Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie 18F-DCFPyL PET/CT a PET/MRI založené na PSMA u rakoviny prostaty

10. prosince 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Celkovým cílem tohoto výzkumu je ověřit a vyvinout neinvazivní zobrazovací biomarker detekce, progrese a recidivy rakoviny prostaty. Vývoj takového biomarkeru může být užitečný pro odlišení indolentních fenotypů od agresivních fenotypů rakoviny prostaty, což umožňuje výběr vhodné adaptivní terapie na riziko.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci navrhují vyhodnotit novou druhou generaci nízkomolekulárního prostatického specifického membránového antigenu (PSMA) na bázi pozitronové emisní tomografie (PET), 18F-DCFPyL, pro detekci primárního a metastatického karcinomu prostaty. 18F-DCFPyL PET demonstruje velmi vysoké vychytávání nádoru na pozadí a nádorové specifické vychytávání, což může umožnit citlivější a přesnější metodu pro detekci časné recidivy nádoru a metastatického onemocnění ve srovnání se současnými PET radioindikátory a současným standardním zobrazováním péče, včetně 99mTc-methylendifosfonátová kostní scintigrafie (kostní sken), kontrastní počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI).

Primární cíle: Výzkumníci navrhují vyhodnotit toto PET činidlo pro čtyři různé klinické scénáře rakoviny prostaty.

  1. detekce klinicky významného karcinomu prostaty vysokého stupně a počáteční staging
  2. detekce míst recidivy v podmínkách biochemické recidivy po definitivní prostatektomii
  3. detekce pokročilého androgen-rezistentního metastatického karcinomu prostaty a
  4. detekce klinicky významného karcinomu prostaty u primárního karcinomu prostaty s velmi nízkým až středním rizikem

Sekundární cíle:

  • Zhodnoťte výkon 18F-DCFPyL PET a MRI celotělového DWI pro detekci lokálně-uzlového a vzdáleného metastatického onemocnění při počátečním stagingu ve srovnání s konvenčními zobrazovacími modalitami (CT a kostní scintigrafie).
  • Korelujte standardizované hodnoty vychytávání 18F-DCFPyL PET (SUV) a parametry MRI s expresí PSMA pomocí IHC patologie prostatektomie.
  • Vyhodnoťte specifičnost 18F-DCFPyL PET pro odlišení primárního karcinomu prostaty od nezhoubných lézí prostaty (BPH, prostatitida).
  • Srovnání celotělové nízké dávky CT a celotělové MRI odvozené PET SUV-kvantifikace.
  • Vyhodnoťte výkon specializovaného pánevního 18F-DCFPyL PET/MRI s dynamickou PET akvizicí a multiparametrickou MRI pro odlišení moči od recidivující malignity v lůžku prostatektomie.
  • Vyhodnoťte přínos celotělového MRI DWI získaného z PET/MRI ke zlepšení diagnostického výkonu 18F-DCFPyL PET/CT a PET/MRI pro detekci metastatického karcinomu prostaty.
  • Posuďte kvantitativní přesnost parametrů založených na standardizované hodnotě vychytávání (SUV) odvozených z PET v 18F-DCFPyL PET získaném z PET/MRI oproti PET/CT.
  • Posuďte kvantitativní reprodukovatelnost hodnot 18F-DCFPyL PET/CT odvozených-SUV v normálních orgánových a metastatických nádorových lézích.
  • Vyhodnoťte schopnost 18F-DCFPyL PET zlepšit detekci klinicky významného primárního karcinomu prostaty u mužů s velmi nízkým až středním rizikem karcinomu prostaty pod aktivním dohledem nebo bdělým čekáním.

Aktualizace: Od ověření v červenci 2022 se vyšetřovatelé již nezapisují do dílčích studií 1 a 2.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prostaty patologicky prokázaná biopsií prostaty (nově diagnostikovaná pro podstudii 1 a 4)
  • Histologický stupeň biopsie prostaty ≥ Gleason 1, 6, 3+4 nebo 4+3; pozitivní biopsie >2 jádra
  • Jakékoli PSA povoleny
  • Dvě po sobě jdoucí rostoucí hodnoty PSA (pouze dílčí studie 3)
  • Kastrační hladiny testosteronu – celkový testosteron < 50 ng/dl (pouze dílčí studie 3)
  • Pacienti považovaní za kandidáty a zdravotně způsobilé podstoupit prostatektomii
  • Nejméně 7 dní po poslední biopsii prostaty
  • Zobrazovací důkazy podezření na metastatické onemocnění, včetně CT, kostního skenu, MRI, ultrazvuku nebo jiných PET modalit (pouze dílčí studie 3)
  • Nová diagnóza rakoviny prostaty podstupující další biopsii (pouze dílčí studie 4)
  • Stav výkonu podle Karnofsky alespoň 70 (pouze dílčí studie 4)
  • Celkový zdravotní stav a anatomie vhodné k provedení transrektální ultrazvukové-MRI fúzní biopsie identifikovaných lézí a standardní 12 jádrové sextentové biopsii (pouze dílčí studie 4)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí radiační terapie zevním paprskem pánve nebo brachyterapie
  • Chemoterapie pro rakovinu prostaty
  • Androgenní deprivační terapie pro rakovinu prostaty
  • Investigativní léčba rakoviny prostaty (pouze dílčí studie 3)
  • Neschopnost ležet naplocho během PET/CT nebo tolerovat
  • Předchozí anamnéza jakékoli jiné malignity během posledních 2 let, kromě kožního bazocelulárního nebo kožního povrchového spinocelulárního karcinomu, který nemetastazoval, a povrchového karcinomu močového měchýře.
  • Žádná prostatektomie plánovaná více než 12 hodin po zobrazení (pouze dílčí studie 1)
  • Sérový kreatinin > 2násobek horní hranice normálu
  • Celkový bilirubin > 3násobek horní hranice normálu
  • Jaterní transaminázy > 5násobek horní hranice normálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 18F-DCFPyL PET
Čtyři samostatné podstudie hodnotící 18F-DCFPyL PET zobrazení karcinomu prostaty ve čtyřech klinických scénářích karcinomu prostaty pod následujícími podpoložkami: (1) primární karcinom prostaty, (2) biochemická recidiva po prostatektomii před radiační terapií, (3) metastáza rezistentní na androgeny onemocnění a (4) detekce klinicky významného karcinomu prostaty u primárního karcinomu prostaty s nízkým až středním rizikem
Lék: 18F-DCFPyL PET
18F-DCFPyL PET demonstruje velmi vysoké vychytávání nádoru na pozadí a nádorové specifické vychytávání, což může umožnit citlivější a přesnější metodu pro detekci časné recidivy nádoru a metastatického onemocnění ve srovnání se současnými PET radioindikátory a současným standardním zobrazováním péče, včetně 99mTc-methylendifosfonátová kostní scintigrafie (kostní sken), kontrastní počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18F-DCFPyL PET na bázi PSMA a multiparametrická MRI s DWI pro dílčí studii 1: Primární rakovina prostaty
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
K vyhodnocení výkonu PET na bázi 18F-DCFPyL PSMA a multiparametrické MRI (MP-MRI) s DWI (Diffusion Weighted Imaging) a gadolinia DCE (Dynamic Contrast Enhanced) pomocí speciálního PET/MRI skeneru k detekci klinicky významného většího objemu primární karcinom prostaty vysokého stupně na základě korelace patologie krokového řezu prostatektomie.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Vyhodnoťte PET na bázi 18F-DCFPyL PSMA pro lokalizaci pro dílčí studii 2: Biochemická recidiva
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Zhodnotit výkonnost PET na bázi 18F-DCFPyL PSMA pro lokalizaci místa recidivujícího karcinomu prostaty u mužů s biochemickou recidivou po definitivní prostatektomii s plánovanou záchrannou zevní radiační terapií (EBRT). Odpověď PSA na záchranné ozáření prostatické jamky bude porovnána s vychytáváním 18F-DCFPyL PET před záchranou v radiačním poli.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Porovnejte detekovatelnost 18F-DCFPyL pro dílčí studii 3: Metastatický androgen-rezistentní karcinom prostaty
Časové okno: až 7 dní
Porovnat detekovatelnost metastatického karcinomu prostaty pomocí 18F-DCFPyL PET získaného z PET/CT a PET/MRI ve srovnání s konvenčními zobrazovacími modalitami (CIM) (kostní sken a CT) u mužů s androgen-rezistentním karcinomem prostaty.
až 7 dní
Podstudie 4: Míra pozitivní detekce rakoviny pomocí PET/MRI řízené MRI/transrektální ultrazvukové (TRUS) fúzní biopsie s a bez dalších PSMA PET informací
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Vyhodnotit schopnost 18F-DCFPyL PSMA PET zlepšit detekci klinicky významné rakoviny u mužů s velmi nízkým až středním rizikem rakoviny prostaty pomocí specializované PET/MRI.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 1: Detekce lokálního uzlinového a vzdáleného metastatického onemocnění (PET
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Zhodnoťte výkon 18F-DCFPyL PET a MRI celotělového DWI pro detekci lokálně-uzlového a vzdáleného metastatického onemocnění při počátečním stagingu ve srovnání s konvenčními zobrazovacími modalitami (CT a kostní scintigrafie).
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Podstudie 1: Korelace 18F-DCFPyL PET a MRI
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Korelujte standardizované hodnoty vychytávání 18F-DCFPyL PET (SUV) a parametry MRI s expresí PSMA pomocí IHC patologie prostatektomie.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Podstudie 1: Specifičnost 18F-DCFPyL
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Vyhodnoťte specifičnost 18F-DCFPyL PET pro odlišení primárního karcinomu prostaty od nezhoubných lézí prostaty (BPH, prostatitida).
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Podstudie 1: Nízkodávkové CT versus MRI odvozené z PET SUV
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Srovnání celotělové nízké dávky CT a celotělové MRI odvozené PET SUV-kvantifikace.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Podstudie 2: Detekce lokálního uzlinového a vzdáleného metastatického onemocnění (pánevní)
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Srovnání celotělového 18F-DCFPyL PET s pánevní MR-MRI a celotělovou DWI pro detekci lokálně-uzlového a vzdáleného metastatického onemocnění při počátečním stagingu ve srovnání s konvenčními zobrazovacími modalitami (CT a kostní scintigrafie).
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Podstudie 2: Vyhrazená pánevní 18F-DCFPyL PET/MRI s dynamickou akvizicí PET a multiparametrickou MRI
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Vyhodnoťte výkon specializovaného pánevního 18F-DCFPyL PET/MRI s dynamickou PET akvizicí a multiparametrickou MRI pro odlišení moči od recidivující malignity v lůžku prostatektomie.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Podstudie 3: Příspěvek celotělové MRI DWI
Časové okno: Až 7 dní
Vyhodnoťte přínos celotělového MRI DWI získaného z PET/MRI ke zlepšení diagnostického výkonu 18F-DCFPyL PET/CT a PET/MRI pro detekci metastatického karcinomu prostaty.
Až 7 dní
Dílčí studie 3: Kvantitativní přesnost
Časové okno: Až 7 dní
Posuďte kvantitativní přesnost parametrů standardizované hodnoty vychytávání 18F-DCFPyL PET z PET/MRI versus PET/CT.
Až 7 dní
Podstudie 3: Kvantitativní reprodukovatelnost
Časové okno: Až 7 dní
Posuďte kvantitativní reprodukovatelnost hodnot 18F-DCFPyL PET/CT odvozených-SUV v normálních orgánových a metastatických nádorových lézích.
Až 7 dní
Podstudie 4: Pozitivní míra detekce rakoviny prostaty prostřednictvím biopsie na PSMA PET oproti samotné mpMRI u skupin s velmi nízkým až středním rizikem, aktivní sledování a bdělí čekající pacienti
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Vyhodnoťte míru pozitivní detekce karcinomu prostaty pomocí biopsie na PSMA PET oproti samotné mpMRI u velmi nízko až středně rizikových skupin aktivního sledování a pozorně čekajících pacientů.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Podstudie 4: Míra detekce klinicky významné rakoviny prostaty u mužů s řízenou MRI/US biopsií
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Vyhodnotit schopnost samotného PSMA PET versus samotného mpMRI versus kombinovaného PSMA PET s mpMRI detekovat klinicky významný karcinom prostaty u mužů s řízenou MRI/US biopsií.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Dílčí studie 4: Míra detekce rakoviny prostaty vs. falešně pozitivní nálezy prostřednictvím biopsie
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Vyhodnoťte míru detekce karcinomu prostaty a falešně pozitivních nálezů pomocí biopsie a dostupné histopatologie prostatektomie na PSMA PET/MRI oproti samotné mpMRI v různých anatomických oblastech prostaty (přechodné, centrální, periferní zóny) v těchto rizikových kohortách.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Podstudie 4: Počet účastníků, kteří změnili plány léčby a chirurgického řízení po zařazení biopsie řízené PET na základě PSMA
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Zhodnoťte změnu v léčebném a chirurgickém plánu před a po zahrnutí histopatologických histopatologických informací z biopsie na bázi PSMA a budou získány další informace o PET/MRI PET v oblasti pánve a celého těla.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Dílčí studie 4: Korelace parametrů PET a MRI u PET a/nebo MRI pozitivních lézí k bioptické histopatologii, skupině stupně rakoviny, PSA a dalším klinickým parametrům
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Kvalitativní a kvantitativní PET a MRI parametry pro PET a/nebo MRI pozitivní léze budou korelovány s bioptickou histopatologií, skupinou rakoviny, PSA a dalšími klinickými parametry.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny)
Dílčí studie 4: Změna Gleasonova skóre
Časové okno: jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny), po prostatektomii (standardní péče)
PET a MRI řízená biopsie histopatologie prostaty Gleasonovo skóre bude porovnáno a vyhodnoceno na zlepšení Gleasonova skóre u všech pacientů, kteří podstoupí prostatektomii s dostupnou histopatologií prostatektomie jako referenčním standardem. Gleasonovo skóre se pohybuje od 6 do 10, přičemž vyšší čísla indikují rakovinu vyššího stupně.
jedna studijní návštěva (až 3,5 hodiny), po prostatektomii (standardní péče)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Y Cho, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW16062
  • A539300 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2016-0883 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)
  • NCI-2017-01643 (Identifikátor registru: NCI Trial ID)
  • Bluemke Family Trust (Jiný identifikátor: Private)
  • Protocol Version 8/25/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-DCFPyL PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení