Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poczekaj i zobacz receptę na antybiotyki na ostre zapalenie ucha środkowego: randomizowana, kontrolowana próba

29 listopada 2006 zaktualizowane przez: Yale University
Aby ustalić, czy recepta na infekcje ucha w dzieciństwie zmniejsza zużycie antybiotyków w porównaniu z natychmiastową receptą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie oceniające kolejne serie dzieci, u których zdiagnozowano OZUŚ w ciągu jednego roku w miejskim pediatrycznym oddziale ratunkowym, wykorzystując zalecenia diagnostyczne ze współczesnych wytycznych opartych na dowodach. Celem badania było ustalenie, czy leczenie OZUŚ za pomocą „Recepty poczekaj i zobacz” (WASP) znacząco zmniejsza stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w porównaniu ze „Receptą standardową” (SP) oraz ocena wpływu tej interwencji na objawy kliniczne i działania niepożądane związane ze stosowaniem antybiotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, u których zdiagnozowano ostre zapalenie ucha środkowego

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie lub rozpoznanie przez lekarza współistniejącej infekcji bakteryjnej
  • pacjent wydawał się „toksyczny”, jak określił lekarz PEM
  • pacjent był hospitalizowany
  • historia upośledzonej odporności
  • pacjent był leczony środkami przeciwdrobnoustrojowymi w ciągu ostatnich siedmiu dni
  • albo błona bębenkowa była perforowana
  • znajdowały się rurki do myringotomii
  • niepewny dostęp do opieki medycznej
  • podstawowym językiem rodzica lub opiekuna nie był ani angielski, ani hiszpański
  • wcześniejsze zgłoszenie się na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek każdej grupy, która zrealizowała receptę na antybiotyk

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przebieg kliniczny choroby; skutki uboczne leków; dni nieobecności w szkole/pracy; nieplanowane wizyty lekarskie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Spiro, MD, MPH, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WASPYALE2005
  • #AI01703 NIH
  • #MO1-RR00125 GCRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego

Badania kliniczne na Stan realizacji recept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj