Rh-endostatin (Endostar®) Kontinuerlig intravenøs infusion

Inklusionskriterier:

Primær ikke-småcellet lungecancer bekræftet af cytologi og histologi, eksklusive sputumundersøgelse;

Fase IIIB/IV baseret på TNM-kriterier (8.);

Mindst én målbar tumor baseret på RECIST 1.1;

Uden den kendte aktive mutation af EGFR/ALK/ROS1/RET;

Mand eller kvinde, alder ≥18 eller ≤70 år gammel;

ECOG PS: 0 eller 1;

Estimeret overlevelsestid: ≥ 3 måneder;

Egnet hæmatologisk funktion: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L og Hb≥9 g/dL;

Egnet leverfunktion: Total bilirubin≤ normal ULN, ASAT og ALT≤2,5×normal ULN, ALP≤ 5×normal ULN;

Egnet nyrefunktion: Cr≤normal ULN eller Ccr≥60 ml/min;

EKG normalt;

Uden helende sår;

Ingen historie med anti-cancerterapi eller adjuverende/neo-adjuverende kemoterapi for ikke-metastatisk tumor afsluttet i mere end 6 måneder før indskrivning;

For den kvindelige forsøgsperson med produktionsevne, skal uringraviditetstest udføres og er negativ inden for 7 dage før indskrivning;

Ingen historie med alvorlig allergisk over for biologiske midler, især E. Coli-produkter;

Den autoriserede ICF skal være underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

Kvinde, der er gravid og ammer, eller har produktionsevne uden prævention;

At have den alvorlige akutte infektion ukontrolleret eller purulent/kronisk infektion med uhelet sår;

At have den alvorlige hjertesygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret højrisikoarytmi, ustabil angina, myokardieinfarkt, klapsygdom og refraktær hypertension;

At have ukontrolleret nervøs eller mental sygdom med lav compliance og modvilje mod beskrivelse af respons; ukontrolleret primær hjernetumor eller anden metastatisk hjernekræft med tydelig intrakraniel hypertension eller mentale symptomer;

Har tendens til blødning, såsom FIB≤2G/L;

Modtager adjuverende kemoterapi;

Under andre forhold, efterforskeren vurderer, er forsøgspersonen ikke egnet til at deltage i forsøget.