Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computer-Assisted Counseling in Helping African American Smokers Stop Smoking

18. august 2017 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Treatment of Nicotine Dependence Among African Americans

RATIONALE: Stop-smoking plans using a nicotine patch, in-person counseling, and computer-assisted counseling may help people stop smoking.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well computer-assisted counseling helps African American smokers stop smoking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Develop and evaluate the efficacy of an interactive, culturally sensitive, individualized, palmtop computer-delivered smoking cessation intervention for African American smokers.
  • Examine how hypothesized treatment mechanisms mediate the effects of computer-delivered treatment on abstinence.

OUTLINE: This is a randomized study. A subset of 20 participants are assigned to arm II for pilot testing. All other participants are randomized to 1 of 2 intervention arms.

  • Arm I (standard care [SC]): Participants receive nicotine patch therapy on days -5 to 31. Participants also receive a Pathways to Freedom self-help guide and undergo 5 in-person counseling sessions based on the Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline. The counseling sessions occur at 12 and 5 days prior to the quit smoking date and at 3, 10, and 31 days after the quit smoking date.
  • Arm II (computer-delivered treatment [CDT]): Participants receive the same intervention as in arm I. Participants also undergo CDT for 6 weeks comprising 5 modules (quitting strategies; motivation and support; general smoking information; calendars and fun stuff; and daily tips) beginning 12 days prior to the quit smoking date and continuing for 31 days after the quit smoking date.

All participants complete questionnaires at baseline, during the counseling sessions, and then at approximately 6 months after the quit smoking date.

After completion of study intervention, participants are followed at approximately 6 months.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 500 participants will be accrued for this study.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

462

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. African American
  2. Age 21 to 65 years
  3. Current Smoker (history of at least 5 cigarettes/day for the last year)
  4. Motivated to quit within the next 14 days
  5. Participants must provide a viable home address and functioning home telephone number
  6. Can speak, read, write in English at a sixth-grade literacy level
  7. Provide viable collateral contact information
  8. Register "8" or more on a carbon monoxide breath test

Exclusion Criteria:

  1. Contraindication for nicotine patch use
  2. Active substance dependence (exclusive of nicotine dependence)
  3. Regular use of tobacco products other than cigarettes (cigars, pipes, smokeless)
  4. Use of bupropion or nicotine products other than nicotine patches supplied by the study
  5. Pregnancy or lactation
  6. Any active illness that precludes full participation in the study protocol
  7. Another household member enrolled in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care Group
Written self-help materials, counseling, and 6-week nicotine patch supply
Annen: Counseling intervention
In-person counseling (5 sessions)
Legemiddel: Nicotine patch
6-week supply of the nicotine patch
Aktiv komparator: Computer Treatment Group (CDT)
Written self-help materials, counseling, 6-week nicotine patch supply and 6 weeks of computer-delivered treatment
Annen: Counseling intervention
In-person counseling (5 sessions)
Legemiddel: Nicotine patch
6-week supply of the nicotine patch
Atferdsmessig: Smoking cessation intervention
6 weeks of computer delivered treatment for quitting smoking
Eksperimentell: CDT Pilot
Written self-help materials, counseling, 6-week nicotine patch supply and 6 weeks of computer-delivered treatment
Annen: Counseling intervention
In-person counseling (5 sessions)
Legemiddel: Nicotine patch
6-week supply of the nicotine patch
Atferdsmessig: Smoking cessation intervention
6 weeks of computer delivered treatment for quitting smoking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smoking status by SRNT Smoking Status Questionnaire 6 months after treatment
Tidsramme: 6 months after treatment
Abstinence measures are collected at four post cessation follow-up visits. Point prevalence serving as the primary outcome measure. Primary outcome analyses will use data from all of the follow-up visits. SRNT Abstinence Status Questionnaire (Hughes et al., 2003) surveys the tobacco use by the participant and persons within the participant's household and social surroundings. The questionnaire also collects data on the use of other tobacco products and nicotine replacement medications. The pre- and post-quit versions of this questionnaire have been adapted to specific timepoints corresponding to participant visits.
6 months after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Contemplating smoking by Contemplation Ladder 6 months after treatment
Tidsramme: 6 months after treatment
The Contemplation Ladder (Biener & Abrams, 1991) assesses readiness to quit smoking and ranges from 0-10 with 0 being "no thought of quitting" and 10 being "taking action to quit" (e.g., cutting down, enrolling in a program).
6 months after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: David W. Wetter, PhD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2002

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID01-234
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA094826 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • MDA-ID-01234 (Annen identifikator: UT MD Anderson Cancer Center)
  • CDR0000466339 (Registeridentifikator: NCI PDQ)
  • NCI-2012-01637 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Counseling intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere