Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ONO-2506 hos pasienter med akutt iskemisk slag

12. juni 2012 oppdatert av: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Kontrollert studie av ONO-2506 hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten til ONO-2506 sammenlignet med placebo hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

757

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Chubu, Japan
        • Chubu Region Facility
      • Chugoku, Japan
        • Chugoku Region Facility
      • Hokkaido, Japan
        • Hokkaido Region Facility
      • Hokuriku, Japan
        • Hokuriku Region Facility
      • Kanto, Japan
        • Kanto Region Facility
      • Kinki, Japan
        • Kinki Region Facility
      • Kyushu, Japan
        • Kyushu Region Facility
      • Shikoku, Japan
        • Shikoku Region Facility
      • Tohuku, Japan
        • Tohoku Region Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer som har en klinisk diagnose akutt iskemisk hjerneslag
  2. Pasienter innen 72 timer etter utbruddet av hjerneslaget
  3. Andre inkluderingskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som er planlagt å ha kirurgiske operasjoner vil sannsynligvis påvirke prognosen (inkludert intravaskulær kirurgi og sirkulasjonsrekonstruksjon)
  2. Personer som er gravide eller ammende, eller som har fruktbarhet, eller som ønsker å bli gravide.
  3. Andre eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: P
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon ved 12/mg/kg/time i 7 dager
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon med 0 mg/kg/time i 7 dager
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon med 8 mg/kg/time i 7 dager
Eksperimentell: E2
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon ved 12/mg/kg/time i 7 dager
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon med 0 mg/kg/time i 7 dager
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon med 8 mg/kg/time i 7 dager
Eksperimentell: E1
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon ved 12/mg/kg/time i 7 dager
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon med 0 mg/kg/time i 7 dager
Legemiddel: ONO-2506
En gang daglig en times intravenøs infusjon med 8 mg/kg/time i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert Rankin-skala ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert Rankin-skala ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
30 dager
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Barthel Index (BI) og Glasgow Outcome Scale (GOS) etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONO-2506-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ONO-2506

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere