Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PSMA-baserte 18F-DCFPyL PET/CT og PET/MRI pilotstudier i prostatakreft

10. desember 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Det overordnede målet med denne forskningen er å validere og utvikle en ikke-invasiv avbildningsbiomarkør for påvisning, progresjon og tilbakefall av prostatakreft. Utvikling av en slik biomarkør kan være nyttig for å skille indolent fra aggressive prostatakreftfenotyper, noe som muliggjør valg av en passende risikoadaptiv terapi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å evaluere en ny andregenerasjons lavmolekylær prostataspesifikk membranantigen (PSMA)-basert positronemisjonstomografi (PET)-middel, 18F-DCFPyL, for påvisning av primær og metastatisk prostatakreft. 18F-DCFPyL PET demonstrerer svært høy tumor-til-bakgrunn og tumorspesifikk opptak, noe som kan tillate en mer sensitiv og nøyaktig metode for påvisning av tidlig tumorresidiv og metastatisk sykdom sammenlignet med nåværende PET-radiosporere og gjeldende standard-of-care avbildning, inkludert 99mTc-metylendifosfonat beinscintigrafi (beinskanning), kontrastforsterket datatomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI).

Primære mål: Etterforskerne foreslår å evaluere dette PET-middelet for fire forskjellige kliniske scenarier for prostatakreft.

  1. påvisning av klinisk signifikant høygradig prostatakreft og innledende stadieinndeling
  2. påvisning av tilbakefallssteder i sammenheng med biokjemisk residiv etter definitiv prostatektomi
  3. påvisning av avansert androgen-resistent metastatisk prostatakreft, og
  4. påvisning av klinisk signifikant prostatakreft ved primær prostatakreft med svært lav til middels risiko

Sekundære mål:

  • Evaluer ytelsen til 18F-DCFPyL PET og MR-helkropps-DWI for påvisning av lokal-nodal og fjernmetastatisk sykdom ved innledende stadie sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmodaliteter (CT og benscintigrafi).
  • Korreler 18F-DCFPyL PET standardiserte opptaksverdier (SUV) og MR-parametere med PSMA-uttrykk ved prostatektomipatologi IHC.
  • Evaluer spesifisiteten til 18F-DCFPyL PET for å skille primær prostatakreft versus ikke-maligne prostatalesjoner (BPH, prostatitt).
  • Sammenligning av lavdose-CT for hele kroppen og MRI-avledet PET SUV-kvantifisering.
  • Evaluer ytelsen til dedikert bekken 18F-DCFPyL PET/MRI med dynamisk PET-innsamling og multiparametrisk MR for differensiering av urin versus tilbakevendende malignitet i prostatektomisengen.
  • Evaluer bidraget fra helkropps-MR DWI oppnådd fra PET/MRI for å forbedre den diagnostiske ytelsen til 18F-DCFPyL PET/CT og PET/MRI for påvisning av metastatisk prostatakreftlesjon.
  • Vurder den kvantitative nøyaktigheten til PET-avledede standardiserte opptaksverdier (SUV)-baserte parametere i 18F-DCFPyL PET oppnådd fra PET/MRI versus PET/CT.
  • Vurder den kvantitative reproduserbarheten til 18F-DCFPyL PET/CT-avledede SUV-verdier i normale organ- og metastatiske tumorlesjoner.
  • Evaluer evnen til 18F-DCFPyL PET til å forbedre påvisning av klinisk signifikant primær prostatakreft hos menn med svært lav til middels risiko for prostatakreft under aktiv overvåking eller vaktsom venting.

Oppdatering: Fra og med verifiseringen i juli 2022, melder etterforskerne seg ikke lenger på delstudie 1 og 2.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
126

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakreft patologisk bevist ved prostatabiopsi (nydiagnostisert for delstudie 1 og 4)
  • Prostatabiopsi histologigrad ≥ Gleason 1, 6, 3+4 eller 4+3; positiv biopsi >2 kjerner
  • Enhver PSA tillatt
  • To påfølgende stigende PSA-verdier (kun delstudie 3)
  • Kastratnivåer av testosteron - totalt testosteron < 50 ng/dL (kun delstudie 3)
  • Pasienter vurdert som kandidater for og medisinsk skikket til å gjennomgå prostatektomi
  • Minst 7 dager etter siste prostatabiopsi
  • Bildebevis på mistenkt metastatisk sykdom, inkludert CT, beinskanning, MR, ultralyd eller andre PET-modaliteter (kun delstudie 3)
  • Ny diagnose av prostatakreft som gjennomgår ytterligere biopsievaluering (kun understudie 4)
  • Karnofsky ytelsesstatus på minst 70 (kun delstudie 4)
  • Generell helse og anatomi egnet til å gjennomgå transrektal ultralyd-MR-fusjonsbiopsi av de identifiserte lesjonene og standard 12-kjerne sekstentbiopsi (kun understudie 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bekken ekstern strålebehandling eller brakyterapi
  • Kjemoterapi for prostatakreft
  • Androgen deprivasjonsterapi for prostatakreft
  • Utredningsterapi for prostatakreft (kun delstudie 3)
  • Kan ikke ligge flatt under eller tolerere PET/CT
  • Tidligere historie med annen malignitet i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra hudbasalcelle- eller kutan overfladisk plateepitelkarsinom som ikke har metastasert og overfladisk blærekreft.
  • Ingen prostatektomi planlagt mer enn 12 timer etter bildebehandling (kun delstudie 1)
  • Serumkreatinin > 2 ganger øvre normalgrense
  • Total bilirubin > 3 ganger øvre normalgrense
  • Levertransaminaser > 5 ganger øvre normalgrense

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 18F-DCFPyL PET
Fire separate delstudier som evaluerer 18F-DCFPyL PET-avbildning av prostatakreft i fire kliniske scenarier for prostatakreft under følgende underoverskrifter: (1) primær prostatakreft, (2) biokjemisk residiv etter prostatektomi før strålebehandling, (3) androgenresistent metastatisk sykdom og (4) påvisning av klinisk signifikant prostatakreft ved primær prostatakreft med lav til middels risiko
Legemiddel: 18F-DCFPyL PET
18F-DCFPyL PET demonstrerer svært høy tumor-til-bakgrunn og tumorspesifikk opptak, noe som kan tillate en mer sensitiv og nøyaktig metode for påvisning av tidlig tumorresidiv og metastatisk sykdom sammenlignet med nåværende PET-radiosporere og gjeldende standard-of-care avbildning, inkludert 99mTc-metylendifosfonat beinscintigrafi (beinskanning), kontrastforsterket datatomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18F-DCFPyL PSMA-basert PET og multiparametrisk MR med DWI for delstudie 1: Primær prostatakreft
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
For å evaluere ytelsen til 18F-DCFPyL PSMA-basert PET og multiparametrisk MR (MP-MRI) med DWI (Diffusion Weighted Imaging) og gadolinium DCE (Dynamic Contrast Enhanced) ved å bruke en dedikert PET/MRI-skanner for å oppdage klinisk signifikant større volum høygradig primær prostatakreft basert på prostatektomi trinn-seksjon patologi korrelasjon.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Evaluer 18F-DCFPyL PSMA-basert PET for lokalisering for delstudie 2: Biokjemisk tilbakefall
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
For å evaluere ytelsen til 18F-DCFPyL PSMA-basert PET for lokalisering av stedet for tilbakevendende prostatakreft hos menn med biokjemisk residiv etter definitiv prostatektomi med planlagt redningsbehandling med ekstern strålebehandling (EBRT). PSA-respons på bergingsbestråling av prostatafossa vil bli sammenlignet med pre-berging 18F-DCFPyL PET-opptak i strålefeltet.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Sammenlign påvisbarhet av 18F-DCFPyL for delstudie 3: Metastatisk androgen-resistent prostatakreft
Tidsramme: opptil 7 dager
For å sammenligne påvisbarheten av metastatisk prostatakreft ved bruk av 18F-DCFPyL PET oppnådd fra PET/CT og PET/MRI sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmodaliteter (CIM) (beinskanning og CT) hos menn med androgenresistent prostatakreft.
opptil 7 dager
Delstudie 4: Frekvens for positiv kreftdeteksjon ved bruk av PET/MRI-rettet MR/transrektal ultralyd (TRUS) fusjonsbiopsi med og uten ytterligere PSMA PET-informasjon
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
For å evaluere evnen til 18F-DCFPyL PSMA PET til å forbedre deteksjon av klinisk signifikant kreft hos menn med svært lav til middels risiko for prostatakreft ved bruk av en dedikert PET/MRI.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 1: Påvisning av lokal-nodal og fjernmetastatisk sykdom (PET
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Evaluer ytelsen til 18F-DCFPyL PET og MR-helkropps-DWI for påvisning av lokal-nodal og fjernmetastatisk sykdom ved innledende stadie sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmodaliteter (CT og benscintigrafi).
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 1: Korrelasjon mellom 18F-DCFPyL PET og MR
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Korreler 18F-DCFPyL PET standardiserte opptaksverdier (SUV) og MR-parametere med PSMA-uttrykk ved prostatektomipatologi IHC.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 1: Spesifisitet av 18F-DCFPyL
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Evaluer spesifisiteten til 18F-DCFPyL PET for å skille primær prostatakreft versus ikke-maligne prostatalesjoner (BPH, prostatitt).
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 1: Lavdose CT versus MR-avledet PET SUV
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Sammenligning av lavdose-CT for hele kroppen og MRI-avledet PET SUV-kvantifisering.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 2: Påvisning av lokal-nodal og fjernmetastatisk sykdom (bekken)
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Sammenligning av helkropps-18F-DCFPyL PET med bekken-MR-MRI og helkropps-DWI for påvisning av lokal-nodal og fjernmetastatisk sykdom ved innledende stadie sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmodaliteter (CT og benscintigrafi).
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 2: Dedikert bekken 18F-DCFPyL PET/MRI med dynamisk PET-innsamling og multiparametrisk MR
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Evaluer ytelsen til dedikert bekken 18F-DCFPyL PET/MRI med dynamisk PET-innsamling og multiparametrisk MR for differensiering av urin versus tilbakevendende malignitet i prostatektomisengen.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 3: Bidrag fra hele kroppen MR DWI
Tidsramme: Opptil 7 dager
Evaluer bidraget fra helkropps-MR DWI oppnådd fra PET/MRI for å forbedre den diagnostiske ytelsen til 18F-DCFPyL PET/CT og PET/MRI for påvisning av metastatisk prostatakreftlesjon.
Opptil 7 dager
Delstudie 3: Kvantitativ nøyaktighet
Tidsramme: Opptil 7 dager
Vurder den kvantitative nøyaktigheten til 18F-DCFPyL PET standardiserte opptaksverdiparametere fra PET/MRI versus PET/CT.
Opptil 7 dager
Delstudie 3: Kvantitativ reproduserbarhet
Tidsramme: Opptil 7 dager
Vurder den kvantitative reproduserbarheten til 18F-DCFPyL PET/CT-avledede SUV-verdier i normale organ- og metastatiske tumorlesjoner.
Opptil 7 dager
Delstudie 4: Positiv påvisningsrate for prostatakreft via biopsi på PSMA PET versus mpMRI alene i svært lav til middels risikogrupper aktiv overvåking og våkne ventende pasienter
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Evaluer den positive påvisningsraten av prostatakreft via biopsi på PSMA PET versus mpMRI alene i svært lav til middels risikogrupper aktiv overvåking og vaktsomme pasienter.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 4: Påvisningsrate av klinisk signifikant prostatakreft hos menn med rettet MR/US-biopsi
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
For å evaluere evnen til PSMA PET alene versus mpMRI alene versus kombinert PSMA PET med mpMRI til å oppdage klinisk signifikant prostatakreft hos menn med rettet MRI/US-biopsi.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 4: Påvisningsrate for prostatakreft vs falske positive funn via biopsi
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Evaluer frekvensen av påvisning av prostatakreft og falske positive funn via biopsi og tilgjengelig prostatektomi histopatologi på PSMA PET/MRI versus mpMRI alene i forskjellige prostata anatomiske regioner (overgang, sentrale, perifere soner) i disse risikokohortene.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 4: Antall deltakere som endrer behandlings- og operasjonsplaner etter inkludering av PSMA-basert PET-rettet biopsi
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Vurder endringen i behandling og kirurgisk behandlingsplan før og etter inkludering av PSMA-basert PET-rettet biopsihistopatologiinformasjon og ytterligere PET/MRI PET-informasjon for bekken og hele kroppen vil bli innhentet.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 4: Korrelasjon av PET- og MR-parametere for PET- og/eller MR-positive lesjoner til biopsihistopatologi, kreftgradsgruppe, PSA og andre kliniske parametere
Tidsramme: ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Kvalitative og kvantitative PET- og MR-parametre for PET- og/eller MR-positive lesjoner vil være korrelert med biopsihistopatologi, kreftgradsgruppe, PSA og andre kliniske parametere.
ett studiebesøk (inntil 3,5 timer)
Delstudie 4: Endring i Gleason Score
Tidsramme: ett studiebesøk (opptil 3,5 timer), post-prostatektomi (standardbehandling)
PET- og MR-rettet biopsi histopatologi prostata Gleason-skåreområdet vil bli sammenlignet og evaluert for Gleason-skåroppgradering hos alle pasienter som gjennomgår prostatektomi med tilgjengelig prostatektomihistopatologi som referansestandard. Gleason-score varierer fra 6-10 med høyere tall som indikerer høyere grad av kreft.
ett studiebesøk (opptil 3,5 timer), post-prostatektomi (standardbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Steve Y Cho, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UW16062
  • A539300 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 2016-0883 (Annen identifikator: Institutional Review Board)
  • NCI-2017-01643 (Registeridentifikator: NCI Trial ID)
  • Bluemke Family Trust (Annen identifikator: Private)
  • Protocol Version 8/25/2023 (Annen identifikator: UW Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-DCFPyL PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger