Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA-pohjaiset 18F-DCFPyL PET/CT- ja PET/MRI-pilottitutkimukset eturauhassyövän hoidossa

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on validoida ja kehittää ei-invasiivinen kuvantamisbiomarkkeri eturauhassyövän havaitsemiseen, etenemiseen ja uusiutumiseen. Tällaisen biomarkkerin kehittäminen voi olla hyödyllistä erottamaan indolentit eturauhassyövän fenotyypeistä aggressiivisista, mikä mahdollistaa sopivan riskiin mukautuvan hoidon valinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat uuden toisen sukupolven matalan molekyylipainon eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) pohjautuvan positroniemissiotomografian (PET) aineen, 18F-DCFPyL, arvioimista primaarisen ja metastaattisen eturauhassyövän havaitsemiseksi. 18F-DCFPyL PET:llä on erittäin korkea kasvain-tausta- ja kasvainspesifinen sisäänotto, mikä voi mahdollistaa herkemmän ja tarkemman menetelmän varhaisen kasvaimen uusiutumisen ja metastaattisen taudin havaitsemiseen verrattuna nykyisiin PET-radiomerkkiaineisiin ja nykyiseen hoidon standardikuvaukseen, mukaan lukien 99mTc-metyleenidifosfonaattiluun tuikekuvaus (luun skannaus), kontrastitehostetietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI).

Ensisijaiset tavoitteet: Tutkijat ehdottavat tämän PET-aineen arvioimista neljää erilaista eturauhassyövän kliinistä skenaariota varten.

  1. kliinisesti merkittävän korkea-asteisen eturauhassyövän havaitseminen ja alkuvaiheen määrittäminen
  2. uusiutumiskohtien havaitseminen biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä lopullisen eturauhasen poiston jälkeen
  3. edenneen androgeeniresistentin metastaattisen eturauhassyövän havaitseminen ja
  4. kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitseminen erittäin alhaisen tai keskitason riskin primaarisessa eturauhassyövässä

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioi 18F-DCFPyL PET:n ja koko kehon MRI:n DWI:n suorituskyky paikallisen solmukohtaisen ja etäpesäkkeisen taudin havaitsemiseksi alkuvaiheessa verrattuna tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin (TT ja luutuike).
  • Korreloi 18F-DCFPyL PET:n standardoidut sisäänottoarvot (SUV) ja MRI-parametrit PSMA:n ilmentymiseen prostatektomian patologialla IHC:llä.
  • Arvioi 18F-DCFPyL PET:n spesifisyys primaarisen eturauhassyövän erottamiseen ei-pahanlaatuisista eturauhasvaurioista (BPH, eturauhastulehdus).
  • Koko kehon pieniannoksisen CT:n ja koko kehon MRI-pohjaisen PET SUV-kvantitaation vertailu.
  • Arvioi dedikoidun lantion 18F-DCFPyL PET/MRI:n suorituskykyä dynaamisella PET-keräyksellä ja moniparametrisella MRI:llä virtsan ja toistuvan pahanlaatuisuuden erottamiseksi eturauhasen poistovuodessa.
  • Arvioi PET/MRI:stä saadun koko kehon MRI DWI:n osuutta 18F-DCFPyL PET/CT:n ja PET/MRI:n diagnostisen suorituskyvyn parantamisessa metastaattisen eturauhassyövän leesion havaitsemiseksi.
  • Arvioi PET:stä johdettujen standardoitujen ottoarvoon (SUV) perustuvien parametrien kvantitatiivinen tarkkuus PET/MRI:stä saadussa 18F-DCFPyL PET:ssä verrattuna PET/CT:hen.
  • Arvioi 18F-DCFPyL PET/CT -peräisten SUV-arvojen kvantitatiivinen toistettavuus normaaleissa elimissä ja metastaattisissa kasvainleesioissa.
  • Arvioi 18F-DCFPyL PET:n kykyä parantaa kliinisesti merkittävän primaarisen eturauhassyövän havaitsemista miehillä, joilla on erittäin matala tai keskinkertainen riski eturauhassyöpää aktiivisen seurannan tai tarkkaavaisen odotuksen alaisena.

Päivitys: Heinäkuun 2022 vahvistuksesta lähtien tutkijat eivät enää ilmoittautuneet osatutkimuksiin 1 ja 2.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpä patologisesti todistettu eturauhasen biopsialla (äskettäin diagnosoitu osatutkimuksissa 1 ja 4)
  • Eturauhasen biopsian histologinen luokka ≥ Gleason 1, 6, 3+4 tai 4+3; positiivinen biopsia > 2 ydintä
  • Mikä tahansa PSA sallittu
  • Kaksi peräkkäistä nousevaa PSA-arvoa (vain alatutkimus 3)
  • Testosteronin kastraattitasot – kokonaistestosteroni < 50 ng/dl (vain osatutkimus 3)
  • Potilaat, joiden katsotaan olevan ehdokkaita eturauhasen poistoon ja jotka ovat lääketieteellisesti sopivia siihen
  • Vähintään 7 päivää viimeisimmän eturauhasen biopsian jälkeen
  • Kuvaustodisteet epäillystä etäpesäkkeestä, mukaan lukien CT, luuskannaus, MRI, ultraääni tai muut PET-menetelmät (vain osatutkimus 3)
  • Uusi eturauhassyövän diagnoosi ylimääräisen biopsian arvioinnissa (vain osatutkimus 4)
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​vähintään 70 (vain osatutkimus 4)
  • Yleinen terveys ja anatomia, joka sopii tunnistettujen leesioiden transrektaaliseen ultraääni-MRI-fuusiobiopsiaan ja 12 ytimen sekstenttibiopsiaan (vain osatutkimus 4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lantion ulkoinen sädehoito tai brakyterapia
  • Kemoterapia eturauhassyövän hoitoon
  • Androgeenideprivaatiohoito eturauhassyövän hoitoon
  • Eturauhassyövän tutkiva hoito (vain osatutkimus 3)
  • Ei pysty makaamaan tasaisesti PET/CT:n aikana tai siedä sitä
  • Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää tai ihon pinnallista okasolusyöpää, jossa ei ole metastasoituneita, ja pinnallista virtsarakon syöpää.
  • Eturauhasen poistoa ei ole suunniteltu yli 12 tuntia kuvantamisen jälkeen (vain osatutkimus 1)
  • Seerumin kreatiniini > 2 kertaa normaalin yläraja
  • Kokonaisbilirubiini > 3 kertaa normaalin yläraja
  • Maksan transaminaasit > 5 kertaa normaalin yläraja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 18F-DCFPyL PET
Neljä erillistä alatutkimusta, joissa arvioitiin eturauhassyövän 18F-DCFPyL PET-kuvausta neljässä eturauhassyövän kliinisessä skenaariossa seuraavilla alaotsikoilla: (1) primaarinen eturauhassyöpä, (2) biokemiallinen uusiutuminen eturauhasleikkauksen jälkeen ennen sädehoitoa, (3) androgeeniresistentti metastaattinen sairaus ja (4) kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitseminen matalan tai keskitason riskin primaarisessa eturauhassyövässä
Lääke: 18F-DCFPyL PET
18F-DCFPyL PET:llä on erittäin korkea kasvain-tausta- ja kasvainspesifinen sisäänotto, mikä voi mahdollistaa herkemmän ja tarkemman menetelmän varhaisen kasvaimen uusiutumisen ja metastaattisen taudin havaitsemiseen verrattuna nykyisiin PET-radiomerkkiaineisiin ja nykyiseen hoidon standardikuvaukseen, mukaan lukien 99mTc-metyleenidifosfonaattiluun tuikekuvaus (luun skannaus), kontrastitehostetietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-DCFPyL PSMA-pohjainen PET ja moniparametrinen magneettikuvaus DWI:llä alatutkimuksessa 1: Primaarinen eturauhassyöpä
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioida 18F-DCFPyL PSMA-pohjaisen PET:n ja moniparametrisen MRI:n (MP-MRI) suorituskykyä DWI:llä (Diffusion Weighted Imaging) ja gadolinium DCE:llä (Dynamic Contrast Enhanced) käyttämällä erityistä PET/MRI-skanneria kliinisesti merkittävän suuremman tilavuuden havaitsemiseksi. korkea-asteinen primaarinen eturauhassyöpä, joka perustuu eturauhasen poistovaiheen patologian korrelaatioon.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioi 18F-DCFPyL PSMA-pohjainen PET lokalisointia varten alatutkimuksessa 2: Biokemiallinen uusiutuminen
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioida 18F-DCFPyL PSMA-pohjaisen PET:n suorituskykyä uusiutuvan eturauhassyövän paikan paikantamiseksi miehillä, joilla on biokemiallinen uusiutuminen lopullisen eturauhasen poiston jälkeen suunnitellun ulkoisen sädehoidon (EBRT) avulla. PSA-vastetta eturauhasen fossan pelastussäteilylle verrataan pelastusta edeltävään 18F-DCFPyL PET:n ottoon säteilykentässä.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Vertaa 18F-DCFPyL:n havaittavuutta alatutkimuksessa 3: Metastaattinen androgeeniresistentti eturauhassyöpä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Vertailla metastaattisen eturauhassyövän havaittavuutta käyttämällä PET/CT:stä ja PET/MRI:stä saatua 18F-DCFPyL PET:tä verrattuna tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin (CIM) (luunskannaus ja CT) miehillä, joilla on androgeeniresistentti eturauhassyöpä.
jopa 7 päivää
Alatutkimus 4: Positiivisen syövän havaitsemisprosentti käyttämällä PET/MRI-suunnattua MRI/transrektaalista ultraääni (TRUS) -fuusiobiopsiaa PSMA-PET-lisätietojen kanssa ja ilman niitä
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioida 18F-DCFPyL PSMA PET:n kykyä parantaa kliinisesti merkittävän syövän havaitsemista miehillä, joilla on erittäin pieni tai keskinkertainen riski eturauhassyöpään käyttämällä erityistä PET/MRI:tä.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alatutkimus 1: Paikallisen solmukohtaisen ja etämetastaattisen taudin havaitseminen (PET
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioi 18F-DCFPyL PET:n ja koko kehon MRI:n DWI:n suorituskyky paikallisen solmukohtaisen ja etäpesäkkeisen taudin havaitsemiseksi alkuvaiheessa verrattuna tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin (TT ja luutuike).
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 1: 18F-DCFPyL PET:n ja MRI:n korrelaatio
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Korreloi 18F-DCFPyL PET:n standardoidut sisäänottoarvot (SUV) ja MRI-parametrit PSMA:n ilmentymiseen prostatektomian patologialla IHC:llä.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 1: 18F-DCFPyL:n spesifisyys
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioi 18F-DCFPyL PET:n spesifisyys primaarisen eturauhassyövän erottamiseen ei-pahanlaatuisista eturauhasvaurioista (BPH, eturauhastulehdus).
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 1: Pieniannoksinen CT vs. MRI-pohjainen PET SUV
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Koko kehon pieniannoksisen CT:n ja koko kehon MRI-pohjaisen PET SUV-kvantitaation vertailu.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 2: Paikallisen solmukohtaisen ja etäismetastaattisen sairauden (lantion) havaitseminen
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Koko kehon 18F-DCFPyL PET:n vertailu lantion MR-MRI:hen ja koko kehon DWI:hen paikallisen solmukohtaisen ja kaukaisen metastaattisen taudin havaitsemiseksi alkuvaiheessa verrattuna tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin (TT ja luutuike).
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 2: Erillinen lantion 18F-DCFPyL PET/MRI dynaamisella PET-keräyksellä ja moniparametrisella MRI:llä
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioi dedikoidun lantion 18F-DCFPyL PET/MRI:n suorituskykyä dynaamisella PET-keräyksellä ja moniparametrisella MRI:llä virtsan ja toistuvan pahanlaatuisuuden erottamiseksi eturauhasen poistovuodessa.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 3: Koko kehon MRI DWI:n osuus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Arvioi PET/MRI:stä saadun koko kehon MRI DWI:n osuutta 18F-DCFPyL PET/CT:n ja PET/MRI:n diagnostisen suorituskyvyn parantamisessa metastaattisen eturauhassyövän leesion havaitsemiseksi.
Jopa 7 päivää
Osatutkimus 3: Kvantitatiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Arvioi 18F-DCFPyL PET:n standardisoitujen ottoarvoparametrien kvantitatiivinen tarkkuus PET/MRI:stä verrattuna PET/CT:hen.
Jopa 7 päivää
Alatutkimus 3: Kvantitatiivinen toistettavuus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Arvioi 18F-DCFPyL PET/CT -peräisten SUV-arvojen kvantitatiivinen toistettavuus normaaleissa elimissä ja metastaattisissa kasvainleesioissa.
Jopa 7 päivää
Alatutkimus 4: Eturauhassyövän positiivinen havaitsemisprosentti biopsialla PSMA PET:llä verrattuna pelkkään mpMRI:hen erittäin alhaisen tai keskitason riskiryhmissä, aktiivisessa seurannassa ja valppaana odottavissa potilaissa
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioi eturauhassyövän positiivinen havaitsemisaste biopsialla PSMA PET:llä verrattuna pelkkään mpMRI:hen erittäin alhaisen tai keskitason riskiryhmissä aktiivisessa seurannassa ja valppaana odottavilla potilailla.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 4: Kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemisprosentti miehillä, joilla on suunnattu MRI/US-biopsia
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioida pelkän PSMA PET:n kykyä verrattuna pelkkään mpMRI:hen verrattuna yhdistettyyn PSMA PET:iin mpMRI:n kanssa kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemiseksi miehillä suunnatulla MRI/US-biopsialla.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 4: Eturauhassyövän havaitsemisprosentti vs. vääriä positiivisia löydöksiä biopsialla
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioi eturauhassyövän havaitsemisnopeus ja vääriä positiivisia löydöksiä biopsian ja saatavilla olevan prostatektomian histopatologian avulla PSMA PET/MRI:llä verrattuna pelkkään mpMRI:hen eturauhasen eri anatomisilla alueilla (siirtymä-, keskus-, perifeeriset alueet) näissä riskiryhmissä.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 4: Niiden osallistujien määrä, jotka muuttavat hoito- ja kirurgisia hoitosuunnitelmia PSMA-pohjaisen PET-ohjatun biopsian sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Arvioi hoidon ja kirurgisen hoitosuunnitelman muutos ennen ja jälkeen PSMA-pohjaisen PET-ohjatun biopsian histopatologisen tiedon sisällyttämisen, ja lisää lantion ja koko kehon PET/MRI PET-tietoja saadaan.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 4: PET- ja MRI-parametrien korrelaatio PET- ja/tai MRI-positiivisten leesioiden ja biopsian histopatologian, syöpäluokan ryhmän, PSA:n ja muiden kliinisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
PET- ja/tai MRI-positiivisten leesioiden kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset PET- ja MRI-parametrit korreloidaan biopsian histopatologian, syöpäluokan ryhmän, PSA:n ja muiden kliinisten parametrien kanssa.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia)
Alatutkimus 4: Muutos Gleason-pisteissä
Aikaikkuna: yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia), eturauhasen poisto (standardihoito)
PET- ja MRI-ohjattu biopsia-histopatologia eturauhasen Gleason-pisteiden vaihteluväliä verrataan ja arvioidaan Gleason-pisteiden nousun suhteen kaikilla potilailla, joille tehdään eturauhasen poisto, ja vertailustandardina on käytettävissä prostatektomiahistopatologia. Gleason-pisteet vaihtelevat välillä 6-10, ja korkeammat luvut osoittavat korkeamman asteen syöpää.
yksi opintokäynti (enintään 3,5 tuntia), eturauhasen poisto (standardihoito)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steve Y Cho, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UW16062
  • A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 2016-0883 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
  • NCI-2017-01643 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
  • Bluemke Family Trust (Muu tunniste: Private)
  • Protocol Version 8/25/2023 (Muu tunniste: UW Madison)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-DCFPyL PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia