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Espere y vea la prescripción de antibióticos para la otitis media aguda: un ensayo controlado aleatorio

29 de noviembre de 2006 actualizado por: Yale University
Determinar si una prescripción de espera y observación para las infecciones del oído en la infancia reduce el uso de antibióticos en comparación con una prescripción inmediata

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizamos un ensayo aleatorizado y controlado que evaluó una serie consecutiva de niños diagnosticados con OMA durante un período de un año en un departamento de emergencias pediátrico urbano, utilizando recomendaciones de diagnóstico de pautas contemporáneas basadas en evidencia. Los objetivos del estudio fueron determinar si el tratamiento de la OMA con una "Receta de esperar y ver" (WASP) reduce significativamente el uso de antimicrobianos en comparación con una "Receta estándar" (SP) y evaluar los efectos de esta intervención en los síntomas clínicos y resultados adversos relacionados con el uso de antibióticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre las edades de 6 meses - 12 años que fueron diagnosticados con Otitis Media Aguda

Criterio de exclusión:

  • sospecha clínica o diagnóstico de una infección bacteriana concurrente
  • el paciente parecía "tóxico" según lo determinado por el médico de PEM
  • el paciente fue hospitalizado
  • antecedentes de inmunidad comprometida
  • el paciente fue tratado con antimicrobianos en los siete días anteriores
  • cualquiera de las membranas timpánicas estaba perforada
  • había tubos de miringotomía
  • acceso incierto a la atención médica
  • el idioma principal del padre o tutor no era ni inglés ni español
  • inscripción previa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Proporción de cada grupo que surtió la prescripción de antibióticos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Curso clínico de la enfermedad; efectos secundarios de los medicamentos; días de escuela/trabajo perdidos; visitas medicas no programadas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Center for Research Resources (NCRR)

Investigadores

  • Investigador principal: David M Spiro, MD, MPH, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WASPYALE2005
  • #AI01703 NIH
  • #MO1-RR00125 GCRC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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