Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium for å redusere implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) sjokk og forbedre pasientens livskvalitet.

16. november 2007 oppdatert av: Hartford Hospital

The Adjuvant Magnesium Trial (AdMag): Vurdering om virkningen av oral magnesium på ICD-avfyring og livskvalitet

Denne studien blir utført for å se om magnesium kan redusere antall sjokk pasienter med ICD-er opplever og for å se om magnesiumtilskudd forbedrer pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke alle ICD-sjokk er for ventrikulære arytmier. Noen pasienter får sjokk når de har arytmier i atriene (toppkamrene i hjertet). Disse kalles upassende sjokk, men smerten ligner smerten pasienter føler ved et passende sjokk (et sjokk for en ventrikulær arytmi). Denne studien gjennomføres for å finne ut om å ta magnesium kan redusere antall sjokk pasienter med ICD-er opplever og for å se om magnesiumtilskudd forbedrer pasientens livskvalitet. Magnesiums påvirkning av elektrokardiogrammet (EKG) og intracellulære magnesiumkonsentrasjoner vil også bli studert.

Sammenligning: Magnesium sammenlignet med placebo hos pasienter med ICD for å evaluere antall ICD-sjokk og pasientens opplevde livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Kluger, MD
        • Underetterforsker:
          • Charles M White, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Nickole N Henyan, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Stephen D Sander, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Craig I Coleman, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Effie L Gillespie, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Christopher A Clyne, MD
        • Underetterforsker:
          • William L Baker, PharmD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: nylig implantert ICD eller nylig ICD-sjokk (innen 6 måneder) -

Eksklusjonskriterier: manglende evne til å svelge, en ikke-hjertesykdom med en overlevelsesprognose på mindre enn 12 måneder, hypermagnesemi, en kreatininclearance mindre enn 30 ml/min, laktatacidose eller systemisk acidosesyndrom, eller tidligere intoleranse mot magnesium L-laktat.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kumulativ forekomst av ICD-sjokk og pasientens opplevde livskvalitet ved baseline, 3,6,9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i QTc-intervall i den totale populasjonen og undergruppen som får klasse III antiarytmika ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder.
Intracellulære magnesiumkonsentrasjoner ved baseline, 3 og 12 måneder
Forekomst av supraventrikulære arytmier, ventrikulære arytmier og sinustakykardier ved baseline, 3,6,9,12 måneder.
Ventrikkelflimmersykluslengde og variasjonen i VFCL ved baseline, 3,6,9,12 måneder
Bivirkninger ved basline, 3,6,9,12 måneder. Totale sykehuskostnader og kostnadseffektivitet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Kluger, MD, Hartford Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KLUG001817HE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Magnesium L-laktat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere