Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vent og se antibiotikaresept for akutt mellomørebetennelse: en randomisert kontrollert prøvelse

29. november 2006 oppdatert av: Yale University
For å finne ut om en vente-og-se-resept for øreinfeksjoner i barndommen reduserer bruken av antibiotika sammenlignet med en umiddelbar resept

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en randomisert, kontrollert studie som evaluerte en påfølgende serie med barn diagnostisert med AOM i løpet av en ettårsperiode i en urban pediatrisk akuttavdeling, ved å bruke diagnostiske anbefalinger fra moderne evidensbaserte retningslinjer. Målet med studien var å finne ut om behandling av AOM ved bruk av en "Vent og se-resept" (WASP) signifikant reduserer bruken av antimikrobielle midler sammenlignet med en "Standardresept" (SP) og å evaluere effekten av denne intervensjonen på kliniske symptomer og uønskede utfall relatert til antibiotikabruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06504
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 6 måneder og 12 år som ble diagnostisert med akutt mellomørebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • kliniker mistanke eller diagnose av en samtidig bakteriell infeksjon
  • pasienten virket "giftig" som bestemt av PEM-klinikeren
  • pasienten ble innlagt på sykehus
  • historie med nedsatt immunitet
  • pasienten ble behandlet med antimikrobielle midler i løpet av de foregående syv dagene
  • enten trommehinnen ble perforert
  • myringotomirør var tilstede
  • usikker tilgang til medisinsk behandling
  • primærspråket til foreldrene eller foresatte var verken engelsk eller spansk
  • før påmelding til studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel av hver gruppe som fylte antibiotikaresepten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk sykdomsforløp; bivirkninger av medisiner; gått glipp av skole-/arbeidsdager; uplanlagte legebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Spiro, MD, MPH, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Studiet fullført

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

8. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WASPYALE2005
  • #AI01703 NIH
  • #MO1-RR00125 GCRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomørebetennelse

Kliniske studier på Reseptfyllingsstatus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere