Infusión intravenosa continua de Rh-Endostatin (Endostar®)

Criterios de inclusión:

Cáncer de pulmón de células no pequeñas primario confirmado por citología e histología, excluyendo el examen de esputo;

Fase IIIB/IV según criterios TNM (8ª);

Al menos un tumor medible basado en RECIST 1.1;

Sin la mutación activa conocida de EGFR/ALK/ROS1/RET;

Hombre o mujer, edad ≥ 18 o ≤ 70 años;

ECOG PS: 0 o 1;

Tiempo estimado de supervivencia: ≥ 3 meses;

Función hematológica adecuada: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L y Hb≥9 g/dL;

Función hepática adecuada: Bilirrubina total≤ LSN normal, AST y ALT≤2,5×normal LSN, ALP≤ 5×LSN normal;

Función renal adecuada: Cr≤normal LSN, o Ccr≥60 ml/min;

electrocardiograma normal;

sin curar herida;

Sin antecedentes de terapia contra el cáncer o quimioterapia adyuvante/neoadyuvante para tumores no metastásicos terminados durante más de 6 meses antes de la inscripción;

Para el sujeto femenino con capacidad productiva, se debe realizar una prueba de embarazo en orina y es negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción;

Sin antecedentes de alergia grave a agentes biológicos, especialmente productos de E.Coli;

El ICF autorizado debe estar firmado.

Criterio de exclusión:

Mujer en estado de embarazo y lactancia, o con capacidad productiva sin anticoncepción;

Tener la infección aguda grave no controlada o infección purulenta/crónica con herida sin cicatrizar;

Tener una enfermedad cardíaca grave, que incluye insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia de alto riesgo no controlada, angina inestable, infarto de miocardio, enfermedad valvular e hipertensión refractaria;

Tener una enfermedad nerviosa o mental no controlada con bajo cumplimiento y renuencia a la descripción de la respuesta; tumor cerebral primario no controlado u otro cáncer cerebral metastásico con hipertensión intracraneal evidente o síntomas mentales;

Tener tendencia a sangrar, como FIB≤2G/L;

Estar recibiendo quimioterapia adyuvante;

En otras condiciones que considere el investigador, el sujeto no es apto para participar en el ensayo.