Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальные исследования ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ 18F-DCFPyL на основе PSMA при раке предстательной железы

10 декабря 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить и разработать неинвазивный биомаркер визуализации для обнаружения, прогрессирования и рецидива рака предстательной железы. Разработка такого биомаркера может быть полезна для дифференциации вялотекущего фенотипа рака предстательной железы от агрессивного, что позволит выбрать соответствующую адаптивную терапию риска.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи предлагают оценить новый агент позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) на основе низкомолекулярного мембранного антигена простаты (PSMA) второго поколения, 18F-DCFPyL, для выявления первичного и метастатического рака простаты. ПЭТ с 18F-DCFPyL демонстрирует очень высокое поглощение опухоль-фон и опухоль-специфическое поглощение, что может позволить использовать более чувствительный и точный метод обнаружения раннего рецидива опухоли и метастатического заболевания по сравнению с текущими радиофармпрепаратами ПЭТ и текущими стандартами визуализации, включая Сцинтиграфия костей с 99mTc-метилендифосфонатом (сканирование костей), компьютерная томография (КТ) с контрастным усилением и магнитно-резонансная томография (МРТ).

Основные цели. Исследователи предлагают оценить этот ПЭТ-агент для четырех различных клинических сценариев рака предстательной железы.

  1. выявление клинически значимого рака предстательной железы высокой степени злокачественности и начальная стадия
  2. выявление очагов рецидива на фоне биохимического рецидива после радикальной простатэктомии
  3. выявление прогрессирующего андрогенрезистентного метастатического рака предстательной железы и
  4. выявление клинически значимого рака предстательной железы при первичном раке предстательной железы с очень низким и средним риском

Второстепенные цели:

  • Оцените эффективность 18F-DCFPyL ПЭТ и МРТ всего тела DWI для выявления локально-узловых и отдаленных метастатических заболеваний на начальной стадии по сравнению с обычными методами визуализации (КТ и сцинтиграфия костей).
  • Соотнесите значения стандартизированного поглощения 18F-DCFPyL ПЭТ (SUV) и параметры МРТ с экспрессией PSMA при патологии простатэктомии IHC.
  • Оцените специфичность ПЭТ с 18F-DCFPyL для дифференциации первичного рака предстательной железы и незлокачественных поражений предстательной железы (ДГПЖ, простатит).
  • Сравнение низкодозовой КТ всего тела и количественного определения ПЭТ-внедорожника, полученного с помощью МРТ всего тела.
  • Оцените эффективность специализированной ПЭТ/МРТ таза 18F-DCFPyL с динамическим получением ПЭТ и многопараметрической МРТ для дифференциации мочи по сравнению с рецидивом злокачественного новообразования в ложе простатэктомии.
  • Оцените вклад МРТ всего тела, полученного с помощью ПЭТ/МРТ, в улучшение диагностических характеристик ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ с 18F-DCFPyL для обнаружения метастатического рака предстательной железы.
  • Оцените количественную точность полученных на основе ПЭТ параметров стандартизированного значения поглощения (SUV) в ПЭТ с 18F-DCFPyL, полученных с помощью ПЭТ/МРТ, по сравнению с ПЭТ/КТ.
  • Оцените количественную воспроизводимость значений 18F-DCFPyL, полученных с помощью ПЭТ/КТ-SUV, в нормальных органах и метастатических опухолевых поражениях.
  • Оценить способность ПЭТ с 18F-DCFPyL улучшать выявление клинически значимого первичного рака предстательной железы у мужчин с раком предстательной железы от очень низкого до промежуточного риска при активном наблюдении или выжидательной тактике.

Обновление: по состоянию на июль 2022 года исследователи больше не участвуют в дополнительных исследованиях 1 и 2.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
126

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Gemma Gliori
  • Номер телефона: (608) 262-7269
  • Электронная почта: ggliori@uwhealth.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Suzanne Hanson
  • Номер телефона: (608) 263-7421
  • Электронная почта: shanson@uwhealth.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рак предстательной железы, патологически подтвержденный биопсией предстательной железы (вновь диагностированный для дополнительных исследований 1 и 4)
  • Гистологическая оценка биопсии предстательной железы ≥ 1, 6, 3+4 или 4+3 по шкале Глисона; положительная биопсия > 2 ядер
  • Любая разрешенная социальная реклама
  • Два последовательных возрастающих значения ПСА (только дополнительное исследование 3)
  • Кастрированные уровни тестостерона — общий тестостерон < 50 нг/дл (только дополнительное исследование 3)
  • Пациенты, рассматриваемые как кандидаты и годные по медицинским показаниям для проведения простатэктомии
  • По крайней мере, через 7 дней после последней биопсии простаты
  • Визуализация доказательств подозрения на метастатическое заболевание, включая КТ, сканирование костей, МРТ, УЗИ или другие методы ПЭТ (только дополнительное исследование 3)
  • Новый диагноз рака предстательной железы, подвергающийся дополнительной оценке биопсии (только дополнительное исследование 4)
  • Статус производительности Карновского не менее 70 (только подисследование 4)
  • Общее состояние здоровья и анатомия, подходящие для проведения трансректальной ультразвуковой и МРТ-биопсии выявленных поражений и стандартной 12-ядерной секстентной биопсии (только дополнительное исследование 4)

Критерий исключения:

  • Предшествующая наружная лучевая терапия или брахитерапия таза
  • Химиотерапия рака простаты
  • Андрогенная депривация при раке предстательной железы
  • Исследовательская терапия рака предстательной железы (только дополнительное исследование 3)
  • Не может лежать во время или переносить ПЭТ/КТ
  • Любое другое злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 2 лет, кроме базальноклеточного рака кожи или кожного поверхностного плоскоклеточного рака, который не дал метастазов, и поверхностного рака мочевого пузыря.
  • Простатэктомия не запланирована более чем через 12 часов после визуализации (только дополнительное исследование 1).
  • Креатинин сыворотки > 2 раз выше верхней границы нормы
  • Общий билирубин более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы
  • Трансаминазы печени > 5 раз выше верхней границы нормы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 18F-DCFPyL ПЭТ
Четыре отдельных подисследования по оценке ПЭТ-визуализации 18F-DCFPyL рака предстательной железы в четырех клинических сценариях рака предстательной железы под следующими подзаголовками: (1) первичный рак предстательной железы, (2) биохимический рецидив после простатэктомии до лучевой терапии, (3) андрогенрезистентные метастатические заболевание и (4) обнаружение клинически значимого рака предстательной железы при первичном раке предстательной железы низкого и среднего риска
Лекарство: 18F-DCFPyL ПЭТ
ПЭТ с 18F-DCFPyL демонстрирует очень высокое поглощение опухоль-фон и опухоль-специфическое поглощение, что может позволить использовать более чувствительный и точный метод обнаружения раннего рецидива опухоли и метастатического заболевания по сравнению с текущими радиофармпрепаратами ПЭТ и текущими стандартами визуализации, включая Сцинтиграфия костей с 99mTc-метилендифосфонатом (сканирование костей), компьютерная томография (КТ) с контрастным усилением и магнитно-резонансная томография (МРТ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
18F-DCFPyL ПЭТ на основе ПСМА и многопараметрическая МРТ с ДВИ для вспомогательного исследования 1: первичный рак предстательной железы
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оценить эффективность ПЭТ на основе 18F-DCFPyL PSMA и многопараметрической МРТ (MP-MRI) с DWI (диффузионно-взвешенная визуализация) и DCE с гадолинием (улучшенная динамическая контрастность) с использованием специального ПЭТ/МРТ-сканера для обнаружения клинически значимого большего объема первичный рак предстательной железы высокой степени злокачественности на основе корреляции патологии шага простатэктомии и участка.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оценить ПЭТ на основе 18F-DCFPyL PSMA для локализации дополнительного исследования 2: биохимический рецидив
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оценить эффективность ПЭТ на основе ПСМА с 18F-DCFPyL для локализации очага рецидива рака предстательной железы у мужчин с биохимическим рецидивом после окончательной простатэктомии с плановой спасительной дистанционной лучевой терапией (ДЛТ). Реакция ПСА на облучение предстательной железы будет сравниваться с поглощением ПЭТ 18F-DCFPyL до спасения в поле облучения.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Сравните выявляемость 18F-DCFPyL для вспомогательного исследования 3: Метастатический андрогенрезистентный рак простаты
Временное ограничение: до 7 дней
Сравнить выявляемость метастатического рака предстательной железы с помощью ПЭТ с 18F-DCFPyL, полученного при ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ, по сравнению с традиционными методами визуализации (CIM) (сканирование костей и КТ) у мужчин с андрогенрезистентным раком предстательной железы.
до 7 дней
Дополнительное исследование 4: Частота положительного выявления рака с помощью ПЭТ/МРТ-направленной МРТ/трансректального ультразвука (ТРУЗИ) комбинированной биопсии с дополнительной информацией ПЭТ ПСМА и без нее
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оценить способность 18F-DCFPyL PSMA ПЭТ улучшать выявление клинически значимого рака у мужчин с раком предстательной железы от очень низкого до промежуточного риска с помощью специальной ПЭТ/МРТ.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подисследование 1: Выявление локально-узлового и отдаленного метастатического заболевания (ПЭТ
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оцените эффективность 18F-DCFPyL ПЭТ и МРТ всего тела DWI для выявления локально-узловых и отдаленных метастатических заболеваний на начальной стадии по сравнению с обычными методами визуализации (КТ и сцинтиграфия костей).
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Дополнительное исследование 1: Корреляция 18F-DCFPyL ПЭТ и МРТ
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Соотнесите значения стандартизированного поглощения 18F-DCFPyL ПЭТ (SUV) и параметры МРТ с экспрессией PSMA при патологии простатэктомии IHC.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Дополнительное исследование 1: Специфичность 18F-DCFPyL
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оцените специфичность ПЭТ с 18F-DCFPyL для дифференциации первичного рака предстательной железы и незлокачественных поражений предстательной железы (ДГПЖ, простатит).
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Дополнительное исследование 1: КТ с низкой дозой облучения в сравнении с ПЭТ-внедорожником, полученным с помощью МРТ.
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Сравнение низкодозовой КТ всего тела и количественного определения ПЭТ-внедорожника, полученного с помощью МРТ всего тела.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Дополнительное исследование 2: Обнаружение местно-узлового и отдаленного метастатического заболевания (тазовые органы)
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Сравнение ПЭТ всего тела 18F-DCFPyL с МР-МРТ малого таза и ДВИ всего тела для выявления локально-узлового и отдаленного метастатического заболевания на начальной стадии по сравнению с обычными методами визуализации (КТ и сцинтиграфия костей).
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Дополнительное исследование 2: Специальная ПЭТ/МРТ таза 18F-DCFPyL с динамическим получением ПЭТ и многопараметрической МРТ
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оцените эффективность специализированной ПЭТ/МРТ таза 18F-DCFPyL с динамическим получением ПЭТ и многопараметрической МРТ для дифференциации мочи по сравнению с рецидивом злокачественного новообразования в ложе простатэктомии.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Дополнительное исследование 3: Вклад МРТ всего тела в ДВИ
Временное ограничение: До 7 дней
Оцените вклад МРТ всего тела, полученного с помощью ПЭТ/МРТ, в улучшение диагностических характеристик ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ с 18F-DCFPyL для обнаружения метастатического рака предстательной железы.
До 7 дней
Дополнительное исследование 3: Количественная точность
Временное ограничение: До 7 дней
Оцените количественную точность стандартных параметров значения поглощения 18F-DCFPyL ПЭТ, полученных при ПЭТ/МРТ, по сравнению с ПЭТ/КТ.
До 7 дней
Дополнительное исследование 3: Количественная воспроизводимость
Временное ограничение: До 7 дней
Оцените количественную воспроизводимость значений 18F-DCFPyL, полученных с помощью ПЭТ/КТ-SUV, в нормальных органах и метастатических опухолевых поражениях.
До 7 дней
Дополнительное исследование 4: Положительная частота обнаружения рака предстательной железы с помощью биопсии на ПСМА ПЭТ по сравнению только с мпМРТ в группах с очень низким и средним риском у пациентов с активным наблюдением и бдительным ожиданием
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оценить положительную частоту обнаружения рака предстательной железы с помощью биопсии на ПЭТ с ПСМА по сравнению с одной только мпМРТ в группах с очень низким и средним риском у пациентов с активным наблюдением и бдительным ожиданием.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Подисследование 4: Частота выявления клинически значимого рака предстательной железы у мужчин с помощью направленной МРТ/УЗ биопсии
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оценить способность ПЭТ с ПСМА отдельно по сравнению с одной мпМРТ по сравнению с комбинированной ПЭТ с ПСМА и мпМРТ для выявления клинически значимого рака предстательной железы у мужчин с направленной МРТ/УЗ биопсией.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Дополнительное исследование 4: Частота обнаружения рака предстательной железы в сравнении с ложноположительными результатами биопсии
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оцените частоту обнаружения рака предстательной железы и ложноположительных результатов с помощью биопсии и доступной гистопатологии простатэктомии на ПСМА ПЭТ / МРТ по сравнению с одной мпМРТ в различных анатомических областях простаты (переходная, центральная, периферическая зоны) в этих когортах риска.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Подисследование 4: Количество участников, которые изменили планы лечения и хирургического лечения после включения направленной биопсии ПЭТ на основе ПСМА.
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Оцените изменения в плане лечения и хирургического лечения до и после включения ПЭТ на основе ПСМА, направленной гистопатологической информации о биопсии, а также будет получена дополнительная информация о ПЭТ/МРТ таза и всего тела.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Подисследование 4: Корреляция параметров ПЭТ и МРТ для положительных результатов ПЭТ и/или МРТ с гистопатологией биопсии, группой степени злокачественности, ПСА и другими клиническими параметрами
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Качественные и количественные параметры ПЭТ и МРТ для ПЭТ и/или МРТ положительных поражений будут коррелировать с гистопатологией биопсии, группой степени злокачественности, ПСА и другими клиническими параметрами.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов)
Дополнительное исследование 4: изменение оценки по шкале Глисона
Временное ограничение: один ознакомительный визит (до 3,5 часов), после простатэктомии (стандарт лечения)
ПЭТ и МРТ направленная биопсия гистопатологии предстательной железы будет сравниваться диапазон баллов по шкале Глисона и оцениваться для повышения оценки по шкале Глисона у любых пациентов, перенесших простатэктомию с доступной гистопатологией простатэктомии в качестве эталонного стандарта. Баллы Глисона варьируются от 6 до 10, причем более высокие цифры указывают на рак более высокой степени.
один ознакомительный визит (до 3,5 часов), после простатэктомии (стандарт лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Wisconsin, Madison

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Steve Y Cho, MD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UW16062
  • A539300 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 2016-0883 (Другой идентификатор: Institutional Review Board)
  • NCI-2017-01643 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
  • Bluemke Family Trust (Другой идентификатор: Private)
  • Protocol Version 8/25/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования 18F-DCFPyL ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками