Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ONO-2506 vizsgálata akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél

2012. június 12. frissítette: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Az ONO-2506 ellenőrzött vizsgálata akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja az ONO-2506 hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása a placebóval összehasonlítva akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

757

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Chubu, Japán
        • Chubu Region Facility
      • Chugoku, Japán
        • Chugoku Region Facility
      • Hokkaido, Japán
        • Hokkaido Region Facility
      • Hokuriku, Japán
        • Hokuriku Region Facility
      • Kanto, Japán
        • Kanto Region Facility
      • Kinki, Japán
        • Kinki Region Facility
      • Kyushu, Japán
        • Kyushu Region Facility
      • Shikoku, Japán
        • Shikoku Region Facility
      • Tohuku, Japán
        • Tohoku Region Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akiknél akut ischaemiás stroke klinikai diagnózisa van
  2. Az alanyok a stroke kezdete után 72 órán belül
  3. Más felvételi kritériumok is alkalmazhatók.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akiknél olyan műtétet terveznek, amely valószínűleg befolyásolja a prognózist (beleértve az intravaszkuláris műtétet és a keringési rekonstrukciót)
  2. Olyan alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akik fogamzóképesek, vagy teherbe szeretnének esni.
  3. Más kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: P
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egyórás intravénás infúzió 12/mg/ttkg/óra sebességgel 7 napon keresztül
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egy órás intravénás infúzió 0 mg/ttkg/óra 7 napon keresztül
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egy órás intravénás infúzió 8 mg/ttkg/óra 7 napon keresztül
Kísérleti: E2
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egyórás intravénás infúzió 12/mg/ttkg/óra sebességgel 7 napon keresztül
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egy órás intravénás infúzió 0 mg/ttkg/óra 7 napon keresztül
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egy órás intravénás infúzió 8 mg/ttkg/óra 7 napon keresztül
Kísérleti: E1
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egyórás intravénás infúzió 12/mg/ttkg/óra sebességgel 7 napon keresztül
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egy órás intravénás infúzió 0 mg/ttkg/óra 7 napon keresztül
Drog: ONO-2506
Napi egyszer egy órás intravénás infúzió 8 mg/ttkg/óra 7 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Módosított Rankin-skála 90 napnál
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Módosított Rankin Skála 30 napon
Időkeret: 30 nap
30 nap
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), a Barthel Index (BI) és a Glasgow Outcome Scale (GOS) 90 napos eredményskálája
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONO-2506-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a ONO-2506

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel