hvis det systoliske blodtrykket fortsatt er ≥ 140 mmHg, kan dosen av dexmedetomidin økes med 0,1 μg/kg/t til maksimalt 0,6 μg/kg/t. Hvis den maksimale dosen av dexmedetomidin ikke senker blodtrykket, bruk rutinemessig blodtrykksreduksjon programmer i hvert senter for å redusere blodtrykket til målområdet. Mekanisk ventilerte pasienter vil få en rask infusjon av remifentanil (0,5 μg/kg) for å redusere prosedyrerelaterte smerter.
Aktiv komparator: Antihypertensiv medikamentell behandlingsgruppe
Bruk av rutinemessige antihypertensiva for å implementere antihypertensiv terapi.
Kombinasjonsprodukt: Antihypertensiv behandling
Rutinemessig antihypertensiv behandling vil bli utført i henhold til protokollen til hvert respektive forskningssenter. Urapidil, nikardipin og labetalol vil bli brukt i denne gruppen. Urapidil vil bli brukt som følger: en langsom IV-injeksjon på 10-15 mg og deretter IV-pumping for vedlikehold med en starthastighet på 2 mg/min, justert i henhold til BP til maksimalt 9 mg/min. Nikardipin vil bli brukt som følger: IV-pumping ved 0,5μg/kg/min justert i henhold til BP til maksimalt 6μg/kg/min. Labetalol vil bli brukt som følger: IV infusjon for vedlikehold ved 1-4 mg/min til målet er nådd. De mekanisk ventilerte pasientene i kontrollgruppen vil få en rask fysiologisk saltvannsinfusjon som en kontrollert forbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk BP-kontrollrate ved 1 time etter behandlingsstart
Tidsramme: 1 time etter oppstart av behandling
Antallet pasienter med systolisk blodtrykk sank til <140 mmHg ved 1 time etter behandlingsstart sammenlignet med det totale antallet for hver gruppe.
1 time etter oppstart av behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematomvekst ved 24 timer
Tidsramme: 24 timers behandling
Hode-CT ny undersøkelse er nødvendig for forsøkspersonene etter 24 timers behandling. Hematomekspansjon er definert som V2-V1≥12,5 cm³ eller (V2-V1)/V1>33 % (V1 og V2 representerer hematomvolumet i de to CT-skanningene henholdsvis).
24 timers behandling
BP variasjon
Tidsramme: Opptil 7 dager
BPs blir også registrert hver time fra time 2 til 24 etter behandling, og overvåket på d2-d7 av behandlingen eller registrert hver 6. time daglig (4 ganger per dag); BP Variasjonskoeffisient (CV) = (standardavvik av BP/gjennomsnitt av systolisk BP).
Opptil 7 dager
Nevrologisk funksjon
Tidsramme: Opptil 7 dager
Vurdert én gang hver morgen ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Glasgow Coma Scale-score (GCS), Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Nonverbal Adult Pain Assessment Scale (NVPS), Reaction Level Scale (RLS).
Opptil 7 dager
Varighet av intensivbehandling og mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Opptil 7 dager
Varighet av intensivbehandling og mekanisk ventilasjon
Opptil 7 dager
Helsepersonell tilfredshet
Tidsramme: 7 dager eller utskrivning fra intensivavdeling (hvis pasienter utskrives fra intensivavdeling om 7 dager)
Spørreskjema er utformet basert på Copenhagen Psychosocial Questionnaire, med en parameter for egenvurdert arbeidsmengde.
7 dager eller utskrivning fra intensivavdeling (hvis pasienter utskrives fra intensivavdeling om 7 dager)
cerebral tissue oksygeneringsindeks (TOI)
Tidsramme: Opptil 7 dager og rundt sputumaspirasjon
Vurder endringer i TOI etter sputumaspirasjon hos pasienter med mekanisk ventilasjon
Opptil 7 dager og rundt sputumaspirasjon
28-dagers dødelighet og uførhet
Tidsramme: 28 dager
Ved å bruke en binær indikator for pasientens død eller avhengighet etter 28 dager, med avhengighet definert av en skåre på 3 til 5 på den modifiserte Rankin Score (mRS)
28 dager
90-dagers dødelighet og uførhet
Tidsramme: 90 dager
Ved å bruke en binær indikator for pasientens død eller avhengighet etter 90 dager, med avhengighet definert av en skåre på 3 til 5 på den modifiserte Rankin Score (mRS)
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hong Yang

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LanZhou University
Qilu Hospital of Shandong University
Xuanwu Hospital, Beijing
Henan Provincial People's Hospital
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shenzhen Second People's Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
People's Hospital of Guangxi
Guangdong 999 Brain Hospital
Maoming People's Hospital
The Second Hospital University of South China
Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Department of Biostatistics, Southern Medical University
The First Affiliated Hospital of HuNan University of Medicine

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Wen-Jin Chen, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studiestol: Hong Yang, Dr, The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201704004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykksvariasjon

Kliniske studier på Analgesi-første minimal sedasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger