Rh-endostatin (Endostar®) Kontinuerlig intravenøs infusjon

Inklusjonskriterier:

Primær ikke-småcellet lungekreft bekreftet av cytologi og histologi, unntatt sputumundersøkelse;

Fase IIIB/IV basert på TNM-kriterier (8.);

Minst én målbar svulst basert på RECIST 1.1;

Uten den kjente aktive mutasjonen av EGFR/ALK/ROS1/RET;

mann eller kvinne, alder ≥18 eller ≤70 år gammel;

ECOG PS: 0 eller 1;

Estimert overlevelsestid: ≥ 3 måneder;

Egnet hematologisk funksjon: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L og Hb≥9 g/dL;

Egnet leverfunksjon: Total bilirubin≤ normal ULN, AST og ALT≤2,5×normal ULN, ALP≤ 5×normal ULN;

Egnet nyrefunksjon: Cr≤normal ULN, eller Ccr≥60 ml/min;

EKG normalt;

Uten helbredende sår;

Ingen historie med anti-kreftbehandling, eller adjuvant/neo-adjuvant kjemoterapi for ikke-metastatisk svulst avsluttet i mer enn 6 måneder før registrering;

For den kvinnelige personen med produktiv evne, må uringraviditetstest utføres og er negativ innen 7 dager før innmelding;

Ingen historie med alvorlig allergisk mot biologiske midler, spesielt E.Coli-produkter;

Den autoriserte ICF må være signert.

Ekskluderingskriterier:

Kvinne som er gravid og ammer, eller som har produksjonsevne uten prevensjon;

Har den alvorlige akutte infeksjonen ukontrollert eller purulent/kronisk infeksjon med uhelt sår;

Har alvorlig hjertesykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt, ukontrollert høyrisikoarytmi, ustabil angina, hjerteinfarkt, klaffesykdom og refraktær hypertensjon;

Å ha ukontrollert nervøs eller mental sykdom med lav etterlevelse og motvilje mot beskrivelse av respons; ukontrollert primær hjernesvulst eller annen metastatisk hjernekreft med åpenbar intrakraniell hypertensjon eller mentale symptomer;

Har en tendens til blødning, slik som FIB≤2G/L;

mottar adjuvant kjemoterapi;

På andre forhold etterforskeren vurderer, er forsøkspersonen ikke skikket til å delta i rettssaken.