Estudios piloto de 18F-DCFPyL PET/CT y PET/MRI basados ​​en PSMA en cáncer de próstata

Los investigadores proponen evaluar un nuevo agente de tomografía por emisión de positrones (PET) basado en antígeno de membrana específico de próstata (PSMA) de bajo peso molecular de segunda generación, 18F-DCFPyL, para la detección de cáncer de próstata primario y metastásico. La PET con 18F-DCFPyL demuestra una captación muy alta de tumor a fondo y específica del tumor, lo que puede permitir un método más sensible y preciso para la detección de la recurrencia temprana del tumor y la enfermedad metastásica en comparación con los radiotrazadores PET actuales y las imágenes estándar de atención actuales, que incluyen Gammagrafía ósea con 99mTc-metileno difosfonato (gammagrafía ósea), tomografía computarizada (TC) con contraste e imágenes por resonancia magnética (IRM).

Objetivos primarios: Los investigadores proponen evaluar este agente PET para cuatro escenarios clínicos diferentes de cáncer de próstata.

1. detección de cáncer de próstata de alto grado clínicamente significativo y estadificación inicial
2. detección de sitios de recurrencia en el contexto de recurrencia bioquímica después de una prostatectomía definitiva
3. detección de cáncer de próstata metastásico resistente a los andrógenos avanzado, y
4. detección de cáncer de próstata clínicamente significativo en cáncer de próstata primario de riesgo muy bajo a intermedio

Objetivos secundarios:

• Evaluar el rendimiento de 18F-DCFPyL PET y MRI DWI de cuerpo entero para la detección de enfermedad metastásica local-ganglionar y a distancia en la estadificación inicial en comparación con las modalidades de imagen convencionales (TC y gammagrafía ósea).
• Correlacione los valores de captación estandarizados (SUV) de PET de 18F-DCFPyL y los parámetros de RM con la expresión de PSMA mediante IHQ de patología de prostatectomía.
• Evaluar la especificidad de la PET con 18F-DCFPyL para diferenciar el cáncer de próstata primario frente a las lesiones prostáticas no malignas (HPB, prostatitis).
• Comparación de la cuantificación SUV-PET derivada de la TC de dosis baja de cuerpo entero y la RM de cuerpo entero.
• Evalúe el rendimiento de la TEP/RMN pélvica dedicada con 18F-DCFPyL con adquisición dinámica de PET y MRI multiparamétrica para diferenciar la orina frente a la neoplasia maligna recurrente en el lecho de la prostatectomía.
• Evaluar la contribución de la IRM DWI de cuerpo entero obtenida de PET/MRI para mejorar el rendimiento diagnóstico de 18F-DCFPyL PET/CT y PET/MRI para la detección de lesiones de cáncer de próstata metastásico.
• Evalúe la precisión cuantitativa de los parámetros basados ​​en el valor de captación estandarizado (SUV) derivados de PET en 18F-DCFPyL PET obtenidos de PET/MRI versus PET/CT.
• Evaluar la reproducibilidad cuantitativa de los valores de SUV derivados de 18F-DCFPyL PET/CT en órganos normales y lesiones tumorales metastásicas.
• Evaluar la capacidad de 18F-DCFPyL PET para mejorar la detección de cáncer de próstata primario clínicamente significativo en hombres con cáncer de próstata de riesgo muy bajo a intermedio bajo vigilancia activa o espera vigilante.

Actualización: a partir de la verificación de julio de 2022, los investigadores ya no se inscribirán en los subestudios 1 y 2.