Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSMA-baserede 18F-DCFPyL PET/CT og PET/MRI pilotundersøgelser i prostatakræft

10. december 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det overordnede mål med denne forskning er at validere og udvikle en ikke-invasiv billeddannende biomarkør for påvisning, progression og gentagelse af prostatacancer. Udvikling af en sådan biomarkør kan være nyttig til at skelne indolente fra aggressive prostatacancerfænotyper, hvilket muliggør valg af en passende risikoadaptiv terapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at evaluere en ny andengenerations lavmolekylær prostataspecifik membranantigen (PSMA)-baseret positronemissionstomografi (PET)-middel, 18F-DCFPyL, til påvisning af primær og metastatisk prostatacancer. 18F-DCFPyL PET demonstrerer meget høj tumor-til-baggrund og tumorspecifik optagelse, hvilket kan give mulighed for en mere følsom og præcis metode til påvisning af tidlig tumortilbagefald og metastatisk sygdom sammenlignet med nuværende PET-radiotracere og nuværende standard-of-care billeddannelse, herunder 99mTc-methylendiphosphonat knoglescintigrafi (knoglescanning), kontrastforstærket computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Primære mål: Efterforskerne foreslår at evaluere dette PET-middel for fire forskellige kliniske prostatacancerscenarier.

  1. påvisning af klinisk signifikant højgradig prostatacancer og indledende stadieinddeling
  2. påvisning af tilbagefaldssteder i forbindelse med biokemisk recidiv efter definitiv prostatektomi
  3. påvisning af fremskreden androgen-resistent metastatisk prostatacancer, og
  4. påvisning af klinisk signifikant prostatacancer i primær prostatacancer med meget lav til mellemrisiko

Sekundære mål:

  • Evaluer ydeevnen af ​​18F-DCFPyL PET og MRI helkrops DWI til påvisning af lokal-nodal og fjernmetastatisk sygdom ved indledende stadie sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmodaliteter (CT og knoglescintigrafi).
  • Korreler 18F-DCFPyL PET standardiserede optagelsesværdier (SUV) og MRI-parametre med PSMA-ekspression ved prostatektomi-patologi IHC.
  • Evaluer specificiteten af ​​18F-DCFPyL PET til differentiering af primær prostatacancer versus ikke-maligne prostatalæsioner (BPH, prostatitis).
  • Sammenligning af lav-dosis CT for hele kroppen og MRI-afledt PET SUV-kvantificering.
  • Evaluer ydeevnen af ​​dedikeret bækken 18F-DCFPyL PET/MRI med dynamisk PET-opsamling og multiparametrisk MRI til differentiering af urin versus tilbagevendende malignitet i prostatektomisengen.
  • Evaluer bidraget fra helkrops-MRI DWI opnået fra PET/MRI for at forbedre den diagnostiske ydeevne af 18F-DCFPyL PET/CT og PET/MRI til påvisning af metastatisk prostatacancerlæsion.
  • Vurder den kvantitative nøjagtighed af PET-afledte standardiserede optagelsesværdier (SUV)-baserede parametre i 18F-DCFPyL PET opnået fra PET/MRI versus PET/CT.
  • Vurder den kvantitative reproducerbarhed af 18F-DCFPyL PET/CT-afledte SUV-værdier i normale organ- og metastatiske tumorlæsioner.
  • Evaluer evnen af ​​18F-DCFPyL PET til at forbedre påvisning af klinisk signifikant primær prostatacancer hos mænd med meget lav til mellemrisiko prostatacancer under aktiv overvågning eller vågen ventetid.

Opdatering: Fra og med verifikationen i juli 2022 tilmelder efterforskerne sig ikke længere i delundersøgelse 1 og 2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancer patologisk bevist ved prostatabiopsi (nydiagnosticeret for delstudie 1 og 4)
  • Prostatabiopsi histologisk grad ≥ Gleason 1, 6, 3+4 eller 4+3; positiv biopsi >2 kerner
  • Enhver PSA tilladt
  • To på hinanden følgende stigende PSA-værdier (kun delstudie 3)
  • Kastratniveauer af testosteron - total testosteron < 50 ng/dL (kun delstudie 3)
  • Patienter, der anses for at være kandidater til og medicinsk egnede til at gennemgå prostatektomi
  • Mindst 7 dage efter seneste prostatabiopsi
  • Billeddannende bevis for mistanke om metastatisk sygdom, herunder CT, knoglescanning, MR, ultralyd eller andre PET-modaliteter (kun delstudie 3)
  • Ny diagnose af prostatacancer, der gennemgår yderligere biopsievaluering (kun underundersøgelse 4)
  • Karnofsky præstationsstatus på mindst 70 (kun delstudie 4)
  • Generel sundhed og anatomi egnet til at gennemgå transrektal ultralyd-MRI-fusionsbiopsi af de identificerede læsioner og standard 12-kerne sekstentbiopsi (kun delstudie 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bækken ekstern strålebehandling eller brachyterapi
  • Kemoterapi til prostatacancer
  • Androgen deprivationsterapi for prostatacancer
  • Undersøgelsesterapi for prostatacancer (kun delstudie 3)
  • Ude af stand til at ligge fladt under eller tolerere PET/CT
  • Tidligere anamnese med enhver anden malignitet inden for de sidste 2 år, bortset fra hudbasalcelle- eller kutant overfladisk pladecellecarcinom, der ikke har metastaseret og overfladisk blærekræft.
  • Ingen prostatektomi planlagt mere end 12 timer efter billedbehandling (kun delstudie 1)
  • Serumkreatinin > 2 gange den øvre normalgrænse
  • Total bilirubin > 3 gange den øvre normalgrænse
  • Levertransaminaser > 5 gange den øvre normalgrænse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 18F-DCFPyL PET
Fire separate delstudier, der evaluerer 18F-DCFPyL PET-billeddannelse af prostatacancer i fire kliniske prostatacancerscenarier under følgende underoverskrifter: (1) primær prostatacancer, (2) biokemisk recidiv efter prostatektomi før strålebehandling, (3) androgen-resistent metastatisk sygdom og (4) påvisning af klinisk signifikant prostatacancer i primær prostatacancer med lav til mellemrisiko
Medicin: 18F-DCFPyL PET
18F-DCFPyL PET demonstrerer meget høj tumor-til-baggrund og tumorspecifik optagelse, hvilket kan give mulighed for en mere følsom og præcis metode til påvisning af tidlig tumortilbagefald og metastatisk sygdom sammenlignet med nuværende PET-radiotracere og nuværende standard-of-care billeddannelse, herunder 99mTc-methylendiphosphonat knoglescintigrafi (knoglescanning), kontrastforstærket computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-DCFPyL PSMA-baseret PET og multiparametrisk MR med DWI til delstudie 1: Primær prostatacancer
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
For at evaluere ydeevnen af ​​18F-DCFPyL PSMA-baseret PET og multiparametrisk MRI (MP-MRI) med DWI (Diffusion Weighted Imaging) og gadolinium DCE (Dynamic Contrast Enhanced) ved hjælp af en dedikeret PET/MRI-scanner til at detektere klinisk signifikant større volumen højgradig primær prostatacancer baseret på prostatektomi trin-sektion patologi korrelation.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Evaluer 18F-DCFPyL PSMA-baseret PET til lokalisering for delstudie 2: Biokemisk gentagelse
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
At evaluere ydeevnen af ​​18F-DCFPyL PSMA-baseret PET til lokalisering af stedet for tilbagevendende prostatacancer hos mænd med biokemisk recidiv efter definitiv prostatektomi med planlagt redningsbehandling med ekstern strålebehandling (EBRT). PSA-respons på prostatisk fossa-redningsbestråling vil blive sammenlignet med præ-salvage 18F-DCFPyL PET-optagelse i strålingsfeltet.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Sammenlign sporbarhed af 18F-DCFPyL for delstudie 3: Metastatisk androgen-resistent prostatakræft
Tidsramme: op til 7 dage
At sammenligne sporbarheden af ​​metastatisk prostatacancer ved hjælp af 18F-DCFPyL PET opnået fra PET/CT og PET/MRI sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmodaliteter (CIM) (knoglescanning og CT) hos mænd med androgen-resistent prostatacancer.
op til 7 dage
Delstudie 4: Rate af positiv cancerdetektion ved brug af PET/MRI-styret MRI/transrektal ultralyd (TRUS) fusionsbiopsi med og uden yderligere PSMA PET-information
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
At evaluere evnen af ​​18F-DCFPyL PSMA PET til at forbedre detektion af klinisk signifikant cancer hos mænd med meget lav til mellemrisiko prostatacancer ved hjælp af en dedikeret PET/MRI.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 1: Påvisning af lokal-nodal og fjernmetastatisk sygdom (PET
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Evaluer ydeevnen af ​​18F-DCFPyL PET og MRI helkrops DWI til påvisning af lokal-nodal og fjernmetastatisk sygdom ved indledende stadie sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmodaliteter (CT og knoglescintigrafi).
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 1: Korrelation af 18F-DCFPyL PET og MRI
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Korreler 18F-DCFPyL PET standardiserede optagelsesværdier (SUV) og MRI-parametre med PSMA-ekspression ved prostatektomi-patologi IHC.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 1: Specificitet af 18F-DCFPyL
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Evaluer specificiteten af ​​18F-DCFPyL PET til differentiering af primær prostatacancer versus ikke-maligne prostatalæsioner (BPH, prostatitis).
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 1: Lavdosis CT versus MRI-afledt PET SUV
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Sammenligning af lav-dosis CT for hele kroppen og MRI-afledt PET SUV-kvantificering.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 2: Påvisning af lokal-nodal og fjernmetastatisk sygdom (bækken)
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Sammenligning af hele kroppen 18F-DCFPyL PET med bækken MR-MRI og helkrops DWI til påvisning af lokal-nodal og fjernmetastatisk sygdom ved indledende stadie sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmodaliteter (CT og knoglescintigrafi).
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 2: Dedikeret bækken 18F-DCFPyL PET/MRI med dynamisk PET-opsamling og multiparametrisk MRI
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Evaluer ydeevnen af ​​dedikeret bækken 18F-DCFPyL PET/MRI med dynamisk PET-opsamling og multiparametrisk MRI til differentiering af urin versus tilbagevendende malignitet i prostatektomisengen.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 3: Bidrag af helkrops-MR DWI
Tidsramme: Op til 7 dage
Evaluer bidraget fra helkrops-MRI DWI opnået fra PET/MRI for at forbedre den diagnostiske ydeevne af 18F-DCFPyL PET/CT og PET/MRI til påvisning af metastatisk prostatacancerlæsion.
Op til 7 dage
Delstudie 3: Kvantitativ nøjagtighed
Tidsramme: Op til 7 dage
Vurder den kvantitative nøjagtighed af 18F-DCFPyL PET standardiserede optagelsesværdiparametre fra PET/MRI versus PET/CT.
Op til 7 dage
Delstudie 3: Kvantitativ reproducerbarhed
Tidsramme: Op til 7 dage
Vurder den kvantitative reproducerbarhed af 18F-DCFPyL PET/CT-afledte SUV-værdier i normale organ- og metastatiske tumorlæsioner.
Op til 7 dage
Delstudie 4: Positiv påvisningsrate af prostatacancer via biopsi på PSMA PET versus mpMRI alene i meget lav til mellemrisikogrupper, aktiv overvågning og opmærksomme ventende patienter
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Evaluer den positive påvisningsrate for prostatacancer via biopsi på PSMA PET versus mpMRI alene i aktiv overvågning af meget lav til mellemrisikogrupper og vågne ventende patienter.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 4: Påvisningsrate for klinisk signifikant prostatacancer hos mænd med rettet MRI/US biopsi
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
At evaluere evnen af ​​PSMA PET alene versus mpMRI alene versus kombineret PSMA PET med mpMRI til at påvise klinisk signifikant prostatacancer hos mænd med rettet MRI/US biopsi.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 4: Påvisningsrate for prostatakræft vs falsk positive fund via biopsi
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Evaluer hastigheden af ​​påvisning af prostatacancer og falsk positive fund via biopsi og tilgængelig prostatektomi histopatologi på PSMA PET/MRI versus mpMRI alene i forskellige prostata anatomiske regioner (overgang, centrale, perifere zoner) i disse risikokohorter.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 4: Antal deltagere, der ændrer behandlings- og kirurgiske håndteringsplaner efter inklusion af PSMA-baseret PET-styret biopsi
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Vurder ændringen i behandling og kirurgisk behandlingsplan før og efter inklusion af PSMA-baseret PET-styret biopsi-histopatologisk information og yderligere bækken- og helkrops-PET/MRI PET-information vil blive indhentet.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 4: Korrelation af PET- og MRI-parametre for PET- og/eller MRI-positive læsioner til biopsihistopatologi, cancergradsgruppe, PSA og andre kliniske parametre
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Kvalitative og kvantitative PET- og MRI-parametre for PET- og/eller MRI-positive læsioner vil være korreleret med biopsihistopatologi, cancergradsgruppe, PSA og andre kliniske parametre.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer)
Delstudie 4: Ændring i Gleason Score
Tidsramme: ét studiebesøg (op til 3,5 timer), post-prostatektomi (standardbehandling)
PET- og MRI-styret biopsi histopatologi prostata Gleason-scoreinterval vil blive sammenlignet og evalueret for Gleason-score-opgradering hos alle patienter, der gennemgår prostatektomi med tilgængelig prostatektomihistopatologi som referencestandard. Gleason-score varierer fra 6-10 med højere tal, der indikerer højere grad af kræft.
ét studiebesøg (op til 3,5 timer), post-prostatektomi (standardbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steve Y Cho, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UW16062
  • A539300 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 2016-0883 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
  • NCI-2017-01643 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
  • Bluemke Family Trust (Anden identifikator: Private)
  • Protocol Version 8/25/2023 (Anden identifikator: UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-DCFPyL PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger